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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat für Suspension zur intramuskulären Verabreichung.
Zusammensetzung:SOLKOTRIHOVAK ist ein gefriergetrockneter, inaktivierter Laktobazillus-Stamm.
Eine Einzeldosis SOLKOTRIHOVAK (1 Fläschchen) enthält:
nicht weniger als 7 х109 inaktivierte Bakterien 8 Stämme von Lactobacillus in der äquivalenten Menge: L. rhamnosus (3 Stämme), L. vaginalis (3 Stämme), L. fermentum (1 Stamm), L. salivarius (1 Stamm);
Phenol (Konservierungsmittel) 0,2 mg
repolymerisierte Gelatine (Hämacel) 5,0 mg
Natriumchlorid 4,5 mg
Beschreibung:Eine poröse Tablette einer lyophilisierten getrockneten Substanz weißer Farbe.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Impfstoff.
ATX: & nbsp;
  • Impfstoffe
  • Pharmakodynamik:Immunologische Eigenschaften
    Die Impfung SOLKOTRIHOVAKOM führt zur Aktivierung spezifischer und unspezifischer immunologischer Reaktionen des Körpers.
    Aktivierung der spezifischen Immunität.
    Die Verwendung von SOLKOTRIHOVAK führt zu einer Erhöhung des Gehalts an humoralen Antikörpern der IgG-Klasse an die Oberflächenantigene von Laktobazillen, einem Anstieg der Gesamt-slgA und einer Erhöhung der Menge spezifischer slgA-Antikörper in der Sekretion der Vagina. Trotz der Tatsache, dass einige Zeit nach der Verabreichung des Arzneimittels der Gehalt an spezifischen slgA-Antikörpern auf das Ausgangsniveau reduziert wird, bleibt die schützende Wirkung des Arzneimittels, die das Risiko einer erneuten Infektion reduziert, erhalten.
    Aktivierung der unspezifischen Immunität.
    In Experimenten in vitro und in vivo wurde gezeigt, dass die Verwendung von SOLKOTRIHOVAK polyklonale B-Lymphozyten aktiviert und auch die Bildung von nicht-spezifischen IgA-Antikörpern stimuliert. In In-vitro-Experimenten in der Studie von biologischen Materialien von Tieren, die Solchotrihovak Impfung unterzogen, signifikante kurzfristige Erhöhung der phagozytischen Aktivität von Makrophagen wurde nachgewiesen, und - die zytotoxische Aktivität von T-Lymphozyten.
    Die Mobilisierung spezifischer und unspezifischer immunologischer Reaktionen des Körpers gegen die Impfung mit SOLKOTRIHOVAK richtet sich gegen die im Präparat enthaltenen Antigene (H2O2 -negative Stämme von Laktobazillen), die die Eliminierung von atypischen Formen von Laktobazillen fördert, erhöhen die Anzahl der Stäbchen Doderlein und als Ergebnis, Wiederherstellung der normalen Mikroflora und Normalisierung der Vaginalschleimhaut pH-Werte.
    Impfung Solkotrihovak stabilisiert nicht nur die vaginale Flora, sondern verhindert auch das Risiko eines Rückfalls und einer Reinfektion bei 80% der Patienten mit wiederkehrenden vaginalen Infektionen.
    Indikationen:Prävention und Behandlung:
    - wiederkehrende bakterielle Vaginose
    - wiederkehrende Trichomonaden bei Frauen
    Kontraindikationen:- akute Infektionskrankheiten
    - aktive Tuberkulose
    - Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (akute Leukämie usw.)
    - Herz- und Nierenerkrankungen mit Dekompensationsphänomenen
    - der Zustand der primären und sekundären Immundefizienz
    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels
    Dosierung und Verabreichung:Um den gebrauchsfertigen Impfstoff herzustellen, wird der Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel (0,5 ml Wasser zur Injektion) mit einer sterilen Spritze in das die lyophilisierte Zubereitung enthaltende Fläschchen gegeben.
    Die Auflösung des Lyophilisats erfolgt innerhalb von 30 Sekunden. mit der Bildung einer homogenen transluzenten weißlichen Suspension ohne sichtbare Fremdpartikel.
    Die vorbereitete Suspension wird sofort verwendet. Bevor Sie die Suspension in eine Spritze geben, sollte die Durchstechflasche geschüttelt werden;
    SOLKOTRIHOVAK treten intramuskulär in den äußeren oberen Quadranten des Gesäßmuskels ein. Die Impfung besteht aus 3 Injektionen des Medikaments in einer Einzeldosis von 0,5 ml (der Inhalt von 1 Flasche) mit einem Abstand zwischen den Injektionen in 2 Wochen. Der Zeitpunkt der Impfung sollte so berechnet werden, dass die Verabreichung des Arzneimittels nicht mit der Menstruation des Patienten übereinstimmt.
    Nach 1 Jahr wird eine einzelne Auffrischungsdosis von 0,5 ml verabreicht.
    In Zukunft wird alle 2 Jahre eine einmalige Wiederholungsimpfung durchgeführt.
    Nebenwirkungen:In seltenen Fällen entwickeln sich lokale Reaktionen in Form von Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle.
    In einigen Fällen sind allgemeine Reaktionen möglich: ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (bis zu 40 ° C), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Müdigkeit. Wenn nach der Verabreichung des Arzneimittels ernsthafte Reaktionen auftreten, sollte seine Anwendung abgebrochen werden.
    Allergische Reaktionen bei der Verwendung des Arzneimittels wurden nicht beobachtet. Im Falle ihres Auftretens wird die Verwendung des Medikaments gestoppt.
    Überdosis:Nicht installiert.
    Interaktion:Es gab keine Fälle von Inkompatibilität von SOLKOTRIHOVAK mit anderen Arzneimitteln oder Impfstoffen bei gleichzeitiger Anwendung.
    Es wird nicht empfohlen, SOLKOTRIHOVAK und andere parenterale Medikamente und Impfstoffe in derselben Spritze zu mischen.
    Spezielle Anweisungen:- Im Fall von akuter Trichomoniasis oder von Symptomen einer bakteriellen Vaginose sollte die SOLKOTRYHOVAK-Impfung nur in Kombination mit einer etiotropen Behandlung erfolgen.
    - SOLKOTRIHOVAK sollte nicht für Geschlechtskrankheiten (Gonorrhoe, Syphilis) verschrieben werden;
    - Es wird nicht empfohlen, Kinder unter 15 Jahren zu ernennen;
    - Bisher liegen keine klinischen Studien über die Anwendung von SOLKOTRYHOVAK während Schwangerschaft und Stillzeit vor, so dass die Anwendung des Arzneimittels in Bezug auf diese Patientengruppen möglich ist, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt;
    - Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Immunsuppressiva und / oder während der Strahlentherapie kann ein teilweiser oder vollständiger Verlust der Wirksamkeit von SOLKOTRIHOVAK beobachtet werden;
    - die Verwendung des Arzneimittels beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, mit Maschinen zu arbeiten und Fahrzeuge zu lenken;
    - Verwenden Sie das Medikament bei sichtbarer mechanischer Beschädigung des Fläschchens nicht mit Lyophilisat oder Ampulle mit Wasser zur Injektion, mit unscharfer Markierung, unter Verletzung der physikalischen Eigenschaften des gelösten Arzneimittels.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, mit Maschinen und Fahrzeugen zu arbeiten.
    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat für Suspension zur intramuskulären Verabreichung.
    Verpackung:Die Vorbereitung SOLKOTRIHOVAK hat 2 Formen der Freisetzung:
    1. Form der Freisetzung, für die primäre (primäre) Impfung bestimmt.
    3 Durchstechflaschen mit SOLKOTRIHOVAK diofilizatom mit 3 Ampullen mit Lösungsmittel (0,5 ml Wasser für Injektionszwecke) werden in eine Konturgeflechtbox aus transparentem Kunststoff gegeben, die zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel aufbewahrt wird.
    2. Release-Formular, für die Wiederholungsimpfung bestimmt.
    1 Flasche mit SOLKOTRIHOVAK-Lyophilisat, komplett mit 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel (0,5 ml Wasser zur Injektion), wird in eine konturierte Zellpackung aus transparentem Kunststoff gegeben, die zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel platziert wird.
    Lagerbedingungen:Das Medikament sollte an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C gelagert werden.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:3 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015977 / 01
    Datum der Registrierung:30.09.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Datum der Stornierung:2018-02-06
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Valant Pharmaceuticals Schweiz GmbHValant Pharmaceuticals Schweiz GmbH Schweiz
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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