Staloral "Allergen Zecken" (Staloral "Allergen der Milben")

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;sublinguale Tropfen
Zusammensetzung:

Aktive Komponente:

Auszug aus Milbenallergen Dermatophagoide Pteronyssinus, Dermatophagoide Farinae in gleichen Anteilen 10 IR / ml *, 300 IR / ml.

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid, Glycerin, Mannitol, gereinigtes Wasser

* IR / ml - Der Reaktivitätsindex ist die biologische Standardisierungseinheit.

Beschreibung:

Transparente Lösung von farblos bis gelb-braun in der Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Allergen
ATX: & nbsp;
  • Allergene von Insekten
    • Pharmakodynamik:

    Der genaue Wirkungsmechanismus des Allergens bei der Durchführung der Allergen-spezifischen Immuntherapie (ASIT) ist nicht vollständig verstanden.

    Folgende biologische Veränderungen sind nachgewiesen:

    - das Auftreten spezifischer Antikörper (IgG4), die die Rolle von "blockierenden Antikörpern" spielen;

    - Reduktion von spezifischen IgE im Plasma;

    - eine Abnahme der Reaktivität von Zellen, die an einer allergischen Reaktion beteiligt sind;

    - erhöhte Interaktion zwischen Th2 und Th1, führt zu einer positiven Veränderung in der Produktion von Zytokinen (Abnahme IL-4 und erhöhen γInterferon), die Produktion zu regulieren IgE.

    Die Durchführung von ASIT hemmt auch die Entwicklung von frühen und späten Phasen einer sofortigen allergischen Reaktion.

    Indikationen:

    Allergenspezifische Immuntherapie (ASIT) von Patienten mit allergischer Reaktion vom Typ 1 (IgE-vermittelt), die an Rhinitis, Konjunktivitis, leichtem bis mittelschwerem Bronchialasthma mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Hausstaubmilben leiden (D. pteronyssinus, D. farinae).

    Immuntherapie kann Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von 5 Jahren verabreicht werden.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile (siehe Liste der sonstigen Bestandteile);

    - Autoimmunkrankheiten, Immunkomplexerkrankungen, Immundefekte;

    - maligne Neoplasmen;

    - unkontrolliertes oder schweres Bronchialasthma (forciertes Ausatmen 70%);

    - Therapie mit Betablockern (einschließlich lokaler Therapie in der Augenheilkunde);

    - schwere entzündliche Erkrankungen der Mundschleimhaut, z. B. erosive-ulzerative Form von roten Flachflechten, Mykosen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Starten Sie ASIT nicht während der Schwangerschaft.

    Wenn die Schwangerschaft in der ersten Phase der Behandlung aufgetreten ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Wenn die Schwangerschaft während der Dauer der Erhaltungstherapie aufgetreten ist, sollte der Arzt die möglichen Vorteile der ASIT basierend auf dem Allgemeinzustand des Patienten bewerten.

    Es gab keine Berichte über Nebenwirkungen bei der Anwendung von ASIT bei Schwangeren.

    Stillen

    Es wird nicht empfohlen, den ASIT-Kurs während des Stillens zu beginnen.

    Wenn eine Frau während der Laktation weiterhin ASIT durchführt, werden keine unerwünschten Symptome oder Reaktionen bei Kindern erwartet.

    Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Wirksamkeit von ASIT ist in den Fällen höher, in denen die Behandlung in den frühen Stadien der Krankheit begonnen wird.

    Dosierung und Behandlungsschema

    Die Dosierung des Medikaments und das Schema seiner Verwendung sind für alle Altersgruppen gleich, können aber je nach dem verändert werdendidie Reaktivität des Patienten.

    Der behandelnde Arzt passt das Dosierungs- und Behandlungsprogramm entsprechend möglicher symptomatischer Veränderungen des Patienten und individueller Reaktion auf das Medikament an.

    Die Behandlung besteht aus zwei Phasen: Initial- und Erhaltungstherapie.

    1. Anfangstherapie Beginnen Sie mit einer täglichen Einnahme der Medikamentenkonzentration von 10 IR / ml (blaue Fläschchenkappe) mit einem einzigen Klick auf den Spender und erhöhen Sie die tägliche Dosis schrittweise auf 10 Klicks. Ein Klick auf den Spender ist etwa 0,1 ml des Arzneimittels.

    Als nächstes wechseln sie auf die tägliche Einnahme des Medikaments bei einer Konzentration von 300 IR / ml (violette Flaschendeckel), beginnend mit einer einzigen Pressung und schrittweise Erhöhung der Anzahl der Klicks auf die optimale (vom Patienten gut vertragen). Die erste Stufe kann fortgesetzt werden 9-21 Tag. Während dieser Zeit wird die maximale Dosis erreicht, individuell für jeden Patienten (von 4 bis 8 mal täglich, die Medikamentenkonzentration von 300 IR / ml), und dann in die zweite Stufe gehen.

    Empfohlenes Schema des ersten Kurses ASIT:

    Flasche 10 IR / ml (blaue Kappe)

    Flasche 300 IR / ml (lila Kappe)

    Tag

    Anzahl der Dosierungen

    Tag

    Anzahl der Dosierungen

    1

    1

    7

    1

    2

    2

    8

    2

    3

    4

    9

    4

    4

    6

    10

    6

    5

    8

    11

    8

    6

    10

    2. Unterstützende Therapie eine konstante Dosis unter Verwendung einer Ampulle von 300 IR / ml.

    Die optimale Dosis, die in der ersten Stufe der initialen Therapie erreicht wird, wird weiterhin in der zweiten Phase der Erhaltungstherapie eingenommen.

    Empfohlenes Aufnahmeschema: 4 bis 8 Klicks pro Spender täglich oder 8 Klicks 3 Mal pro Woche.

    Dauer der Behandlung

    Unterstützende Therapie wird für 3-5 Jahre empfohlen.

    Wenn die Verbesserung nicht nach dem ersten Behandlungsjahr eintritt, sollte die Zweckmäßigkeit der ASIT überprüft werden.

    Art der Anwendung

    Stellen Sie vor der Einnahme des Medikaments Folgendes sicher:

    - das Ablaufdatum ist nicht abgelaufen;

    - Das Fläschchen mit der gewünschten Konzentration wird verwendet.

    Die Droge wird morgens vor dem Frühstück empfohlen.

    Das Medikament sollte direkt unter die Zunge getropft und für 2 Minuten gehalten und dann geschluckt werden.

    Kinder Es wird empfohlen, das Medikament mit Hilfe von Erwachsenen zu verwenden.

    Um die Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, werden die Fläschchen mit Kunststoffkappen hermetisch verschlossen und mit Aluminiumkappen gewachst.

    Öffnen Sie die Flasche zum ersten Mal wie folgt:

    1. Reißen Sie die farbige Kunststoffabdeckung von der Flasche ab.

    2. Ziehen Sie den Metallring und entfernen Sie die Aluminiumkappe vollständig.

    3. Entfernen Sie den Gummistopfen.

    4. Entfernen Sie den Spender aus der Plastiktüte. Nehmen Sie die Flasche kräftig mit der einen Hand, während Sie die flache Oberfläche des Dispensers kräftig zusammendrücken.

    5. Entfernen Sie den Schutzring orange.

    6. Drücken Sie den Dispenser 5 Mal kräftig über die Spüle. Nach fünf Klicks gibt der Dispenser die benötigte Menge des Medikaments ab.

    7. Legen Sie die Spitze des Spenders in den Mund unter der Zunge. Drücken Sie den Dispenser so oft wie von Ihrem Arzt verschrieben, um die richtige Menge des Medikaments zu erhalten. Halten Sie die Flüssigkeit für 2 Minuten unter die Zunge.

    8. Wischen Sie nach Gebrauch die Spitze des Dispensers ab und setzen Sie den Schutzring auf.

    Entfernen Sie anschließend den Schutzring und befolgen Sie die Schritte 7 und 8.

    Unterbrechung der Einnahme der Droge

    Wenn Sie eine Droge für eine lange Zeit verpassen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

    Wenn die Aufnahmezulassung weniger als eine Woche beträgt, wird empfohlen, die Behandlung der Katastrophen fortzusetzen.

    Wenn die Eintrittsaufnahme im Anfangsstadium oder bei einer Erhaltungstherapie mehr als eine Woche beträgt, ist es empfehlenswert, erneut mit einem einzigen Klick auf den Spender zu behandeln, wobei die gleiche Konzentration des Arzneimittels (wie vor der Pause) verwendet wird, und dann die Dosis zu erhöhen Anzahl der Schläge entsprechend der Anfangsphase der Therapie bis zur optimalen tolerierten Dosis.

    Nebenwirkungen:

    Die Durchführung von ASIT kann sowohl lokale als auch allgemeine Nebenreaktionen verursachen.

    Dosierung und Behandlungsschema können vom behandelnden Arzt im Falle einer individuellen Reaktion oder Veränderungen des Allgemeinzustandes des Patienten überprüft werden.

    Lokale Reaktionen:

    - Oral: Juckreiz im Mund, Schwellung, Unwohlsein im Mund und Rachen, Störung der Speicheldrüsen (erhöhter Speichelfluss oder Mundtrockenheit);

    - gastroenterologische Reaktionen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.

    In der Regel gehen diese Symptome schnell vorüber, und es ist nicht notwendig, die Dosierung und das Behandlungsprogramm zu ändern. Bei häufigem Auftreten von Symptomen sollte die Möglichkeit einer fortgesetzten Therapie überprüft werden.

    Allgemeine Reaktionen sind selten:

    - Rhinitis, Konjunktivitis, Asthma, Urtikaria erfordern eine symptomatische Behandlung H1- Antagonisten, Beta-2-Mimetika oder Kortikosteroide (oral). Der Arzt sollte die Dosierung und das Behandlungsschema oder die Möglichkeit einer Fortsetzung der ASIT überprüfen.

    - In sehr seltenen Fällen sind generalisierte Urtikaria, Angioödem, Larynxödem, schweres Asthma, anaphylaktischer Schock möglich, was die Aufhebung der ASIT erfordert.

    Seltene Nebenwirkungen, die nicht damit zusammenhängen Ich G-E vermittelte Reaktionen:

    - Asthenie, Kopfschmerzen;

    - Exazerbation des präklinischen atopischen Ekzems;

    - verzögerte Reaktionen der Art der Serumkrankheit mit Arthralgie, Myalgie, Urtikaria, Übelkeit, Adenopathie, Fieber, die die Aufhebung der ASIT erfordert.

    Alle Nebenwirkungen sollten dem behandelnden Arzt gemeldet werden.

    Überdosis:

    Wenn die verschriebene Dosis überschritten wird, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen, was eine symptomatische Behandlung erfordert.

    Interaktion:

    Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit der Verwendung von Beta-Blockern.

    Möglicher gleichzeitigen Empfang mit symptomatischen Antiallergika (H1-Antigistamin, Beta-2-Mimetika, Kortikoide, Degranulationshemmer von Mastzellen) für eine bessere Verträglichkeit von ASIT.

    Spezielle Anweisungen:

    Falls erforderlich, vor Beginn der ASIT sollten die Symptome der Allergie angemessene Therapie stabilisieren.

    Patienten, die sich einem ASTI-Kurs unterziehen, sollten immer ein Medikament zur Linderung von Allergiesymptomen wie Kortikosteroide, Sympathomimetika und Antihistaminika haben.

    Bei starkem Juckreiz der Handflächen, Hände, Fußsohlen, Urtikaria, Lippenödem, Kehlkopf, begleitet von Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, Stimmveränderung sofort einen Arzt aufsuchen. In diesen Fällen kann der Arzt die Verwendung von Adrenalin empfehlen.

    Bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmer, einnehmen, steigt das Risiko für Nebenwirkungen von Adrenalin bis hin zum letalen Ausgang. Dieser Umstand sollte bei der Ernennung der ASIT berücksichtigt werden.

    Bei entzündlichen Prozessen in der Mundhöhle (Pilze, Aphthen, Zahnfleischschäden, Entfernung / Verlust von Zähnen oder chirurgischem Eingriff) die Therapie abbrechen, bis die Entzündung vollständig geheilt ist (mindestens 7 Tage).

    Während des ASTI-Kurses kann die Impfung nach Rücksprache mit einem Arzt durchgeführt werden.

    Für Patienten, insbesondere Kinder, die eine Diät mit reduzierter Salzaufnahme haben, sollte beachtet werden, dass das Medikament enthält Natriumchlorid (Eine Vertiefung auf dem Spender ist etwa 0,1 ml des Arzneimittels mit 5,9 mg Natriumchlorid).

    Vergewissern Sie sich während der Fahrt, dass die Flasche aufrecht steht. Die Flasche sollte in der Schachtel mit dem Schutzring am Spender sein. Bei der ersten Gelegenheit sollte die Flasche in den Kühlschrank gestellt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Die Tropfen sind sublingual, 10 RI / ml und 300 IR / ml.
    Verpackung:

    Für 10 ml des Allergens mit einem Inhalt von 10 IR / ml und 300 IR / ml in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 14 ml, verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumkappen mit Kunststoff blaue Farbabdeckungen (10 RI / ml) und violett (300 RI / ml).

    Das Kit besteht aus: 1 Flasche mit Allergen 10 IR / ml, 2 Vials mit Allergen 300 IR / ml und drei Dispenser oder 2 Vials mit Allergen 300 IR / ml und zwei Dispenser oder 5 Flaschen mit dem Allergen 300 IR / ml und fünf Dispenser in einer Plastikbox mit Gebrauchsanweisung .

    Lagerbedingungen:

    Lagern und transportieren Sie bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    36 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht zum Ablaufdatum

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-008340/10
    Datum der Registrierung:18.08.2010 / 05.11.2015
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Stallergen, AOStallergen, AO Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Stallergen Vostok, OOOStallergen Vostok, OOO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben