Ähnliche DrogenAufdecken Dosierungsform: & nbsp;Tropfen sind sublingual. Zusammensetzung:In 10 ml enthält:Wirkstoff:Extrakt des Allergens aus Pollen der Birke 10 IR / ml *, 300 IR / ml Hilfsstoffe:Natriumchlorid 590 mg, Glycerin 5800 mg, Mannitol 200 mg, Wasser gereinigt auf 10 ml. * IR / ml - Der Reaktivitätsindex ist die biologische Standardisierungseinheit. Beschreibung:Transparente Lösung von farbloser bis dunkelgelber Farbe. Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Allergen. Pharmakodynamik:Der genaue Wirkmechanismus des Allergens bei der Durchführung der Allergen-spezifischen Immuntherapie (ASIT) wurde nicht vollständig untersucht.ASIT führt zu einer Veränderung der Immunantwort von T-Lymphozyten, gefolgt von einer Erhöhung der Menge an spezifischen Antikörpern (IgG4 und / oder IgG1 und in einigen Fällen IgA) und eine Abnahme des spezifischen IgE-Spiegels. Eine sekundäre und möglicherweise eine spätere Immunantwort ist eine Immunabweichung mit einer Veränderung der Immunantwort spezifischer T-Zellen. Indikationen:Allergen-spezifische Immuntherapie (ASIT) ist angezeigt für Patienten mit Typ-1-allergische Reaktion (IgE-vermittelte), manifestiert in Form von Rhinitis, Konjunktivitis, Rhinokonjunktivitis, leichte oder moderate Form des saisonalen Bronchialasthma, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Birkenpollen hat.Immuntherapie kann Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von 5 Jahren verabreicht werden. Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen einen der in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffe;- Aktive Formen schwerer Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen;- bösartige Neubildungen;- Unkontrolliertes oder schweres Bronchialasthma (Volumen der erzwungenen Exspiration weniger als 70%);- Entzündungskrankheiten der Mundschleimhaut (erosiv-ulzerierende Form der roten Flachflechte, Ulzeration der Mundschleimhaut, Mykose der Mundschleimhaut);- Therapie mit Betablockern. Schwangerschaft und Stillzeit:SchwangerschaftEs liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.Starten Sie ASIT nicht während der Schwangerschaft.Wenn die Schwangerschaft in der ersten Phase der Behandlung aufgetreten ist, dann stoppen Sie die Therapie. Wenn die Schwangerschaft während der Dauer der Erhaltungstherapie aufgetreten ist, sollte der Arzt die möglichen Vorteile der ASIT basierend auf dem Allgemeinzustand des Patienten bewerten.Es gab keine Berichte über Nebenwirkungen bei der Anwendung von ASIT bei Schwangeren. StillenEs liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Arzneimittels während des Stillens vor. Daten zur Isolierung des Wirkstoffs mit Muttermilch liegen nicht vor. Es wird jedoch nicht empfohlen, den ASIT-Zyklus während der Stillzeit zu beginnen. Die Entscheidung, den ASIT-Kurs während des Stillens fortzusetzen, sollte nach einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen werden. Dosierung und Verabreichung:Die Wirksamkeit von ASIT ist in den Fällen höher, in denen die Behandlung in den frühen Stadien der Krankheit begonnen wird.Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bei Kindern jünger als 5 Jahre sind nicht erwiesen.Dosen und BehandlungsschemaDie Dosierung des Arzneimittels und das Behandlungsschema sind für alle Altersgruppen gleich, können jedoch in Abhängigkeit von der individuellen Reaktivität des Patienten geändert werden.Der behandelnde Arzt passt das Dosierungs- und Behandlungsprogramm entsprechend den möglichen symptomatischen Veränderungen des Patienten und der individuellen Reaktion auf das Medikament an. Die Behandlung sollte nicht später als 2-3 Monate vor der erwarteten Blütezeit beginnen und während der Blütezeit fortgesetzt werden.Die Behandlung besteht aus zwei Phasen: Initialtherapie (Erhöhung der Dosis) und Erhaltungstherapie (Einnahme einer Erhaltungsdosis).1. Initial Therapie beginnt mit einer täglichen Einnahme des Medikaments bei einer Dosierung von 10 IR / ml (Flasche mit einem blauen Deckel) mit einem einzigen Klick auf den Spender und schrittweise erhöhen die Dosis auf 5 Schläge. Ein Klick auf den Spender beträgt etwa 0,2 ml des Arzneimittels.Als nächstes gehen Sie auf die tägliche Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 300 IR / ml (Fläschchen mit einem violetten Deckel), beginnend mit einem Klick und schrittweise Erhöhung der Anzahl der Klicks auf die optimale (gut vom Patienten toleriert). Die erste Etappe dauert 9 Tage. Während dieser Zeit wird die maximale Dosis erreicht, individuell für jeden Patienten (2 bis 4 mal täglich, bei einer Dosierung von 300 IR / ml), und dann geht es weiter zur zweiten Stufe.Empfohlenes Schema des ersten Kurses ASIT: Tag Dosierung der Droge Anzahl der Dosierungen Dosis, MI 1 10 IR / ml (Flasche mit blauem Deckel) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 IR / ml (Fläschchen mit einer violetten Abdeckung) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 2. Unterstützende Therapie mit einer konstanten Dosis bei der Verwendung des Arzneimittels in einer Dosierung von 300 IR / ml.Die optimale Dosis, die in der ersten Stufe der initialen Therapie erreicht wird, wird weiterhin in der zweiten Phase der Erhaltungstherapie eingenommen.Empfohlenes Aufnahmeschema - 2 bis 4 Klicks auf den Dispenser täglich oder 4 Klicks 3 Mal pro Woche. Die tägliche Einnahme des Medikaments wird bevorzugt, da es mit einer besseren Therapietreue verbunden ist als die Verabreichung 3 Mal pro Woche. Dauer der BehandlungAllergenspezifische Immuntherapie wird für 3-5 Jahre empfohlen. Wenn die Verbesserung während der ersten Blütezeit nicht eingetreten ist, sollte die Zweckmäßigkeit der ASIT überprüft werden.Art der AnwendungBevor Sie das Medikament verwenden, stellen Sie sicher, dass:- das Ablaufdatum ist nicht abgelaufen;- Eine Durchstechflasche mit der richtigen Dosierung wird verwendet.Die Droge wird empfohlen, auf nüchternen Magen während des Tages eingenommen zu werden.Das Medikament sollte direkt unter der Zunge mit einem Dispenser getropft werden und für 2 Minuten im sublingualen Bereich gehalten und dann geschluckt werden.Kindern wird empfohlen, die Droge mit Hilfe von Erwachsenen zu verwenden.Um die Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, werden die Fläschchen mit Kunststoffkappen hermetisch verschlossen und mit Aluminiumkappen gewachst.Öffnen Sie die Flasche zum ersten Mal wie folgt:1) Reißen Sie die farbige Kunststoffabdeckung von der Flasche ab.2) Ziehen Sie den Metallring und entfernen Sie die Aluminiumkappe vollständig.3) Entfernen Sie den Gummistopfen.4) Entfernen Sie den Spender von der Schutzverpackung. Legen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche und schnappen Sie den Dispenser mit einer Hand fest an der Durchstechflasche, indem Sie die andere Hand auf die Oberseite des Dispensers drücken.5) Entfernen Sie den Schutzring aus Purpur.6) Drücken Sie den Spender 5 Mal über die Spüle. Nach fünf Klicks gibt der Dispenser die benötigte Menge des Medikaments ab.7) Legen Sie die Spitze des Dispensers in den Mund unter der Zunge. Drücken Sie den Dispenser so oft wie von Ihrem Arzt verschrieben, um die richtige Menge des Medikaments zu erhalten. Halten Sie das Medikament für 2 Minuten unter die Zunge.8) Wischen Sie nach Gebrauch die Spitze des Dispensers ab und setzen Sie den Schutzring auf. Es ist notwendig, die Durchstechflasche mit dem Dispenser unmittelbar nach Gebrauch im Kühlschrank zu platzieren.Entfernen Sie anschließend den Schutzring und befolgen Sie die Schritte 7 und 8.Unterbrechung der Einnahme der DrogeWenn die Aufnahmezulassung weniger als eine Woche beträgt, wird empfohlen, die Behandlung ohne Änderungen fortzusetzen.Wenn die Eintrittsaufnahme länger als eine Woche dauert, empfiehlt es sich, erneut mit einem Klick auf den Spender zu gießen, mit einer Durchstechflasche mit der gleichen Dosierung des Medikaments (wie vor der Pause) und dann die Anzahl der Klicks zu erhöhen, laut Anfangsphase der Therapie auf die optimale gut verträgliche Dosis. Nebenwirkungen:Mögliche Nebenwirkungen sind nach Systemen und Organen und Häufigkeit des Auftretens gruppiert: sehr häufig (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1/100), selten (≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000).Wie bei jedem STALORAL-Medikament kann "Allergen Birch Pollen" bei einigen Patienten Nebenwirkungen hervorrufen.Während der Behandlung können sowohl lokale als auch allgemeine Nebenwirkungen auftreten. Diese Reaktionen können zu Beginn der Therapie und später im Behandlungsprozess auftreten.Unterbrechen Sie sofort die Einnahme des Medikaments und suchen Sie einen Arzt auf, wenn folgende Symptome auftreten: schwere allergische Reaktionen mit der schnellen Entwicklung von Symptomen wie starkem Juckreiz oder Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, mit einem Blutdruckabfall verbundenen Symptomen (Schwindel, Ohnmacht).Die Verträglichkeit der Dosis kann abhängig vom Zustand des Patienten variieren.Im Falle von Nebenwirkungen, ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren, um die Therapie zu überprüfen. Es ist möglich, eine vorbereitende Behandlung mit antiallergischen Medikamenten, die die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen reduzieren. Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - vergrößerte Lymphknoten. Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; selten - Reaktionen nach Art der Serumkrankheit.Aus dem Nervensystem: selten Parästhesien; selten - Kopfschmerzen.Von der Seite des Sehorgans: oft - Jucken in den Augen; selten - Konjunktivitis.Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: oft - Jucken der Ohren.Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: oft Reizung im Rachen, Schwellung des Pharynx, Blasen im Oropharynx, Rhinitis, Husten; selten - Exazerbation von Asthma, Dyspnoe, Dysphonie, Nasopharyngitis.Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Schwellungen der Lippen, Schwellung der Zunge, Jucken in der Mundhöhle, Ödeme der Mundhöhle, Parästhesien im Mund, Beschwerden im Mund, Stomatitis, Speicheldrüsenstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall ; selten - Schmerzen in der Mundhöhle, Gastritis, Krampf der Speiseröhre.Von der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - Juckreiz, Rötung; selten Urtikaria; selten - Ekzem.Aus dem osteomuskulären System und Bindegewebe: selten - Schmerzen in den Gelenken, Schmerzen in den Muskeln.Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: selten - Asthenie, Fieber.Erfahrung nach der Veranstaltung: trockene Lippen, Geschmacksveränderungen, Ödeme des Oropharynx, Larynxödem, Angioödem, Schwindel, anaphylaktischer Schock, eosinophile Ösophagitis.Wenn bei Ihnen eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen auftritt oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Überdosis:Wird die verschriebene Dosis überschritten, erhöht sich das Risiko für Nebenwirkungen und deren Schweregrad, was eine symptomatische Behandlung erfordert. Interaktion:Mögliche gleichzeitige Verwendung mit Medikamenten zur symptomatischen Behandlung von Allergien (Antihistaminika und / oder nasale Kortikosteroide).Bei der Verschreibung und Durchführung einer spezifischen Immuntherapie bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva und Monoaminooxidase (MAO) -Hemmer einnehmen, ist Vorsicht geboten, da die Anwendung von Epinephrin bei solchen Patienten möglicherweise zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann.Die Impfung kann ohne Unterbrechung der Behandlung nur nach Rücksprache mit einem Arzt durchgeführt werden. Spezielle Anweisungen:Patienten sollten den Arzt über Begleiterkrankungen oder eine Verschlechterung der aktuellen allergischen Erkrankung informieren.Bei Bedarf sollte die IT vor Beginn der AS die Allergiesymptome mit entsprechender Therapie stabilisieren. Die Behandlung sollte bei Vorliegen von schweren klinischen Symptomen einer allergischen Erkrankung zum Zeitpunkt der anfänglichen Therapie mit dem Arzneimittel verschoben werden.Wenn allergische Symptome auftreten, ist es notwendig, Medikamente wie Glukokortikosteroide, Antihistaminika und β2-Adrenomimetika zu verwenden.ASIT sollte bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer, einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.Bei entzündlichen Prozessen in der Mundhöhle (Mykosen, Aphthen, Schädigung der Mundschleimhaut, Verlust von Zähnen oder chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle, einschließlich der Entfernung von Zähnen) wird die Therapie mit dem Arzneimittel bis zur vollständigen Heilung abgebrochen. Es wurde über das Auftreten von eosinophilen Ösophagitis mit sublingualen Immuntherapie verbunden berichtet.Wenn in der Behandlung mit STALORAL "Allergen Birkenpollen" gibt es schwere oder anhaltende Symptome aus dem oberen Teil des Verdauungssystems, einschließlich einer Verletzung des Schluckens oder Brustschmerzen, Therapie mit STALORAL "Allergen Birkenpollen" sollte abgesetzt werden und einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung kann nur nach einer ärztlichen Konsultation fortgesetzt werden.1 Flasche mit dem Medikament enthält 590 mg Natriumchlorid (in 10 ml des Arzneimittels). Dies sollte bei Patienten mit einer reduzierten Salzaufnahme besonders bei Kindern berücksichtigt werden.Vergewissern Sie sich während der Fahrt, dass die Flasche aufrecht steht. Die Flasche sollte in der Schachtel mit einem Schutzring auf dem Spender sein. Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Formfreigabe / Dosierung:Tropfen sublingual 10 IR / ml, 300 IR / ml. Verpackung:Für 10 ml des Allergens mit 10 IR / ml und 300 IR / ml in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 14 ml, verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumkappen mit Kunststoffkappen blau (10 IR / ml) und violett (300 IR / ml).Das Kit besteht aus: 1 Flasche mit Allergen 10 IR / ml, 2 Flaschen mit Allergen 300 IR / ml und drei Dispenser oder 2 Flaschen mit Allergen 300 IR ml und zwei Dispenser oder 5 Flaschen mit Allergen 300 IR / ml und fünf Dispenser in a Plastikbox mit Gebrauchsanweisung. Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.Von Kindern fern halten. Haltbarkeit:36 Monate.Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept Registrationsnummer:LSR-008339/10 Datum der Registrierung:18.08.2010 / 04.10.2016 Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Stallergen, AOStallergen, AO Frankreich Hersteller: & nbsp;STALLERGENES, S.A. Frankreich Darstellung: & nbsp;Stallergen Vostok, OOOStallergen Vostok, OOO Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-20 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung