Sumatriptan (Sumatriptan)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Pillen.
Zusammensetzung:
Jede Tablette enthält:
aktive Substanz - Sumatriptan 50 mg (als Sumatriptansuccinat 69,98 mg) oder Sumatriptan 100 mg (als Sumatriptansuccinat 139,96 mg);
Hilfsstoffe Croscarmellose-Natrium 11,00 mg / 22,00 mg, Polysorbat 80 0,70 mg / 1,40 mg, Calciumhydrophosphat 53,44 mg / 106,88 mg, mikrokristalline Cellulose 22,50 mg / 45,00 mg, Natriumbicarbonat 10,00 mg / 20,00 mg, Magnesiumstearat 2,38 mg / 4,76 mg.
Beschreibung:Dosierung 50 mg: längliche, bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite mit "C" und auf der anderen Seite mit "33" graviert.
Dosierung von 100 mg: längliche, bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite mit "C" und auf der anderen Seite mit "34" graviert.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Migräne bedeutet.
Pharmakodynamik:
Anti-Migräne bedeutet. Spezifischer und selektiver Agonist von 5-HT1-Serotoninrezeptoren, vorwiegend in den Blutgefäßen des Gehirns lokalisiert. Beeinflusst nicht andere 5-HT-Serotonin-Rezeptor-Subtypen (5-HT2-7). Verursacht Verengung der Gefäße des Halsschlagaderbettes, die extrakraniales und intrakraniales Gewebe versorgen (die Erweiterung der Gefäße der Hirnhäute und / oder deren Ödeme ist der Hauptmechanismus der Migräneentwicklung beim Menschen) ohne die zerebrale Durchblutung wesentlich zu beeinflussen Aktivität der Rezeptoren der Endigungen der afferenten Fasern des Trigeminusnervs in der Dura mater (infolgedessen nimmt die Sekretion sensorischer Neuropeptide ab). Beseitigt die damit verbundene Übelkeit und Photophobie bei Migräneattacken. In 50-70% der Fälle beseitigt es schnell einen Angriff mit oraler Verabreichung in einer Dosis von 25-100 mg. Innerhalb von 24 Stunden kann ein Rückfall in 1/3 der Fälle auftreten, die eine erneute Anwendung erfordern.
Der Beginn der Wirkung ist 30 Minuten nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 100 mg.
Pharmakokinetik:

Nach oraler Einnahme schnell resorbiert, erreicht seine Konzentration im Plasma nach 45 Minuten 70% des maximalen Spiegels. Bioverfügbarkeit - 15% (aufgrund des präsystemischen Metabolismus und unvollständiger Resorption). Die maximale Konzentration im Blutplasma (CmOh) (nach Einnahme von 100 mg) wird nach 2 bis 2,5 Stunden erreicht und beträgt 51 ng / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 14-21%, das Gesamtvolumen der Verteilung beträgt 170 l (2,4 l / kg). Metabolisiert durch Oxidation unter Beteiligung von Monoaminoxidase (MAO) (vorzugsweise Isoenzym A) unter Bildung von Metaboliten, wobei die wichtigsten das Indolessigsäure-Analog von Sumatriptan sind, das keine pharmakologische Aktivität gegen 5-HT1- und 5-HT2-Serotoninrezeptoren und sein Glucuronid aufweist . Die Halbwertszeit (T1/2) - 2-2,5 h.Plasma-Clearance - 1160 ml / min, renale Clearance - 260 ml / min; Nicht-adrenale Clearance - 40% nach oraler Verabreichung. Es wird über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten (97% nach Aufnahme) - freies Säure- oder Glucuronid-Konjugat.

Indikationen:Migräne (Erleichterung von Anfällen, mit oder ohne Aura).
Kontraindikationen:
- Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan oder andere Komponenten des Arzneimittels;
- hemiplegische, basilare oder ophthalmoplegische Migräneformen;
- ischämische Herzkrankheit (IHD) (einschließlich des Verdachts darauf);
- Angina (einschließlich Angina von Prinzmetal);
- Myokardinfarkt (einschließlich in der Anamnese);
- Postinfarkt-Kardiosklerose;
- arterielle Hypertonie von mittlerer und schwerer Schwere (die Möglichkeit, einen vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks und des peripheren Gefäßwiderstandes zu entwickeln) sowie unkontrollierte arterielle Hypertonie;
- okklusive Erkrankungen der peripheren Arterien;
- Schlaganfall oder vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung (einschließlich in der Anamnese);
- schwere Leberfunktionsstörung;
- schwere Niereninsuffizienz;
- gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die MAO A oder B hemmen (zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid) und auch innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen der Arzneimittel;
- gleichzeitige Verwendung mit Präparaten von Ergotamin oder seinen Derivaten (einschließlich Metiserid);
- Schwangerschaft;
- die Dauer des Stillens (innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels);
- Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt);
- Älteres Alter (über 65 Jahre).
Vorsichtig:
- Epilepsie (einschließlich aller Bedingungen mit einer Abnahme der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft);
- kontrollierte arterielle Hypertonie;
- beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion;
- bei Patienten mit Hypersensitivität gegenüber Sulfanilamiden (allergische Reaktionen sind möglich mit Schweregrad von Hautmanifestationen bis zu Anaphylaxie);
Schwangerschaft und Stillzeit:Anwendung des Medikaments Sumatriptan bei Schwangeren ist es kontraindiziert. Sumatriptan ausgeschieden in der Muttermilch. In dieser Hinsicht, wenn Sie das Medikament verwenden Sumatriptan Während der Stillzeit ist es nicht empfehlenswert, ein Kind innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels zu stillen.
Dosierung und Verabreichung:Innerhalb.Die Behandlung beginnt so bald wie möglich nach dem Beginn einer Migräneattacke (obwohl das Medikament in jedem Stadium des Angriffs gleich wirksam ist). Die empfohlene Dosis des Arzneimittels Sumatriptan zur Linderung akuter Anfälle von Migräne bei Erwachsenen - 50 mg, in einigen Fällen sollte die Dosis auf 100 mg erhöht werden (die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden, mit Wasser gewaschen werden.) Wenn Migräne Symptome nicht verschwinden und nicht nach die erste Dosis, dann wieder um den anhaltenden Angriff zu stoppen Sumatriptan Benenne nicht. Um nachfolgende Angriffe zu stoppen (mit einer Abnahme oder dem Verschwinden der Symptome und dann wieder aufzunehmen), können Sie innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis einnehmen, vorausgesetzt, der Abstand zwischen der Aufnahme beträgt mindestens 2 Stunden.
Während eines Zeitraums von 24 Stunden sollte die maximale Dosis 300 mg nicht überschreiten.
Sumatriptan wird als Monotherapie verwendet. Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel zur Behandlung von akuten Migräneanfällen wird nicht empfohlen.
Verletzung der Leberfunktion Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg.
Spezielle Anweisungen:
Es soll Migräne nicht verhindern (die Anwendung während einer Migräne-Aura vor dem Auftreten anderer Symptome kann die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern).
Patienten mit SSS-Risiko beginnen ihre Therapie nicht ohne Voruntersuchung (postmenopausale Frauen, Männer über 40, Personen mit IHD-Risikofaktoren). In dieser Studie ist es nicht immer möglich, jeden Patienten mit CCC-Erkrankung zu identifizieren. Es gibt Berichte über sehr seltene Fälle von schweren Komplikationen von CVS bei Patienten ohne vorherige SSS.
Es sollte bei Patienten mit kontrollierter arterieller Hypertonie mit Vorsicht angewendet werden, da in einigen Fällen bei der Einnahme des Arzneimittels ein vorübergehender Anstieg des Blutdrucks und der Widerstand der peripheren Gefäße beobachtet wurde.
Es gibt sehr seltene Berichte von Post-Marketing-Überwachung der Entwicklung von Serotonin-Syndrom (einschließlich psychiatrische Erkrankungen, autonome Labilität und neuromuskuläre Erkrankungen) als Folge der gleichzeitigen Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) und Sumatriptan. Auch die Entwicklung eines Serotoninsyndroms wurde vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Triptanen mit selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) berichtet. Im Falle der gleichzeitigen Verwendung mit Drogen aus der SSRI / SSRIH-Gruppe sollte sorgfältig den Zustand des Patienten zu überwachen.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide bei der Verwendung des Arzneimittels Sumatriptan Es besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen (von Hautmanifestationen bis zum anaphylaktischen Schock). Trotz. Wenn der Nachweis von Kreuzsensibilität begrenzt ist, sollte bei der Anwendung des Arzneimittels Vorsicht walten gelassen werden Sumatriptan in dieser Kategorie von Patienten.
Anwendung des Medikaments Sumatriptan kann mit dem Auftreten von vorübergehenden Empfindungen von Schwere und Schmerz in der Brust und im Rachen in Verbindung gebracht werden. Falls bei Auftreten dieser Symptome eine kardiovaskuläre Erkrankung vermutet wird, die Einnahme des Medikaments abbrechen und eine entsprechende Untersuchung durchführen.
Wenn die Verabreichung der ersten Dosis nicht beeinflusst wird, sollte die Diagnose geklärt werden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis des Arzneimittels Sumatriptan.
Vor der Verwendung der Droge Sumatriptan Bei Patienten mit neu diagnostizierter oder atypischer Migräne sollten andere potenziell neurologische Erkrankungen ausgeschlossen werden.
Gleichzeitige Verwendung anderer Tritane von / 5-HT1-Agonisten mit Sumatriptan wird nicht empfohlen.
Es ist zu beachten, dass bei Migränepatienten das Risiko besteht, einen Schlaganfall oder vorübergehende Störungen der Hirndurchblutung zu entwickeln.
Übermäßiger Einsatz von Medikamenten gegen Migräne, einschließlich der Droge Sumatriptankann zu einer Zunahme der Kopfschmerzen führen, was möglicherweise eine Entziehung der Behandlung erforderlich macht.
Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
Während der Zeit der medikamentösen Behandlung SumatriptanIn Verbindung mit der Möglichkeit, Schwindel und Schläfrigkeit zu entwickeln, muss beim Führen von Fahrzeugen und bei der Einnahme anderer potentieller Gefahren vorsichtig vorgegangen werden gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LP-000989
Datum der Registrierung:18.10.2011
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aurobindo Pharma Co., Ltd.Aurobindo Pharma Co., Ltd. Indien
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Aurobindo Pharma, ZAOAurobindo Pharma, ZAO
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015
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