Technemek 99mTc (Technemek 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTechnetium [99mTc] sucimerTechnetium [99mTc] sucimer
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  • Technemek 99mTc
    Lyophilisat in / in 
    DIAMED, LLC     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Lyophilisat in einer Flasche enthält:

    Zinn bivalent in Aussicht Produkt Säurewechselwirkung Dimercaptobernsteinsäure c Zinn-Bikarbonat wasserfrei - 0,115 mg

    Säuren Dimercaptosuccinsäure im freien Zustand und in Aussicht Produkt Wechselwirkung mit Zinndichlorid - 1,05 mg

    Das fertige Produkt in 1 ml enthält:

    Wirkstoffe:

    Technetium-99m -- 37 - 222 MBq

    Zinn bivalent als Produkt Wechselwirkung von Zinndichlorid und Säure Dimercaptobernsteinsäure -- 0,023 mg

    Säure Dimercaptobernsteinsäure Säure Dimercaptobernsteinsäure -- 0,21 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumchlorid -- 9,0 mg

    Wasser für Injektion bis zu - 1,0 ml

    Beschreibung:

    Lyophilizate - weiß oder weiß mit einem leicht rosa Tönung. Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.

    Physikalisch-chemische Eigenschaften

    Tehnemek, 99m Tc - radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt,99m Tc vom Technetium-99m Generator.

    Isotop 99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall 99m Tc emittiert Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 keV und einer Ausbeute von 90%.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
    ATX: & nbsp;

    V.09.C.A   Verbindungen von Technetium 99m

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament wird von den Zellen des Epithels der proximalen Teile der gewundenen Kanälchen der Nieren absorbiert.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung wird aus dem Blut entsprechend der zwei-exponentiellen Zeitabhängigkeit mit T entnommen1Biol. = 8 Minuten und T2 Biol = 9 Stunden und selektiv in den Nieren von Zellen von proximalen gewundenen Tubuli absorbiert. Nach 2 Stunden erreicht die Ansammlung in den Nieren 40% der verabreichten Menge.

    Das Medikament wird vom Harnsystem aus dem Körper ausgeschieden. Innerhalb von 3 Stunden nach der Injektion mit Urin werden 10-15% der verabreichten Menge ausgeschieden.

    Indikationen:Für die Nierenszintigraphie, um ihre Form, Größe, Position, Entwicklungsstörungen und das Vorhandensein von organischen und funktionellen Läsionen zu bestimmen.
    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während des Stillens sollten Mütter das Baby innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments nicht stillen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung der Zubereitung:

    - 5 ml Eluat des Technetium-99m-Generators wird mit einer Spritze unter aseptischen Bedingungen in ein Fläschchen mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

    - es ist verboten, eine Luftnadel zu benutzen;

    - falls erforderlich, das Eluat mit einer isotonischen Natriumchloridlösung auf den erforderlichen Volumenaktivitätswert verdünnen;

    - Die Zubereitung ist 30 Minuten nach der Zugabe des Generatoreluats Technetium-99m zum Verzehr bereit.

    Geben Sie intravenös ein.

    Eintrittsdosis für Erwachsene: 1,5 MBq pro 1 kg Körpergewicht des Patienten. Eine Flasche des fertigen Produkts kann zur Untersuchung von 10 Patienten verwendet werden. Die statische oder Tomoszintigraphie (SPECT) wird 2-3 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt.

    Tabelle

    Strahlungslasten

    auf die Organe und den ganzen Körper des Patienten mit dem Medikament Technemek,99m Tc

    Organe und Systeme

    Absorbierte Dosis, MG p / MBq

    Nieren

    0,23

    Blase

    0,015

    Leber

    0,023

    Lunge

    0,012

    Eierstöcke

    0,0034

    Hoden

    0,0018



    Ganzer Körper (effektiv

    Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,005

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

    Überdosis:Bei einer einzigen Injektion ist eine Überdosierung im Zusammenhang mit dem Fehlen von pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
    Spezielle Anweisungen:

    Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) NRB-99 und MU 2.6.1 durchgeführt werden. 1892-04.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Das Lyophilisat für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Anwendung (die Phiolen). 5 Flaschen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für die Vorbereitung und Verwendung in einer Pappschachtel.

    Verpackung:Flaschen (5) - Verpackungen, Zell-, Konturverpackungen, Pappe
    Lagerbedingungen:

    Lyophilisat zur Herstellung des Medikaments Tehnemek, 99m Tc für die intravenöse Verabreichung wird bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, für einen Monat während des Transports von dem Temperaturregime (18-25 ° C) abzuweichen.

    Das fertige Produkt wird in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Sanitärvorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), MU 2.6.1, gelagert. 1892-04.

    Haltbarkeit:

    Lyophilisat -1 Jahr ab Herstellungsdatum.

    Das Medikament Technemek,99m Tc -5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-002364
    Datum der Registrierung:18.05.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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