Aktive SubstanzTechnetium [99mTc] SextibiTechnetium [99mTc] Sextibi
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  • Technetril, 99mTc
    Lyophilisat in / in 
    DIAMED, LLC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;LIophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    Lyophilisat:

    Zinndichlorid

    0,05 mg

    Kupfertetramibiumtetrafluoroborat

    0,80 mg

    L-Cystein-Hydrochlorid-Monohydrat

    1,2 mg

    Mannitol

    10,0 mg

    Natriumdihydrogencitrat

    11,0 mg

    - 1 Flasche

    Fertigprodukt:

    Wirkstoffe:

    Technetium-99m

    37-1850 MBq

    Hilfsstoffe:

    Zinndichlorid

    0,017 mg

    Kupfertetramibiumtetrafluoroborat

    0,267 mg

    L-Cystein-Hydrochlorid-Monohydrat

    0,4 mg

    Mannitol

    3,33 mg

    Natriumdihydrogencitrat

    3,67 mg

    Natriumchlorid

    9,0 mg

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1,0 ml

    Beschreibung:

    Lyophilisat - weiße Farbe.

    Fertigprodukt - farblose, klare Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diagnosehilfsmittel
    ATX: & nbsp;
  • 99m Tc-Technetium-Sestamibi
  • Pharmakodynamik:

    Physikalisch-chemische Eigenschaften

    "Technetril, 99m Tc "- radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt,99m Tc vom Technetium-99m Generator.

    Isotop 99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall 99mTc emittiert Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90%.

    Pharmakokinetik:

    "Technetril, 99mTc "mit intravenöser Verabreichung verlässt schnell das vaskuläre Bett, und nach 3-5 Minuten ist sein Inhalt im zirkulierenden Blut nicht mehr als 2% der Eingangsgröße.

    Die maximale Akkumulation des Arzneimittels in einem gesunden Myokard wird 5 Minuten nach der Injektion beobachtet und beträgt durchschnittlich (2,68 ± 0,1)% der verabreichten Dosis. Dieser Grad an Myokardeinfang bleibt für 3 Stunden unverändert, was das optimale Timing einer Planar- oder Einzelphotonenemissionstomographie bestimmt, die 1-2 Stunden nach der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels erfolgt. Der Inhalt des Medikaments in der Lunge ist unbedeutend, und seine Ausscheidung ist deutlich vor der Clearance von "Technetril, 99mTc "aus dem Myokard. Nach 5 Minuten nach der Einführung der Lunge nicht mehr enthalten (2.12 ± 0,8)% der Eingangsmenge.

    "Technetril, 99mTs "verlässt den Körper hauptsächlich durch den Hepatobilliary Tract und den Dünndarm (ca. 40% innerhalb von zwei Tagen) und teilweise durch die Nieren - 15%.

    Indikationen:

    Zur Beurteilung der Durchblutung des Myokards bei verschiedenen pathologischen Prozessen, die zu einer Verletzung der Blutversorgung führen (koronare Atherosklerose, akuter Myokardinfarkt, Postinfarkt und Postmyokarditis-Kardiosklerose, ischämische Herzerkrankung), sowie zur Darstellung von malignen Neoplasmen der Lunge und der Brust Drüse.

    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verabreichen, sollte das Stillen innerhalb von 24 Stunden nach der Studie abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung vorbereiten:

    - 3 ml des Eluats aus dem Technetium-99m-Generator unter aseptischen Bedingungen werden mit einer Spritze in eine Phiole mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

    - Es ist verboten, eine Luftnadel zu benutzen;

    - Verdünnen Sie das Eluat gegebenenfalls vor der erforderlichen Volumenaktivität mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid;

    - Die Ampulle mit dem Arzneimittel wird in einen Bleibehälter gegeben und in einem Wasserbad für 15 Minuten vom Siedepunkt des Wassers erhitzt. Der Wasserspiegel im Wasserbad sollte höher sein als das Niveau der Medikamentenlösung in der Durchstechflasche;

    - Die Zubereitung ist gebrauchsfertig, nachdem der Inhalt der Durchstechflasche auf Raumtemperatur abgekühlt wurde.

    Vorstellen intravenös.

    Bei der Untersuchung von Patienten zur Beurteilung der Blutversorgung des Myokards in Ruhe und unter Belastungstestbedingungen mit einem Intervall von etwa 24 Stunden, "Technetril, 99mTc "wird in einer Menge von 259 bis 370 MBq für jede Studie auf nüchternen Magen oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme verabreicht.

    Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels wird dem Patienten ein leichtes Frühstück (Eier, Milch, Tee, Kaffee) empfohlen.

    Wenn bösartige Neoplasmen sichtbar gemacht werden, wird das Medikament in einer Menge von 570-740 MBq für jede Studie verabreicht. Nach 20 Minuten nach der Verabreichung wird eine planare (in drei Projektionen) oder Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie durchgeführt. Bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf eine maligne Geschwulst der Brust werden sie auf den Bauch gelegt, das Brustgewebe wird abgeschnitten, der Detektor befindet sich in der lateralen Position.

    Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines in einer Ampulle enthaltenen Lyophilisats hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

    Strahlungslasten Herr.aber die Organe und den ganzen Körper des Patienten bei der Verwendung der Droge "Technetril,99m Tc "

    Organe und Systeme

    Die absorbierte Dosis,

    mGy / MBq

    Blase

    0,019

    Bauch

    0,008

    Dünndarm

    0,043

    Der obere Teil des Dickdarms

    0,083

    Unterer Teil des Dickdarms

    0,046

    Nieren

    0,028

    Leber

    0,008

    Lunge

    0,003

    Muskeln

    0,005

    Milz

    0,005

    Pankreas

    0,008

    Ein Herz

    0,006

    Schilddrüse

    0,010

    Leder

    0,002

    Rotes Mark

    0,005

    Skelett

    0,006

    Hoden

    0,003

    Eierstöcke

    00,18

    Gesamtkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,009

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

    In seltenen Fällen erscheint nach der Verabreichung der Droge ein kurzer metallischer Mundgeschmack.

    Allergische Reaktionen sind möglich.
    Überdosis:Bei einer einzigen Injektion ist eine Überdosierung im Zusammenhang mit dem Fehlen von pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
    Spezielle Anweisungen:

    Die Arbeit mit dem Arzneimittel sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99/2010), den "Strahlenschutznormen" (NRB-99) und den Leitlinien "Hygienic-" durchgeführt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Verpackung:
    • 30 Stück, - In Flaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 ml (5) / In Flaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 ml. Die Fläschchen sind mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminium- oder Aluminium-Kunststoffkappen vercrimpt. 5 Flaschen mit Lyophilisat werden in eine Konturzellenverpackung aus einem Polyvinylchloridfilm gegeben. Ein aus der Tasche gezogener Zellverband wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels "Technetril, 99mTc" in eine Packung Pappe gegeben. / - Eine Packung Pappe
    Lagerbedingungen:

    Das Lyophilisat wird bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, während des Transports für 1 Monat von dem Temperaturregime (18 bis 25 ° C) abzuweichen.

    Das fertige Produkt wird in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" gelagert.
    Haltbarkeit:

    Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

    Die Droge ist Technetril,99m Tc - 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001887
    Datum der Registrierung:16.09.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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