Timodepressin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ähnliche DrogenAufdecken

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

gamma-D-Glutamyl-D-Tryptophan-Natrium (Timodepressin®) - 1,0 g

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid - 9,0 g

Natriumhydroxid 1 M auf pH 6,0-8,5

Wasser für Injektionszwecke bis 1,0 Liter

Beschreibung:Farblose transparente Flüssigkeit. Ein charakteristischer Geruch ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunodempressives Mittel

ATX: & nbsp;

Selektive Immunsuppressiva

Pharmakodynamik:Ein synthetisches Peptid bestehend aus D-Aminosäuren (Glutaminsäure und Tryptophan) verbunden γPeptidbindung. Hat eine immunsuppressive Wirkung, hemmt die Reaktion der humoralen und zellulären Immunität. Reduziert reversibel die Gesamtzahl der Lymphozyten im peripheren Blut, was zu einer proportionalen Abnahme des Niveaus sowohl der Helfer als auch der Suppressoren führt. Unterdrückt die Koloniebildung und den Eintritt von Stammprogenitorzellen in die S-Phase.

Timodepressin® reduziert die Anzahl der Aktivierungsmarker auf Lymphozyten, hemmt die Vermehrung von T-Zellen.

Das Medikament hemmt die spontane Produktion von Tumor-Nekrose-Faktor α (TNF-α), erhöht die Produktion von Interleukin-7 (IL-7), beeinflusst nicht die Produktion von Interleukin-1 (IL-1). Timodepressin® reduziert die akute "Graft-versus-Host" -Reaktion (GVHD) und 90% reduziert chronische GVHD, wenn Timodepressin® dem Spender und Empfänger verabreicht wird.

Fördert eine schnellere und kooperativere Freisetzung von gesunden Vorläuferzellen in die proliferative Phase und die Erholung der Leukopoese.

Timodepressin® ist nicht toxisch, in niedrigen Dosen wirksam und hat einen breiten therapeutischen Dosisbereich.

Pharmakokinetik:

Wenn die parenterale Einführung des systemischen Blutstroms etwa 90% des Arzneimittels beträgt. Die maximale Konzentration (C_max) Timodepressin® im systemischen Kreislauf wird 5 Minuten nach der parenteralen Verabreichung erreicht.

Absaugung: Bei der parenteralen Applikation erfolgt die Resorption an der Injektionsstelle.

Stoffwechsel: Das Medikament wird zu 70% in der Leber metabolisiert.

Verteilung: Maximale Konzentrationen in Organen und Geweben werden 15 Minuten nach der Verabreichung der Droge erreicht. Im Knochenmark und in der Leber C_max übertrifft das im Blut 9,5 bzw. 3,45 mal. Im Plasma ist die Konzentration von Timodepressin® 1,5-mal höher, was auf eine bevorzugte Akkumulation des Medikaments im Plasma und nicht in den Blutelementen hinweist.

Ausscheidung: Bei der parenteralen Verabreichung erfolgt die Ausscheidung von Timodepressin® im Urin (55-59%) sowie im Stuhl (13-19%). Die Halbwertszeit beträgt etwa 14 Stunden. Das Medikament wird innerhalb von 24 Stunden vollständig ausgeschieden und sammelt sich nicht im Körper an.

Indikationen:

Timodepressin® wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet, sowohl in Monotherapie als auch in komplexer Behandlung, sowie mit dem Ziel, Rezidive verschiedener Autoimmunerkrankungen zu verhindern:

Chronisch rezidivierende Dermatosen:

Psoriasis, Pemphigus, atopische Dermatitis, Ekzem, symptomatische Behandlung von T-Zell-Lymphomen der Haut;

Autoimmunpathologie des Bindegewebes:

rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes, sekundäres Rheumatoid-Syndrom im Hintergrund von lymphatischen und anderen Tumoren;

Hämatologische Erkrankungen:

autoimmune hämolytische Anämie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, zwei- und dreiwurzelige Zytopenie, einschließlich sekundär auf dem Hintergrund von lymphozytischen Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie.

Timodepressin® wird auch gezeigt:

- mit zytostatischer Chemotherapie und Strahlentherapie, um Stammzellen zu schützen und zu schützen und die Freisetzung von Granulozytopenie zu beschleunigen;

- zur Verhinderung der Transplantatabstoßung während der Transplantation von Organen und Geweben.

- mit Knochenmarktransplantation, um die Abstoßung des Transplantats zu verhindern.

Behandlungsschema wird individuell ausgewählt.

Kontraindikationen:

Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels ist Schwangerschaft, Stillzeit, unkontrollierte arterielle Hypertonie, infektiöse und virale Erkrankungen in der akuten Phase, individuelle Intoleranz der Droge.

Dosierung und Verabreichung:

Psoriasis

Timodepressin® wird intramuskulär mit 1-2 ml Lösung für zwei 7-10 Tage-Zyklen verabreicht. Pause zwischen den Kursen - 2 Tage. Abhängig von der klinischen Situation ist es möglich, Kurse bis zu 5 Mal zu wiederholen.

Bei Patienten mit generalisierter psoriatischer Erythrodermie wird Timedepryin® 14 Tage lang intramuskulär mit 2 ml Lösung täglich verabreicht.

Atopische Dermatitis

Timodepressin® wird intramuskulär 1-2 ml der Lösung für 7-14 Tage täglich verabreicht, der Verlauf der Behandlung kann nach einer zweitägigen Pause verlängert werden. Die Dauer der Kurse und ihre Anzahl wird durch die klinischen und morphologischen Merkmale der Krankheit bestimmt.

Ekzem

Timodepressin® wird intramuskulär 1-2 ml der Lösung täglich für zwei 10-Tage-Kurse verabreicht. Pause zwischen den Kursen - 2 Tage,

T-Zell-Lymphom der Haut

Bei dieser Krankheit wird das Arzneimittel intramuskulär durch 2 ml der Lösung täglich mit drei 7-tägigen Kursen mit 5-tägigen Pausen vor dem Hintergrund moderater Dosen von Glukokortikosteroiden (30-40 mg Prednisolon) verabreicht.

Pemphigus

Das Medikament wird für verschiedene Arten von Pemphigus in der komplexen Behandlung mit Glukokortikosteroiden verwendet. Timodepressin® wird intramuskulär für 1 ml Lösung täglich für 2 Wochen in einer komplexen Therapie mit Prednisolon (60-80 mg / Tag) verschrieben. Nach 7-10 Tagen nach Beginn der Behandlung wird die tägliche Dosis Prednisolon um 1/3 reduziert, gefolgt von einer allmählichen Abnahme der Prednisolon-Dosis (um 5 mg alle 4-5 Tage). Falls erforderlich, halten Sie eine Erhaltungsdosis von Prednisolon - 5 mg pro Tag ein.

Rheumatoide Arthritis

Timodepressin® wird intramuskulär 1-3 ml der Lösung täglich für 7-14 Tage, dann 2-mal wöchentlich verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 16 Wochen.

Anwendung nach zytostatischer Therapie:

Um die myelotoxische Wirkung der zytostatischen Therapie zu reduzieren, wird Timedypein® täglich 5-7 intramuskulär verabreicht Tage für 1-2 ml Lösung. Die Verabreichung des Medikaments beginnt 24 bis 48 Stunden vor dem ersten Zyklus der zytostatischen Chemotherapie (1. und 2. Injektion). Die dritte Verabreichung erfolgt 12 Stunden vor Beginn der Polychemotherapie. Je nach Dauer des Chemotherapie-Kurses wird das Medikament weiterhin einmal täglich mit 1-2 ml der Lösung injiziert. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit ist die Anzahl der Leukozyten und Granulozyten 3 Tage vor Beginn des nächsten Zyklus der Zytostatikatherapie. Timodepressin® wird vor Polychemotherapie-Kursen angewendet, die nicht länger als 2 Wochen und Unterbrechungen von mindestens 2 Wochen dauern. Bei langfristiger, kontinuierlicher Verabreichung von Zytostatika ist die Verwendung des Medikaments nicht ratsam.

Im rezidivierenden Verlauf von primären und sekundären Autoimmunzytopenien wird timedepine® für die Anwendung in zwei Injektionen empfohlen. Mit einem positiven Effekt ist es möglich, mehrere Monate lang auf eine Kuranwendung des Arzneimittels intranasal zu wechseln, um den Prozess zu stabilisieren.

Bei unzureichender Wirkung der ersten Einnahmezyklen wird empfohlen, die Tagesdosis um das 2-3-fache zu erhöhen und die Pause zwischen den Kursen bis zu 7 Tagen zu verkürzen. Nach dem Erreichen der Wirkung ist es notwendig, eine unterstützende Kurbehandlung durchzuführen, während der die Dosis des Medikaments reduziert werden kann und die Pause zwischen den Kursen erhöht werden kann.

Mit schwerem wiederkehrenden FlussTimodepressin® ist inCetan mit zytostatischen Immunsuppressiva, deren Dosis um das 2-fache reduziert ist, und wenn die Wirkung erreicht ist, werden zytostatische Immunsuppressiva aufgehoben.

Nebenwirkungen:Nach der zweiten Behandlung mit Timodepressin® ist eine vorübergehende Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen unter Erhalt der Leukozytenformulierung des peripheren Blutes möglich

Überdosis:Fälle von Überdosierung bei der Verwendung des Arzneimittels sind nicht bekannt.

Interaktion:Es ist nicht empfehlenswert, gleichzeitig mit den Präparaten zu ernennen, die liefern. immunstimulierende Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Die Anwendung von Timodepressin® prädisponiert, wie andere Immunsuppressiva, zur Verschlimmerung latenter bakterieller, pilzlicher, parasitärer und viraler Infektionen. Bei den ersten klinischen Manifestationen des infektiösen Prozesses, der entsprechenden pathogenetische Therapie. Wenn Sie eine unvorhergesehene Wirkung des Arzneimittels haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Injektion 1 mg / ml

Verpackung:1 ml - Ampullen Glas (5) - Packungen Kontur Mesh (1) - packt Pappe

1 ml - Ampullen Glas (5) - Packungen Kontur Mesh (2) - packt Pappe

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:Р N000022 / 04

Datum der Registrierung:14.03.2008 / 14.05.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMA BIO LLC FARMA BIO LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.03.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Timodepressin® (Thymodepressin)