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Dosierungsform: & nbsp;Spray nasal dosiert
Zusammensetzung:

Zusammensetzung:

Dosis

Aktive Substanz:

0,25 mg

0,5 mg

Gamma-Glutamyl-TryptophHerr.(timodepressin) in Bezug auf die Trockenmasse

2,5 Gramm

5,0 Gramm

Hilfsstoffe:



Natriumchlorid

9,0 g

9,0 g

Benzalkoniumchlorid

0,1 g

0,1 g

Natriumhydroxid 1 M

auf pH 6,0-8,5

Wasser für Injektionszwecke

bis zu 1,0 Liter

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit. Ein charakteristischer Geruch ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunodempressives Mittel
ATX: & nbsp;
  • Selektive Immunsuppressiva
  • Pharmakodynamik:

    Ein synthetisches Peptid bestehend aus D-Aminosäuren (Glutaminsäure und Tryptophan) verbunden γPeptidbindung. Es wirkt immunsupprimierend, hemmt die Reaktion der humoralen und zellulären Immunität. Reduziert reversibel die Gesamtzahl der Lymphozyten im peripheren Blut, was zu einer proportionalen Abnahme des Niveaus sowohl der Helfer als auch der Suppressoren führt. Unterdrückt die Koloniebildung und den Eintritt von Stammzellen - hämatopoetische Vorläufer in die S-Phase.

    Timodepressin® hemmt die spontane Produktion von Tumornekrosefaktor α (TNF) α), erhöht die Produktion von Interleukin-7 (IL-7), hat keinen Einfluss auf die Produktion von Interleukin-1 (IL-1). Timodepressin® reduziert die akute "Graft-versus-Host" -Reaktion (GVHD) und 90% reduziert chronische GVHD, wenn Timodepressin® dem Spender und Empfänger verabreicht wird.

    Das Medikament fördert eine schnellere und kooperativere Freisetzung von gesunden Vorläuferzellen in die proliferative Phase und die Erholung der Leukopoese.

    Timodepressin® ist nicht toxisch, in niedrigen Dosen wirksam und hat einen breiten therapeutischen Dosisbereich.
    Pharmakokinetik:

    Bei intranasaler Verabreichung von Timodepressin® beträgt seine Bioverfügbarkeit mindestens 90%. Die maximale Konzentration (Cmax) Timodepressin® im systemischen Kreislauf wird 5 Minuten nach der parenteralen Verabreichung erreicht.

    Absaugung: Bei intranasaler Applikation erfolgt die Resorption durch die Nasenschleimhaut.

    Stoffwechsel: Das Medikament wird zu 70% in der Leber metabolisiert.

    Verteilung: Maximale Konzentrationen in Organen und Geweben werden 15 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Im Knochenmark und in der Leber VONmax übertrifft das im Blut 9,5 bzw. 3,45 mal. Im Plasma ist die Konzentration von Timodepressin® 1,5-mal höher, dh das Medikament wird vorwiegend im Plasma und nicht in den Blutzellen gespeichert.

    Ausscheidung: Die Ausscheidung von Timodepressin® erfolgt sowohl im Urin (55-59%) als auch im Stuhl (13-19%). Die Halbwertszeit beträgt etwa 14 Stunden. Das Medikament wird innerhalb von 24 Stunden vollständig ausgeschieden und sammelt sich nicht im Körper an.

    Indikationen:

    Timodepressin® wird intranasal bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. Das Medikament wird sowohl in der Monotherapie als auch in der komplexen Behandlung und Vorbeugung von Rezidiven verschiedener Autoimmunerkrankungen eingesetzt:

    Chronisch rezidivierende DermisTotz:

    Psoriasis, Pemphigus, atopische Dermatitis, Ekzem, symptomatische Behandlung von T-Zell-Lymphomen der Haut;

    Autoimmunpathologie des GelenksStoff:

    Rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunkrankheiten des Bindegewebes;

    Hämatologische Erkrankungen:

    autoimmune hämolytische Anämie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, zwei- und dreiwurzelige Zytopenie, einschließlich sekundär auf dem Hintergrund von lymphozytischen Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie.

    Timodepressin® wird auch gezeigt:

    - mit zytostatischer Chemotherapie und Strahlentherapie zum Schutz und Konservierung von Stammzellen und Beschleunigung des Ausstiegs aus Granulozytopenie;

    - mit Knochenmarktransplantation, um die Abstoßung des Transplantats zu verhindern.

    - bei der Prävention von Transplantatabstoßung bei der Transplantation von Organen und Geweben.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Gamma-D-Glutamyl-D-Tryptophan und andere(bakterielle, fungale, parasitäre, virale) Erkrankungen in der akuten Phase, unkontrollierte arterielle Hypertonie, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Dosierung und Verabreichung:

    Chronische rezidivierende Dermatosen

    Psoriasis, Pemphigus, atopische Dermatitis, Ekzeme, T-Zell-Lymphome der Haut

    Intranasales Timodepressin® wird vor allem zur Erhaltungstherapie und zur Rezidivprophylaxe sowie bei der Behandlung von Kindern eingesetzt. Die Dauer der Kurse und ihre Anzahl wird durch die klinischen und morphologischen Merkmale der Krankheit bestimmt.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren das Medikament wird in 1-2 Dosen (0,25 mg / Dosis oder 0,5 mg / Dosis) in jedem Nasengang täglich für 7-10 Tage verabreicht, der Behandlungsverlauf kann nach einer 2-tägigen Pause verlängert werden.

    Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren das Medikament wird in 1-2 Dosen (0,25 mg / Dosis oder 0,5 mg / Dosis) in jedem Nasengang 1 Mal pro Tag für 7-10 Tage verabreicht.Es ist möglich, bis zu 5 Kurse mit Pausen von 2 Tagen zu halten.

    Autoimmunpathologie des Bindegewebes

    Rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes

    Erwachsene

    Das Medikament wird intranasal in erster Linie als Erhaltungstherapie und zur Vorbeugung von Rückfällen bei 1-2 Dosen von 0,25 mg / Dosis verwendet oder 0,5 mg / Dosis eines Nasensprays in jedem Nasengang täglich für 7-14 Tage. Dann 2 mal pro Woche für 1-2 Dosen. Der Behandlungsverlauf beträgt 16 Wochen.

    Hämatologische Erkrankungen

    Autoimmunhämolytische Anämie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, zwei- und dreiwurzelige Zytopenie, zytostatische Chemo- und Strahlentherapie

    Erwachsene

    Um die myelotoxische Wirkung der Zytostatikatherapie zu reduzieren, wird das Arzneimittel täglich 5-7 Tage lang in 1-2 Dosen (0,25 mg / Dosis oder 0,5 mg / Dosis) in jeder Nasenpassage oder in einer fraktionellen 1 Dosis (0,25 mg / Dosis) intranasal verabreicht oder 0,5 mg / Dosis) in einen Nasengang 2-3 mal am Tag. Die Verabreichung des Medikaments beginnt 24 bis 48 Stunden vor dem ersten Zyklus der zytostatischen Chemotherapie (1. und 2. Injektion). Die dritte Verabreichung erfolgt 12 Stunden vor Beginn der Polychemotherapie. Als nächstes, täglich, einmal täglich für 2-5 Tage, sprühen Sie das Spray in Abhängigkeit von der Dauer des Chemotherapieverlaufs. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit ist die Anzahl der Leukozyten und Granulozyten 3 Tage vor Beginn des nächsten Zyklus der Zytostatikatherapie.

    Timodepressin® ist zur Anwendung vor Polychemotherapiekursen mit einer Dauer von nicht mehr als 2 Wochen und Unterbrechungen von mindestens 2 Wochen indiziert. Mit langen, kontinuierlichen Regimen der zytostatischen Verabreichung ist seine Verwendung unpraktisch.

    Mit einem wiederkehrenden Verlauf von primären und sekundären Autoimmunerkrankungen Zytopenie Timodepressin® wird für die Injektionen der ersten 2 Kurse empfohlen, dann kann mit einer positiven Wirkung für mehrere Monate auf eine Kuranwendung des Medikaments intranasal umgeschaltet werden, um den Prozess zu stabilisieren.

    Bei unzureichender Wirkung der ersten Einnahmezyklen wird empfohlen, die Tagesdosis um das 2-3-fache zu erhöhen und die Pause zwischen den Kursen bis zu 7 Tagen zu verkürzen. Nach dem Erreichen der Wirkung ist es notwendig, eine unterstützende Kurbehandlung durchzuführen, während der die Dosis des Medikaments reduziert werden kann und die Pause zwischen den Kursen erhöht werden kann.

    Bei schwerem rezidivierendem Verlauf wird Timodepressin® in Kombination mit zytostatischen Immunsuppressiva angewendet, deren Dosis um den Faktor 2 reduziert ist, und wenn die Wirkung erreicht ist, zytostatisch Immunsuppressiva werden abgebrochen.

    Nebenwirkungen:Nach der zweiten Behandlung mit Timodepressin® ist eine vorübergehende Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen möglich, wobei die Leukozytenformel des peripheren Blutes erhalten bleibt. Allergische Reaktionen.
    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung bei Einnahme des Medikaments sind nicht bekannt.

    Interaktion:

    Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Arzneimitteln zu wirken, die eine immunstimulierende Wirkung haben.

    In Kombination mit Zytostatika reduziert Timodepressin® sein Antitumor nicht Handlung.
    Spezielle Anweisungen:

    Die Anwendung von Timodepressin® prädisponiert, wie andere Immunsuppressiva, zur Verschlimmerung latenter bakterieller, pilzlicher, parasitärer und viraler Infektionen. Bei den ersten klinischen Erscheinungsformen des infektiösen Prozesses ist nötig es die entsprechende pathogenetische Therapie zu verwenden.

    Wenn die Nebenwirkung des Medikaments oder unvorhergesehene Nebenwirkungen (Schüttelfrost, Fieber, Exazerbation) mit der Verwendung des Medikaments verbunden ist, ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu stoppen und einen Arzt aufzusuchen.
    Formfreigabe / Dosierung:CnNasal dosiert mit 0,25 mg / Dosis, 0,5 mg / Dosis
    Verpackung:

    3 ml, 5 ml oder 10 ml in Glasflaschen. Die Fläschchen werden mit Aluminiumkappen oder Kunststoffkappen verschlossen, die mit einer Dosierpumpe mit einem Kunststoffgehäuse, einem Injektor und einer Schutzkappe ausgestattet sind. Jedes Etikett ist mit Schreibpapier oder Etikettenpapier oder einem selbstklebenden Etikett gekennzeichnet. Eine Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Packung Karton gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001836/08
    Datum der Registrierung:17.03.2008 / 30.09.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMA BIO LLC FARMA BIO LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.03.16
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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