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Dosierungsform: & nbsp;
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung.

Zusammensetzung:

In einer Impfung Dosis von 0,5 ml enthält:

- Impfstoffstamm des Vogelgrippevirus Typ A, erhalten aus der virushaltigen Allantoisflüssigkeit von Hühnerembryonen - nicht weniger als 107,0 EID5o / Dosis;

- Stabilisator M-2 - 30,6 mg;

- Lösungsmittel - Wasser zur Injektion.

Die Stämme des Impfstoffs werden gemäß den Empfehlungen der WHO und / oder der Kommission zu Influenza - und Diagnosestämmen modifiziert.

Beschreibung:

Die Zubereitung ist eine amorphe weiße Masse.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;
  • Impfstoff zur Vorbeugung von Grippe
  • Pharmakodynamik:

    Immunologische Eigenschaften

    Der Impfstoff verursacht beim Menschen eine spezifische Immunität gegen die Vogelgrippe A. Die Schutzwirkung des Impfstoffs tritt in der Regel 21 Tage nach der zweiten Impfung ein.

    Indikationen:

    Spezifische Prävention der Vogelgrippe beim Menschen.

    Continents unter Impfung

    Die Impfung wird aufgrund epidemiologischer Indikationen für Personen zwischen 18 und 60 Jahren empfohlen.
    Kontraindikationen:

    1. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen sind vorübergehende Kontraindikationen für eine Impfung. Die Impfung wird 2 bis 4 Wochen nach der Genesung durchgeführt. Bei nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen usw. erfolgt die Impfung nach Normalisierung der Temperatur.
    2. Chronische Erkrankungen im Stadium der Exazerbation oder Dekompensation. Überempfindlichkeit gegen Hühnereiweiß. Komplikationen nach der Impfung bei früherer Verabreichung von Impfstoffen gegen saisonale Grippe.
    3. Immunschwächezustand (primär), Immunsuppression, maligne Neoplasmen.
    4. Erkrankungen des Nasopharynx im akuten Stadium.
    5. Schwangerschaft und Stillzeit.

    Alle geimpften Personen sollten von einem Arzt (Sanitäter) unter Berücksichtigung anamnestischer Daten untersucht werden. Am Tag der Impfung sollte der Geimpfte von einem Arzt (Sanitäter) mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden. Bei einer Temperatur über 37 ° C werden keine Impfungen durchgeführt. Der Arzt (Sanitäter) ist verantwortlich für die korrekte Ernennung des Impfstoffes. Der Impfstoff wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Datum, dem Hersteller des Arzneimittels, der Seriennummer, der Reaktion auf die Impfung aufgezeichnet.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Klinische Studien wurden nicht durchgeführt
    Dosierung und Verabreichung:

    Der Impfstoff wird zweimal in Intervallen von 10 Tagen intranasal mittels eines Spender - Dispensers (PD) verabreicht.

    Unmittelbar vor der Impfung wird der Inhalt der Ampulle bei Raumtemperatur in 0,5 ml des im Impfstoffkit enthaltenen Lösungsmittels gelöst.

    Der Impfstoff sollte innerhalb von 3 Minuten vollständig aufgelöst sein. Gelöstes Arzneimittel - farblose, leicht opaleszierende Flüssigkeit.

    Es ist nicht geeignet, das Medikament in Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung zu verwenden, sowie seine physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz) bei unsachgemäßer Lagerung zu verändern.


    Der Impfstoff wird mit einer Rate von 0,25 ml pro Nasenöffnung in die Nasenwege injiziert.

    Zur Verabreichung des Impfstoffs in Form einer fein verteilten Mischung eine sterile Spritze, eine sterile Nadel und eine entfernbare Düse Aktuatoren-183.016 zum einmaligen Gebrauch, im Impfstoffkit enthalten.

    Die Sprühspitze wird bis zu einer Tiefe von 0,5 cm in die zuvor gereinigten Nasengänge injiziert. Das Transplantat sollte in einer sitzenden Position mit einem leicht umgedrehten Kopf sein. Nach der Verabreichung des Impfstoffs sollte der Impfstoff in einer sitzenden Position mit einem leicht nach oben gebogenen Kopf für 1 Minute bleiben. Gelöster Impfstoff sollte innerhalb von 30 Minuten verwendet werden.

    Methode der Verwendung für die Impfung:

    1. Legen Sie die Nadel auf die Spritze, füllen Sie sie mit einem Lösungsmittel (Wasser für Injektionen) von Raumtemperatur, im Impfstoffkit enthalten, in einem Volumen von 0,5 ml.

    2. Zum Lösen füllen Sie die geöffnete Ampulle mit dem Impfstoff mit einem Lösungsmittel aus der Spritze.

    3. Nach dem Auflösen füllt man die Spritze mit dem Präparat in einem Volumen von 0,5 ml (Markierung 20 auf einer Skala von 80 Einheiten oder eine Markierung von 50 auf einer Skala von 100 Einheiten).

    4. Entfernen Sie die Nadel und ziehen Sie eine fest abnehmbare Düse an Acuators-183.016 (Sprühspitze).

    5. Bringen Sie die Düsenspitze in die Nähe des Nasengangs und drücken Sie den Impfstoff in jeden Nasengang von 0,25 ml mit starkem Druck auf den Spritzenkolben.




    Vorsichtsmaßnahmen

    Das Transplantat sollte in einer sitzenden Position mit einem leicht umgedrehten Kopf sein. Nach der Verabreichung des Impfstoffs sollte der Impfstoff in einer sitzenden Position mit einem leicht nach oben gebogenen Kopf für 1 Minute bleiben. Gelöster Impfstoff sollte innerhalb von 30 Minuten verwendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Nach der Impfung für 4 Tage. einige geimpfte Personen können: eine Temperaturerhöhung auf 37,5 ° C, Unwohlsein, Kopfschmerzen, leichte katarrhalische Erscheinungen haben.Das Auftreten von Reaktionen mit einem Temperaturanstieg über 37,5 ° C beträgt nicht mehr als 2% der geimpften Tiere. Die Dauer der Temperaturreaktion sollte 3 Tage nicht überschreiten.

    Interaktion:

    Nicht installiert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung.

    Verpackung:1 Dosis Impfstoff-Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intranasalen Verabreichung, die mit einem Lösungsmittel in Ampullen vervollständigt wird. Produziert enthalten: 1 Fläschchen mit Impfstoff (1 Dosis), 1 Fläschchen mit Lösungsmittel (1,0 ml), die Spritze 1 mit der Nadel in einer Kontur bezgyachakova Verpackung abnehmbar nasadkaActuators 1-183.016 und Anweisungen für die Verwendung in einem Stapel Karton verpackt.
    Lagerbedingungen:

    Lager- und Transportbedingungen

    Verwenden Sie das Medikament nicht, nachdem das Verfallsdatum des Arzneimittels nicht anwendbar ist. Der Impfstoff wurde gemäß JV 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C in einer trockenen und für Kinder zugänglichen Stelle gelagert und transportiert. Einfrieren ist nicht erlaubt. Transport bei einer Temperatur von 9 ° C bis 25 ° C mit einer Dauer von nicht mehr als 10 Tagen ist erlaubt.

    Haltbarkeit: 2 Jahre.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002340/09
    Datum der Registrierung:25.03.2009/04.10.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.06.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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