Stornierung der staatlichen Registrierung. Siergan®

22. November 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
VII.H15-H22.H19.1 *    Keratitis aufgrund von Herpes-simplex-Virus und Keratokonjunktivitis (B00.5 +)
Zirgan, Ganciclovir, Augengel, Herpes-simplex-Virus, Keratitis, Keratokonjunktivitis

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Staatsregistrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register von Arzneimitteln für auszuschließen Medizinisches Medizinprodukt (Registrierungszertifikat LTT-000988 vom 18.10.2011, ausgestellt von Laboratory Tee, Frankreich):

ZIRGAN® (Handelsname des Arzneimittels)

Ganciclovir (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Gel-Auge, 0,15% (Darreichungsform, Dosierung)

Farmila-Thea Pharmaceuticals, Italien Über E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Mailand (MI), Italien (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.