Stornierung der staatlichen Registrierung. Metformin Sandoz®

5. Dezember 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
IV.E10-E14.E11    Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus
Metformin, Diabetes mellitus Typ 2, nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus, hypoglykämisches Medikament

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staatsregister von medizinischen Produkten für den medizinischen zu entfernen Verwendung der Arzneimittelpräparation (Registrierungsbescheinigung LP-000747 vom 29. September 2011, herausgegeben von Sandoz dd, Slowenien):

Metformin Sandoz® (Handelsname des Arzneimittels)

Metformin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Filmtabletten, 500 mg, 850 mg, 1000 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Lek SA, Polen 16, Podlipie Str., 95-010 Strykow, Polen; für eine Dosierung von 850 mg: 50C, Domaniewska Str., 02-672 Warschau, Polen (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.