Stornierung der staatlichen Registrierung. Avonex®

9. Januar 2017
Namen austauschen:
ICD-10:
VI.G35-G37.G35    Multiple Sklerose
Avonex, Interferon beta-1a, Multiple Sklerose, Behandlung von Multipler Sklerose, Zytokine

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register der medizinischen Produkte für das Gesundheitswesen auszuschließen Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N016250 / 01 vom 18.02.2010, ausgestellt von Biogen Aidek Limited, Vereinigtes Königreich):

Avonex® (Handelsname des Arzneimittels)

Interferon beta-1a (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Lyophilisat zur Herstellung einer intramuskulären Injektionslösung, 30 μg / ml (6 Mio. IE / ml) (Darreichungsform, Dosierung)

Biogen Aidek BV, Niederlande Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, das Niederlande Biogen Aidek Manufekchuring ApS., Dänemark Biogen IdecAlle 1, DK-3400 Hillerod, Dänemark (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags von einer autorisierten juristischen Person LLC Johnson & Johnson, die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.