Avonex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Interferon beta-1a, das in der Avonex®-Zubereitung verwendet wird, wird unter Verwendung der rekombinanten DNA-Technologie an Ovarzellen des chinesischen Hamsters mit einem eingebauten menschlichen Interferon-beta-Gen erhalten. Es ist ein glykosyliertes Polypeptid, das 166 Aminosäuren mit einem Molekulargewicht von 22.500 enthält. Die Aminosäuresequenz entspricht dem natürlichen menschlichen Interferon beta.

Zusammensetzung pro 1 Flasche:

Aktive Substanz: Interferon beta-1& agr; 3 0 & mgr; g

Hilfsstoffe: Humanserumalbumin 15,0 mg, Natriumhydrophosphat 5,7 mg, Natriumdihydrogenphosphat 1,2 mg, Natriumchlorid 5,8 mg.

Lösungsmittel in der Spritze: Wasser zur Injektion 1,0 ml.

Beschreibung:Lyophilisierte Masse von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Zytokin

ATX: & nbsp;

L.03.A.B.07 Interferon beta-1a

Pharmakodynamik:Interferone sind natürliche Proteine, die von eukaryotischen Zellen als Reaktion auf Infektionen und die Auswirkungen anderer biologischer Faktoren produziert werden. Interferone sind Zytokine, die die Mediatoren der antiviralen, antiproliferativen und immunmodulierenden Systeme des Körpers sind. Beta-Interferon wird von verschiedenen Arten von Zellen synthetisiert, einschließlich Fibroblasten und Makrophagen. Natürliches Beta-Interferon und Avonex® (Interferon beta-1α) existieren in glykosylierter Form und haben ein einzelnes komplexes Kohlenwasserstofffragment, das an das N-Atom gebunden ist. Die Glykosylierung von Proteinen beeinflusst deren Stabilität, Aktivität, Bioverteilung und Halbwertszeit.

Biologische Eigenschaften von Avonex® werden durch die Fähigkeit von Interferon beta-1α bestimmt, an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen des menschlichen Körpers zu binden und eine komplexe Kaskade interzellulärer Interaktionen auszulösen, die zur Interferon-vermittelten Expression zahlreicher Genprodukte und Marker führt B. der Haupthistokompatibilitätskomplex der Klasse I, 2 '/ 5'-Oligoadenylatsynthetase, b2-Mikroglobulin und Neopterin. Das Vorhandensein einiger dieser Verbindungen wurde in den Serum- und Blutzellfraktionen von Patienten gefunden, die Avonex® erhielten. Nach intramuskulärer Verabreichung einer Einzeldosis des Arzneimittels blieb der Gehalt dieser Verbindungen im Serum für 4-7 Tage erhöht. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkungsmechanismus von Avonex® mit der Behandlung von Multipler Sklerose (PC) mit der Initiierung der oben beschriebenen biologischen Wechselwirkungen in Zusammenhang steht, da die Pathophysiologie der Multiplen Sklerose noch nicht ausreichend untersucht wurde. Die Wirkung des Medikaments bei der Behandlung von PC wurde in einer placebokontrollierten Studie an Patienten mit rezidivierender Form von PC untersucht. Es wurde gezeigt, dass die Gesamtzahl der Patienten mit einer Behinderungsprogression (definiert durch die Kaplan-Mayer-Tabelle) bis zum Ende des zweiten Studienjahres 35% für Placebo und 22% für Avonex® betrug.

Es wurde auch festgestellt, dass der Einsatz von Avonex® für ein Jahr zu einer Verringerung der Rückfallquote um ein Drittel im Laufe des nächsten Jahres führt. Um die Wirksamkeit verschiedener Dosen des Medikaments zu vergleichen, wurde eine doppelblinde Random-Access-Studie an 802 Patienten mit rezidivierendem PC durchgeführt. Die Studie ergab keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Anwendung von Dosen von 30 und 60 μg durch klinische Parameter und allgemeine Parameter der Magnetresonanztomographie.

Die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von Multipler Sklerose wurde in einer placebokontrollierten Studie bei der Behandlung von Patienten mit Symptomen einer demyelinisierenden Erkrankung gezeigt. In der Gruppe, die mit Placebo behandelt wurde, betrug die Häufigkeit wiederholter demyelinisierender Ereignisse innerhalb von 2 oder 3 Jahren jeweils 39% und 50%, während in der Gruppe der mit Avoneks® behandelten Patienten diese Werte 21% und 35% betrugen.

Pharmakokinetik:Die Pharmakokinetik von Interferon-beta-1α wurde basierend auf der Messung der antiviralen Aktivität von Interferon untersucht. Nach einer einzigen intramuskulären Injektion werden Spitzenwerte antiviraler Aktivität im Plasma über einen Zeitraum von 5 bis 15 Stunden erreicht; die Halbwertszeit betrug etwa 10 Stunden. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt ca. 40%.

Indikationen:

- Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (RRMS), gekennzeichnet durch mindestens zwei Rückfälle während der vorangegangenen drei Jahre ohne Anzeichen eines Krankheitsfortschritts zwischen Rückfällen.

- Behandlung von Patienten, bei denen eine Demyelinisierung in Gegenwart eines aktiven Entzündungsprozesses vorlag, der eine intravenöse Verabreichung von Corticosteroiden erforderte, mit Ausnahme einer anderen Diagnose als PC und mit einem hohen Risiko der PC-Entwicklung.

Kontraindikationen:

- bekannter Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta, humanes Serumalbumin oder eine andere Komponente des Arzneimittels

- Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit

- ausgeprägter depressiver Zustand

- Auftreten von Selbstmordgedanken

- Alter unter 12 Jahren (aufgrund fehlender klinischer Daten zur Verwendung in dieser Altersgruppe)

- Progressive Form des PCs

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Avonex® während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Die verfügbaren Daten weisen auf eine mögliche Erhöhung des Risikos von Fehlgeburten hin.

In Zusammenhang mit dem möglichen Risiko, Nebenwirkungen beim Säugling zu entwickeln, ist Avonex® in der Stillzeit kontraindiziert.

Frauen mit erhaltener Reproduktionskapazität sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Im Falle einer Schwangerschaft oder einer Schwangerschaftsplanung während der Behandlung mit Avonex® sollte der Patient über die potentielle Gefahr informiert werden und erwägen, die Behandlung abzubrechen. Bei Patienten mit einer hohen Rückfallrate vor der Behandlung sollte gegen das Risiko eines schweren Rückfalls aufgrund der Aufhebung Avoneksa® bei der Schwangerschaft mit einem möglichen erhöhten Risiko von Spontanaborten wegen seiner Einnahme während der Schwangerschaft abgewogen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung verabreicht werden PC.

Erwachsene: Die empfohlene Dosis von Avonex® für PPC beträgt 30 μg (6 Millionen) MICH) einmal wöchentlich intramuskulär.

Die Verabreichung einer höheren Dosis (60 μg) einmal pro Woche führt nicht zu einer verstärkten Wirkung.

Kinder und Jugendliche: Das Sicherheitsprofil für die Ernennung von Avonex® 30 μg intramuskulär einmal pro Woche bei Jugendlichen zwischen 12 und 16 Jahren ähnelt dem Sicherheitsprofil für Erwachsene.

Ältere Patienten: In klinischen Studien war eine ausreichende Anzahl von Patienten, die älter als 65 Jahre waren, nicht beteiligt, um den möglichen Unterschied in der Reaktion auf die Behandlung in dieser Altersgruppe im Vergleich zu jüngeren Patienten zu bestimmen. Aufgrund der Freigabe des Wirkstoffs gibt es jedoch keinen Grund, die Dosis des Arzneimittels für ältere Patienten zu korrigieren.

Die Dauer des Therapieverlaufs wird individuell festgelegt. Nach 2-jähriger Behandlung sollte sich der Patient einer klinischen Untersuchung unterziehen und der behandelnde Arzt kann individuell empfehlen, den Therapieverlauf fortzusetzen. Es ist notwendig, die Behandlung zu beenden, wenn der Patient sich chronisch fortschreitend entwickelt PC. Avonex ® sollte unmittelbar nach der Herstellung der Lösung intramuskulär verabreicht werden. Injektionen des Arzneimittels sollten, wenn möglich, gleichzeitig am selben Wochentag erfolgen. Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden. Vor der Injektion und zusätzlich innerhalb von 24 Stunden nach jeder Injektion wird empfohlen, Antipyretika einzunehmen, um die grippeähnlichen Symptome zu reduzieren, die mit der Verabreichung von Avonex verbunden sind und normalerweise in den ersten Behandlungsmonaten auftreten.

Vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels während der Therapie mit Avonex ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Wenn der Arzt die Einnahme von Antipyretika empfiehlt, sollten Sie die Empfehlungen genau befolgen und die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Die folgenden Anweisungen gelten für diejenigen, die Avonex®-Injektionen durchführen:

Vor der Auflösung die Integrität von Fläschchen und Gerät Bio-einstellen Das Medikament ist ungeeignet für den Gebrauch, wenn die Integrität beeinträchtigt ist.

1. Die Auflösung erfolgt unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels.

- sich am Boden festhalten Bio-einstellen, Drehen Sie die Kappe und entfernen Sie sie. Berühren Sie nicht das Verbindungsloch.

entfernen, indem die Kappe von der mit Lösungsmittel gefüllten Spritze angezogen wird, ohne die Spitze zu berühren. Drücken Sie nicht auf den Kolben.

- Legen Sie die Durchstechflasche mit Bio-einstellen senkrecht auf einer glatten Oberfläche, mit der Spitze der Spritze ausrichten. Schrauben Sie die Spritzenkanüle in die Bio-einstellen im Uhrzeigersinn. Nach der Bewegungsrichtung und halten Sie die Spritze hinter der Basis, bringen Sie sie scharf nach unten, so dass die Spitze vollständig verschwindet und es ein Klicken gibt.

- langsam den Kolben der Spritze drücken, geben Sie das Lösungsmittel in die Durchstechflasche.

- Verlassen der Spritze verbunden mit Bio-einstellen, sanft drehen Sie die Durchstechflasche, bis das Pulver vollständig gelöst ist. Das Medikament sollte sich innerhalb von 1 Minute vollständig auflösen. Die gebrauchsfertige Lösung sollte klar und farblos sein. Eine leicht gelbe Farbe der Lösung ist zulässig.

Die Lösung sollte keine mechanischen Verunreinigungen aufweisen und außerdem trübe und farbig sein.

Vermeiden Sie das Schütteln der Flasche; Dies kann zur Bildung von Schaum führen.

- Drücken Sie den Spritzenkolben bis zum Anschlag nach unten, um die gesamte Luft in der Spritze zu entfernen.

- Drehen Sie die Spritze und die Flasche vertikal um 180 ° C und ziehen Sie den Kolben langsam, so dass sich die Lösung des Medikaments in der Spritze befindet.

- Öffnen Sie die Einzelverpackung der Nadel, entfernen Sie nicht die Kappe von der Nadel.

- Während Sie die gefüllte Spritze hinter der Basis halten, trennen Sie sie vom Gerät Bio-einstellen, gegen den Uhrzeigersinn drehen. Berühren Sie nicht die Spritzenkanüle!

- Setzen Sie die Nadel auf die gefüllte Spritze, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen.

Legen Sie dann die Spritze auf eine flache Oberfläche und behandeln Sie die Injektionsstelle mit einem in Alkohol getränkten Tupfer.

2.Injektion

- Ziehen Sie die Schutzkappe durch Abziehen von der Nadel ab, ohne sie zu drehen

- Drehe die Spritze mit einer Nadel um, klopfe die Luft an und klopfe sie leicht an, damit die Luftblasen aufsteigen. Drücken Sie leicht auf den Kolben, um die Blasen zu entfernen, so dass nicht mehr als ein kleiner Tropfen Flüssigkeit am Ende der Nadel erscheint.

- Punzieren Sie die Nadel in den Muskel und injizieren Sie langsam die Droge und entfernen Sie dann die Spritze zusammen mit der Nadel.

- Im Falle eines Blutstropfens können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster kleben.

- Warnungen: Verwenden Sie zur Vorbereitung der Lösung das mitgelieferte Wasser zur Injektion. Verwenden Sie keine anderen Lösungsmittel. Wenn die Spritze an das Gerät angeschlossen ist Bio-einstellen Führen Sie keine weiteren Maßnahmen durch, bis Sie ein Klicken hören. Die schnelle Einführung eines Lösungsmittels kann eine Preisbildung verursachen, die es schwieriger macht, das Medikament in die Spritze zu injizieren.

Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe. Jedes Fläschchen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die restliche Zubereitung darf nicht verwendet werden.

Die verbleibende Ampulle und die Spritze werden in einen undurchsichtigen Beutel gegeben und zusammen mit den Papierabfällen, die von den Tampons verwendet werden, in einen normalen Abfallbehälter ausgestoßen.

Nebenwirkungen:

Die häufigste Nebenwirkung von Interferonen ist das grippeähnliche Syndrom. Es äußert sich in Form von Schwäche, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen. Diese Symptome sind in der Regel zu Beginn der Behandlung ausgeprägter, die Häufigkeit und Intensität nimmt mit fortschreitender Behandlung ab.

In jeder Phase der Behandlung können neurologische Symptome ähnlich der Exazerbation der Multiplen Sklerose auftreten: vorübergehende Episoden von Muskelhypertonus und / oder Muskelschwäche, die die Möglichkeit von willkürlichen Bewegungen begrenzen. Diese zeitlich begrenzten Episoden sind mit der Zeit verbunden Injektionen und kann mit nachfolgenden Verabreichungen wiederholt werden. In einigen Fällen werden diese Symptome von grippeähnlichen Symptomen begleitet.

In jeder Kategorie werden die Nebenwirkungen nach System-Organklasse und sind in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit dargestellt:

Häufig (> 1/10 Patientenjahre *)

Häufig (von 1/100 bis 1/10 Patientenjahre)

Selten (von 1/1000 bis 1/100 Patientenjahre)

Selten (von 1/10 000 bis 1/1 000 Patientenjahre)

Selten (<1/10 000 Patientenjahre)

unbekannte (basierend auf den verfügbaren Daten ist die Bewertung nicht möglich)

* Patientenjahre ist die Summe der einzelnen Zeiteinheiten, in denen der Patient, der an der Studie teilgenommen hat, Avonex erhalten hat, bevor er eine Nebenwirkung entwickelt hat.

Labor- und Instrumentalstudien:

Häufig: Lymphozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, verringerter Hämatokrit, eine Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut, eine Erhöhung des Stickstoffgehalts, Harnstoffblut.

Selten: Abnahme der Thrombozytenzahl im Vergleich zum Ausgangswert.

Unbekannte: Abnahme des Körpergewichts, Zunahme des Körpergewichts, Abweichung der Parameter des funktionellen Tests der Leber von normal.

Herzkrankheit:

Unbekannte: Kardiomyopathie, kongestive Herzinsuffizienz, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie.

Störungen aus dem hämatopoetischen System und lymphatischen System:

Unbekannte: Panzytopenie, Thrombozytopenie.

Beeinträchtigtes Nervensystem:

Häufig: Kopfschmerzen².

Häufig: Muskelkrämpfe, Hypästhesie

Unbekannte: neurologische Symptome, Ohnmacht³Bluthochdruck, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Migräne.

Störungen durch die Atmungsorgane:

Häufig: Rhinorrhoe.

Selten: Dyspnoe.

Gastrointestinale Störungen:

Häufig: Erbrechen, Durchfall, Übelkeit².

Störungen der Haut, ihrer Anhänge und des Unterhautgewebes:

Häufig: Ausschlag, intensives Schwitzen, Blutergüsse.

Selten: Alopezie.

Unbekannte: Angioödem, Juckreiz, Blasenausschlag, Nesselsucht, Exazerbation der Psoriasis.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

Häufig: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie²Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, Muskel-Skelett-Starrheit.

Unbekannte: systemischer Lupus erythematodes, Muskelschwäche, Arthritis.

Endokrine Störungen:

Unbekannte: Hyperthyreose, Hypothyreose.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Häufig: Anorexie.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Unbekannte: Abszess an der Injektionsstelle¹.

Gefäßerkrankungen:

Häufig: Tides Blut ins Gesicht.

Unbekannte: Vasodilatation

Systemische Störungen und Zustände an der Injektionsstelle:

Häufig: grippeähnliche Symptome², Schüttelfrost²Schwitzen².

Häufig: Schmerz an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Hämatom an Ort und Stelle Injektionen, Asthenie², Schmerz, Müdigkeit²Unwohlsein, Nachtschweiß.

Selten: Brennen an der Injektionsstelle.

Unbekannte: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Cellulite an der Injektionsstelle¹Nekrose an der Injektionsstelle, Blutung an der Injektionsstelle, Brustschmerzen.

Erkrankungen des Immunsystems:

Unbekannte: Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion (Angioödem, Dyspnoe, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz)

Hepatobiliäre Störungen:

Unbekannte: Leberversagen, Hepatitis, Autoimmunhepatitis.

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:

Selten: Metrorrhagie, Menorrhagie.

Psychische Störungen:

Häufig: Depression, Schlaflosigkeit.

Unbekannte: Selbstmord, Psychose, Angst, Verwirrung, emotionale Labilität.

- Die beschriebenen Reaktionen an der Injektionsstelle umfassen Schmerzen, Entzündungen und sehr seltene Fälle von Abszessen oder Cellulitis, die möglicherweise operiert werden müssen.

- Die Häufigkeit dieser Effekte ist zu Beginn der Behandlung höher.

- Nach der Injektion von Avonex ist eine Synkope möglich, in der Regel stellt sich eine solche Ohnmacht als einzige Episode zu Beginn der Behandlung heraus und wird bei nachfolgenden Injektionen nicht wiederholt.

Vorsichtsmaßnahmen:

Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels informiert werden. Im Hinblick auf die Möglichkeit der spontanen Abtreibung im Hintergrund, sollte der Einsatz von Interferonen Beta, Frauen mit erhaltener Reproduktionskapazität sein. empfehlen die Verwendung von wirksamen Methoden der Empfängnisverhütung. Avonex® sollte wie andere Interferone bei Patienten mit Depression oder depressiven Störungen mit Vorsicht angewendet werden. Es ist bekannt, dass, wenn Interferone verwendet werden, Depression und Selbstmordgedanken auftreten können, und in einer Gruppe von Menschen leiden PC, die Häufigkeit solcher Phänomene nimmt zu. Das Auftreten von depressiven Zuständen ist zu jeder Zeit der Behandlung mit Avonex möglich. Wenn Anzeichen von Depression oder Selbstmordgedanken vorliegen, sollten Patienten sofort einen Arzt aufsuchen. Bei solchen Patienten ist es notwendig, während der Behandlung eine enge Überwachung durchzuführen und gegebenenfalls unverzüglich geeignete medizinische Maßnahmen zu ergreifen. In einigen Fällen kann es notwendig sein, die Verwendung des Medikaments zu stoppen.

Es muss darauf geachtet werden, dass Avonex bei Patienten eingesetzt wird, die zuvor Anfälle hatten, und dass auch Antiepileptika eingenommen werden, insbesondere wenn eine angemessene Kontrolle der Anfälle nicht erreicht werden kann. Wenn epileptische Anfälle bei Patienten auftreten, die zuvor noch nicht an Epilepsie litten, sollte die Ätiologie der Anfälle festgelegt und eine geeignete antikonvulsive Therapie eingeleitet werden, bevor die Anwendung von Avonex® wieder aufgenommen werden kann.

Bei der Ernennung sollte geachtet werden, sowie sorgfältig Patienten mit schweren Nieren-und Leberfunktionsstörungen, sowie mit Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese zu überwachen.Mit der Verwendung von Interferon-Beta, das Auftreten von Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion, wie z eine Erhöhung der Leberenzyme im Serum, die Entwicklung von Hepatitis, einschließlich Autoimmun, Leberversagen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies eine Folge der Einnahme von Interferon beta-1a ist oder mit der Einnahme anderer Medikamente verbunden ist, die solchen Patienten üblicherweise verschrieben werden. Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen einer Leberfunktionsstörung überwacht werden, insbesondere wenn Interferon in Verbindung mit anderen hepatotoxischen Arzneimitteln angewendet wird.

Bei der Anwendung von Avonex® sollte der Zustand von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen engmaschig überwacht werden: Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, da die durch das Medikament hervorgerufenen Manifestationen des Influenza-ähnlichen Syndroms eine belastende Wirkung haben können .

Bei Verwendung von Interferonen kann es neben den üblichen Labortests von Patienten zu Abweichungen bei den Laborindikatoren kommen PC, Im Verlauf der Behandlung wird empfohlen, Blutzellen (einschließlich Thrombozyten) zu zählen, um die Leukozytenformel zu bestimmen, und einen biochemischen Bluttest (einschließlich Leberenzyme). Bei Patienten mit Anzeichen einer Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks kann eine detaillierte Untersuchung der Blutformel mit der Berechnung der Thrombozytenzahl erforderlich sein.

Wenn Avonex® für ein Jahr im Serum verwendet wird, entwickeln 8% der Patienten Interferon-neutralisierende Antikörper, die die Aktivität von Interferon Beta-1 verringern könnenα und folglich die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels.

Überdosis:Aufgrund des Verabreichungsweges und der Darreichungsform ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient wegen medizinischer Nachsorge und symptomatischer Therapie ins Krankenhaus gebracht werden.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Interaktion von Avonex mit anderen Medikamenten, einschließlich Corticosteroiden oder ACTH, wurden beim Menschen nicht durchgeführt. Gleichzeitig zeigen die Erfahrungen klinischer Studien, dass PC-Patienten Avonex® zusammen mit Corticosteroiden oder ACTH während einer Verschlimmerung der Erkrankung einnehmen können.

Es ist bekannt, dass Interferone die Aktivität von Enzymen, die mit Leber-Cytochrom P-450 assoziiert sind, reduzieren können. In diesem Zusammenhang ist Vorsicht geboten bei der Ernennung von Avonex® zusammen mit Arzneimitteln, deren Clearance stark vom Cytochrom P-450-System abhängt, beispielsweise Antiepileptika und Antidepressiva.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Im Falle von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems ist es möglich, die Fähigkeit der Patienten zu reduzieren, zu fahren und Mechanismen zu nutzen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat für die Lösung zur intramuskulären Injektion 30 μg / ml (6 Mio. IE / ml).

Verpackung:

Das Lyophilisat ist 30 μg (6 <Millionen ME) in Glasflaschen, die mit Bromobutyl-Stopfen und einem Bio-Set-Gerät verschlossen sind.

Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) von 1,0 ml in einer Glasspritze, die mit einer Brombutylkappe und einem Stopfen aus Polypropylen verschlossen ist.

1 Fläschchen mit Lyophilisat, 1 Spritze mit Lösungsmittel und eine Nadel in einer versiegelten Kunststoffschale. 4 versiegelte Plastikschale zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016250 / 01

Datum der Registrierung:18.02.2010

Datum der Stornierung:2017-01-09

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Biogen Aidek BVBiogen Aidek BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUKTION Frankreich

Darstellung: & nbsp;Nycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Avonex® (Avonex®)