Stornierung der staatlichen Registrierung. Fosinotek H

15. Februar 2017
Namen austauschen:
ICD-10:
IX.I10-I15.I10    Essentielle [primäre] Hypertonie
Fosinotek N, Behandlung der arteriellen Hypertonie, kombinierte antihypertensive Droge

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom staatlichen Register von Arzneimitteln für zu entfernen medizinische Verwendung von Arzneimittelpräparaten (Registrierungszertifikat LP-000929 vom 18. Oktober 2011, herausgegeben von San Pharmaceutical Industries Ltd., Indien):

Fosinotek H (Handelsname des Arzneimittels)

Hydrochlorothiazid + Fosinopril (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Tabletten, 12,5 mg + 20 mg (Darreichungsform, Dosierung)

San Pharmaceutical Industries Ltd., Indien Industriell Bereich Nein. 3, A.V. Straße, Dewas - 455001 (MP), Indien (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.