Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 29 und 32 des Bundesgesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, Staatsregistrierung aufzulösen und aus dem Staatsregister der medizinischen formellen Anwendung von zu entfernen das Arzneimittel (Registrierungsbescheinigung LP-000968 vom 18. Oktober 2011, ausgestellt von OOO "Vayet", Russland):
Benefiks® (Handelsname des Arzneimittels)
Nonacog Alpha (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 250 MICH, 500 MICH, 1000 MICH, 2000 MICH (Darreichungsform, Dosierung)
Wyeth Pharma SA, Spanien Autovia del Norte Al, km 23, desvio Algete, km. 1, San Sebastian de los Reyes 28700, Madrid, Spanien (Name und Adresse des Herstellungsortes)
im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.