Benefiks® wird nach Rekonstitution des lyophilisierten Pulvers mit dem zugeführten Wasser zur Injektion in einigen Minuten intravenös injiziert. Die Geschwindigkeit der Verabreichung wird vom Arzt bestimmt.
Die Verabreichung des Medikaments Benefiks® bei längerer Infusion wurde nicht untersucht sollte nicht mit Infusionslösungen getropft oder gemischt werden oder andere medizinische Produkte.
Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie begonnen werden.
Mit einem durchschnittlichen Anstieg der Gerinnungsfaktor IX-Aktivität entsprechend 0,8 IU / dl:
Die erforderliche Menge an IE des Blutgerinnungsfaktors IX | = | Körpergewicht (kg) | X | Notwendige Steigerung der Aktivität des Gerinnungsfaktors IX (%oder MICH /dL) | X | 1,4 IE / kg(IU / dl) |
Es wurde festgestellt, dass 57% der Kinder die notwendige Reaktion auf die Therapie erreichen Es ist notwendig, die Dosis des Medikaments wegen weniger als erwartet zu erhöhen, Wiederherstellung der Gerinnungsfaktor IX-Aktivität in Blutplasma; als Folge kann in einigen von ihnen die durchschnittliche Dosis des Arzneimittels> 50 IE / kg sein. Dies bestimmt müssen die Aktivität des Gerinnungsfaktors IX im Blutplasma sorgfältig überwachen und berechnen Parameter der Pharmakokinetik, insbesondere der Grad der Wiederherstellung der Aktivität und der Halbwertszeit in Übereinstimmung mit den klinischen Indikationen, die erforderlich sind, um die Dosis des Arzneimittels zu korrigieren. Wenn eine wiederholte Verabreichung des Arzneimittels in Dosen> 100 IE / kg zu einem prophylaktischen oder therapeutischen Zweck erforderlich ist, sollte erwogen werden, den Patienten in die Therapie mit einem anderen Gerinnungsfaktor-Arzneimittel IX zu überführen.
Vorbereitung der Lösung
Die Zubereitung enthält keine Konservierungsstoffe, daher muss die rekonstituierte Lösung sein innerhalb von 3 Stunden nach der Zubereitung verwendet.
Die rekonstituierte Lösung sollte nach Rekonstitution für 3 Stunden gelagert werden Temperatur nicht höher als 30 ° C
Wenn sich die Farbe der Lösung ändert oder wenn Schwebeteilchen darin erscheinen, muss die Lösung entsorgt werden.
Die resultierende Lösung der Benefiks®-Zubereitung enthält Polysorbat-80, von dem bekannt ist, dass es die Extraktionsrate von Di- (2-ethoxyethyl) phthalat erhöht (DEHP) aus Polyvinylchlorid (PVC). Dies sollte bei der Vorbereitung und Verabreichung von Benefiks® einschließlich der Lagerzeit in einem PVC-Behälter berücksichtigt werden.
Unbenutzte Rückstände der Zubereitung oder kontaminierte Materialien sollten sein Unter Beachtung der örtlichen Vorschriften entsorgen.
1. Geben Sie das Fläschchen mit dem lyophilisierten Benefifix®-Pulver und die mit Lösungsmittel gefüllte Spritze auf Raumtemperatur.
2. Entfernen Sie die Kunststoffgelenkkappe von der Benefiks®-Durchstechflasche, um den mittleren Teil des Gummistopfens freizulegen.
3. Wischen Sie die Oberseite des Fläschchenverschlusses mit dem angefeuchteten Tampon mit Alkohol ab oder verwenden Sie eine andere antiseptische Lösung und lassen Sie diese trocknen. Berühren Sie den Gummistopfen nach der Reinigung nicht mit den Händen und berühren Sie ihn nicht mit Oberflächen.
4. Öffnen Sie den Deckel von der transparenten Adapterverpackung für das Kunststofffläschchen. Entfernen Sie den Adapter nicht aus der Verpackung.
5. Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche. Halten Sie das Adapterpaket und installieren Sie den Adapter auf der Flasche. Drücken Sie die Verpackung fest, bis der Adapter mit der Adapternadel, die in die Durchstechflasche eingeführt wurde, an der Oberseite der Durchstechflasche einrastet.
6. Verbinden Sie die Kolbenstange mit der Spritze mit dem Lösungsmittel, drücken Sie sie fest und drehen Sie sie.
7. Die Schutzkappe der Plastikspitze der Spritze mit dem Lösungsmittel anstelle der Perforation der Kappe abbrechen. Dazu die Kappe abwechselnd auf und ab biegen, bis die Kappe an der Perforationsstelle abgebrochen ist. Berühren Sie nicht die innere Oberfläche der Kappe und die Spitze der Spritze. Es kann notwendig sein, die Kappe wieder an ihren ursprünglichen Ort zu bringen (wenn die Verabreichung der rekonstituierten Benefiks® nicht sofort durchgeführt wird); In dieser Hinsicht sollte die Kappe beiseite gelegt werden, indem man sie mit der Spitze nach unten legt.
8. Entfernen Sie die Verpackung vom Adapter und entsorgen Sie sie.
9. Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche. Schließen Sie die Spritze mit der Lösung an den Flaschenadapter an, indem Sie die Spitze der Spritze in das Loch im Adapter einführen und gleichzeitig die Spritze im Uhrzeigersinn drücken, bis sie fest sitzt.
10. Langsam auf die Kolbenstange drücken, um das gesamte Lösungsmittel mit der Benefiks®-Zubereitung in die Flasche zu geben.
11. Lassen Sie die Spritze, die mit dem Adapter verbunden ist, vorsichtig drehen, bis sich das Pulver auflöst.
12. Vor der Verabreichung sollte die endgültige Lösung visuell auf Partikel überprüft werden. Die Lösung sollte klar und farblos sein.
Hinweis: Im Falle der Verwendung von zwei oder mehr Ampullen Benefifix® pro Verabreichung sollte der Inhalt jeder Ampulle in Übereinstimmung mit den obigen Anweisungen wiederhergestellt werden.
13. Nach der Überprüfung, dass die Stange des Spritzenkolbens vollständig in dergeführt Position, kippen Sie die Flasche. Ziehen Sie langsam die gesamte Lösung in die Spritze.
Wenn mehr als eine Flasche Benefiks® benötigt wird, sollte die Spritze mit dem Lösungsmittel getrennt werden und der Flaschenadapter verbleibt. Bringen Sie unmittelbar danach eine separate Luer-Spritze an und wählen Sie die gesamte Lösung. Um den rekonstituierten Inhalt jedes Fläschchens zu entnehmen, kann eine separate große Spritze mit Luer-Spitze verwendet werden.
Trennen Sie die Spritze nicht von der Durchstechflasche, bis Sie bereit sind, die Spritze an der nächsten Durchstechflasche zu befestigen.
14. Trennen Sie die Spritze vom Durchstechflaschenadapter und ziehen Sie die Spritze langsam gegen den Uhrzeigersinn. Entsorgen Sie die Flasche mit dem daran befestigten Adapter.
Hinweis: Wenn die Lösung nicht zur sofortigen Verabreichung vorgesehen ist, muss die Spritzenkappe sorgfältig an ihrer Stelle installiert werden. Berühren Sie nicht die Spitze der Spritze und die innere Oberfläche der Kappe.
Einleitung (intravenöse Injektion):
Benefiks® sollte mit einem beigefügten Mikroinfusionsset und einer gefüllten Spritze mit einem Lösungsmittel oder einer sterilen Einwegspritze aus Kunststoff mit einer Luer-Spitze verabreicht werden.
1. Befestigen Sie die Spritze am Luer-Ende des Tubus für das Mikroinfusionsset.
2. Tragen Sie das Tourniquet auf und bereiten Sie die Einstichstelle vor, indem Sie die Haut mit einer alkoholischen Serviette abwischen, die am Kit befestigt ist.
3. Das Nadelrohr des Mikroinfusionssets in die Vene einführen und den Tourniquet entfernen. Entfernen Sie die gesamte Luft aus dem Infusionsset, indem Sie es zurück in die Spritze ziehen. Das gelöste Produkt muss für einige Minuten in die Vene injiziert werden. Der Arzt kann das änderndas durch die Rate der Verwaltung, so dass die Einführung bequemer wird.
Werfen Sie alle unbenutzte Lösung, leere Flaschen und gebrauchte Nadeln und Spritzen in einem Behälter zur Entsorgung von medizinischen Abfällen.