Stornierung der staatlichen Registrierung. Bicalutamid Sandoz®

15. Februar 2017
Wirkstoffe:
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ICD-10:
II.C60-C63.C61    Bösartige Neubildung der Prostata
Bicalutamid, Prostatakrebs, Antiandrogen, Prostatakrebs Behandlung

Das russische Gesundheitsministerium hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 mit der Nummer 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss aus dem staatlichen Arzneimittelregister für die medizinische Anwendung des Arzneimittels aufzuheben (Registrierungsbescheinigung LP -002032 vom 22. März 2013, herausgegeben von Sandoz dd, Slowenien):

Bicalutamid Sandoz® (Handelsname des Arzneimittels)

Bicalutamid (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Filmtabletten, 50 mg, 150 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Lekd, Slowenien Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Slowenien (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung eines Antrags durch eine zugelassene juristische Person von ZAO Sandoz, um die staatliche Registrierung des Arzneimittels aufzuheben.