Stornierung der staatlichen Registrierung. Prednisolon Nycomed

22. März 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
I.B15-B19.B17.1    Akute Hepatitis C
I. B15-B19.B16    Akute Hepatitis B
I. B15-B19.B18.2    Chronische Virushepatitis C
I.B15-B19.B18    Chronische Virushepatitis
II.C81-C96.C81    Morbus Hodgkin [Lymphogranulomatose]
II.C81-C96.C91.0    Akute lymphatische Leukämie
II.C81-C96.C92.0    Akute myeloische Leukämie
III.D55-D59.D59    Erworbene hämolytische Anämie
III.D65-D69.D69.3    Idiopathische thrombozytopenische Purpura
III.D70-D77.D70    Agranulozytose
IV.E15-E16.E16.1    Andere Formen der Hypoglykämie
IV.E20-E35.E25    Adrenogenitale Störungen
IV.E20-E35.E27.1    Primäre Insuffizienz der Nebennierenrinde
IV.E20-E35.E27.4    Andere und nicht näher bezeichnete Nebennierenrindeninsuffizienz
VII.H00-H06.H01.0    Blepharitis
VII.H10-H13.H10.1    Akute atopische Konjunktivitis
VII.H10-H13.H10.4    Chronische Konjunktivitis
VII.H10-H13.H10.5    Blepharokonjunktivitis
VII.H15-H22.H15.0    Sclerit
VII.H15-H22.H15.1    Episkleritis
VII.H15-H22.H16    Keratit
VII.H15-H22.H16.2    Keratokonjunktivitis
VII.H15-H22.H20.0    Akute und subakute Iridozyklitis
VII.H15-H22.H20.1    Chronische Iridozyklitis
VII.H30-H36.H30    Chorioretinale Entzündung
X.J40-J47.J45    Asthma
X.J40-J47.J46    Asthmastatus [Status Asthmaticus]
XI.K70-K77.K72    Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert
XI.K70-K77.K73    Chronische Hepatitis, anderweitig nicht genannt
XII.L10-L14.L10    Pemphigus [Pemphigus]
XII.L20-L30.L20.8    Andere atopische Dermatitis
XII.L20-L30.L21    Seborrhoische Dermatitis
XII.L20-L30.L26    Exfoliative Dermatitis
XII.L20-L30.L28.1    Scabby nodosum
XII.L20-L30.L28.2    Andere Kratzer
XII.L20-L30.L29    Juckreiz
XII.L40-L45.L40    Psoriasis
XII.L50-L54.L53    Andere erythematöse Zustände
XII.L60-L75.L63    Alopezie Areata
XII.L80-L99.L93.0    Discoider Lupus erythematodes
XIII.M05-M14.M05    Seropositive rheumatoide Arthritis
XIII.M15-M19.M15    Polyarthrose
XIII.M30-M36.M30    Noduläre Polyarteritis und verwandte Erkrankungen
XIII.M30-M36.M32    Systemischer Lupus erythematodes
XIII.M30-M36.M33    Dermatopolysmatitis
XIII.M30-M36.M34    Systemische Sklerose
XIII.M45-M49.M45    Ankylosierende Spondylitis
XIII.M50-M54.M54.3    Ischias
XIII.M65-M68.M65    Synovitis und Tendovaginitis
XIII.M70-M79.M70    Erkrankungen der Weichteile in Verbindung mit Bewegung, Überlastung und Druck
XIII.M70-M79.M71    Andere Bursopathien
XIII.M70-M79.M72.0    Palmar Faszienfibromatose [Depuita]
XIII.M70-M79.M75.0    Adhäsive Schulterkapsulitis
XIX.T66-T78.T78.2    Anaphylaktischer Schock, nicht näher bezeichnet
XIX.T66-T78.T78.3    Angioödem
XIX.T80-T88.T80.5    Anaphylaktischer Schock im Zusammenhang mit der Verabreichung von Serum
Prednisolon, Glukokortikosteroid, rheumatoide Arthritis, anaphylaktischer Schock, asthmatischer Status, Asthma, Leukämie, Hepatitis, Augenerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Angioödem

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung aufzuheben und aus dem staatlichen Register von Arzneimitteln für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N015850 / 01 vom 28.05.2009 der Takeda Austria GmbH, Österreich):

Prednisolon Nycomed (Handelsname der Droge)

Prednisolon (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung, 25 mg / ml (Darreichungsform, Dosierung)

Takeda Austria GmbH, Österreich St.Peter-Straße 25, A-4020 Linz, Österreich (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch eine zugelassene juristische Person OOO Takeda Pharmaceuticals, Russland Stornierung staatliche Registrierung von Arzneimitteln.