Stornierung der staatlichen Registrierung. CP Claren

19. April 2017

Wirkstoffe:

Clarithromycin

Namen austauschen:

CP Claren

ICD-10:

I.A30-A49.A31.0 Lungeninfektion durch Mycobacterium

I.A30-A49.A48.1 Legionärskrankheit

I.A50-A64.A56.0 Chlamydieninfektionen der unteren Teile des Urogenitaltraktes

I.A50-A64.A56.1 Chlamydieninfektionen der Beckenorgane und anderer urogenitaler Organe

I.A50-A64.A56.4 Chlamydien-Pharyngitis

I.A65-A69.A69.2 Lyme-Borreliose

I. B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M. pneumoniae] als Ursache von anderenorts klassifizierten Krankheiten

VIII.H65-H75.H66 Eitrige und nicht näher bezeichnete Otitis media

X.J00-J06.J00 Akute Nasopharyngitis (laufende Nase)

X.J00-J06.J01 Akute Sinusitis

X.J00-J06.J02 Akute Pharyngitis

X.J00-J06.J03 Akute Mandelentzündung

X.J00-J06.J04 Akute Laryngitis und Tracheitis

X.J10-J18.J15 Bakterielle Pneumonie, anderweitig nicht genannt

X.J10-J18.J15.7 Lungenentzündung verursacht durch Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Lungenentzündung durch Chlamydien

X.J20-J22.J20 Akute Bronchitis

X.J30-J39.J31 Chronische Rhinitis, Nasopharyngitis und Pharyngitis

X.J30-J39.J32 Chronische Sinusitis

X.J30-J39.J35.0 Chronische Mandelentzündung

X.J30-J39.J37 Chronische Laryngitis und Laryngotracheitis

X.J40-J47.J42 Chronische Bronchitis, nicht näher bezeichnet

XI.K20-K31.K25 Magengeschwür

XI.K20-K31.K26 Zwölffingerdarmgeschwür

XII.L00-L08.L01 Impetigo

XII.L00-L08.L02 Abszess der Haut, Kochen und Karbunkel

XII.L00-L08.L03 Phlegmon

XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma

CP-Claren, Clarithromycin, Makrolide, Behandlung von Lungenentzündung, Infektionen der oberen Atemwege, odontogene Infektionen, mykobakterielle Infektionen, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Staatsregistrierung abzuschaffen und aus dem Staatsregister von medizinischen Produkten für das medizinische auszuschließen Verwendung des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung LP-001452 vom 24. Januar, herausgegeben von Edge Pharma Private Limited, Indien):

CP Claren (Handelsname des Arzneimittels)

Clarithromycin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 500 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Edge Pharma Private Limited, Indien Seit 12/13, M.ich.D.C., Bhosari, Pune-411026, Maharashtra Zustand, Indien (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.