Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register der medizinischen Produkte für den medizinischen Gebrauch auszuschließen des Arzneimittels (Registrierungszertifikat LP-001465 vom 26. Januar, erteilt an San Pharmaceutical Industries Ltd., Indien):
Olanex (Handelsname des Arzneimittels)
Olanzapin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)
Tabletten, 5 mg, 10 mg (Darreichungsform, Dosierung)
San Pharmaceutical Industries Ltd., Indien Dorf Ganguwala, Paonta Sahib, Kreis Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, Indien (Name und Adresse des Herstellungsortes)
im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.