Stornierung der staatlichen Registrierung. Virollex

2. Mai 2017

Wirkstoffe:

Acyclovir

Namen austauschen:

Virollex

ICD-10:

I.A50-A64.A60 Anogenitale herpetische Virusinfektion [Herpes Simplex]

I.B00-B09.B00 Infektionen durch das Herpes Simplex Virus [Herpes simplex]

I.B00-B09.B00.5 Herpes Augenkrankheit

I.B00-B09.B01 Hühnerpocken [Varizellen]

I.B00-B09.B02 Gürtelrose [Herpes Zoster]

I.B20-B24.B20 Krankheit, die durch das menschliche Immunschwächevirus [HIV] verursacht wird und sich als infektiöse und parasitäre Erkrankungen manifestiert

I. B25-B34.B25 Cytomegalovirus

VII.H15-H22.H19.1 * Keratitis aufgrund von Herpes-simplex-Virus und Keratokonjunktivitis (B00.5 +)

Virolex, Acyclovir, ein antivirales Medikament zur topischen Anwendung in der Augenheilkunde, Herpes Augenkrankheit, Keratitis

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung aufzuheben und aus dem staatlichen Register von Arzneimitteln für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung P N014287 / 01 vom 20.06.2008, erteilt an JSC "Krka, dd, Novo mesto", Slowenien):

Virolex (Handelsname der Droge)

Acyclovir (eine internationale nicht geschützte oder chemische Bezeichnung für ein Arzneimittel)

Augensalbe, 3% (Darreichungsform, Dosierung)

KRKA, dd, Novo Mesto, Slowenien Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags der juristischen Person der Gesellschaft "Krka, dd, Novo mesto", die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.