Stornierung der staatlichen Registrierung. Orokamag®

30. August 2017
Namen austauschen:
ICD-10:
IX.I20-I25.I20    Angina pectoris [Angina pectoris]
IX.I20-I25.I25.9    Chronische ischämische Herzkrankheit, nicht näher bezeichnet
IX.I30-I52.I49.1    Vorzeitige Depolarisation der Vorhöfe
Orokamag, Kalium-und Magnesium-Präparate, Behandlung von ischämischen Herzerkrankungen, IHD, supraventrikuläre Extrasystolen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Registrierung und den Ausschluss vom staatlichen Register von medizinischen Produkten für den medizinischen zu stornieren Verwendung des Arzneimittels (Registrierungszertifikat LP-001581 vom 15. März 2012, herausgegeben von PIK-PHARMA LLC, Russland)

Orokamag® (Handelsname des Arzneimittels)

Kaliumorotat + Magnesiumorotat (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Tabletten, 250 mg + 250 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PIK-PHARMA PRO" (GmbH "PIK-PHARMA PRO"), Russland 188663, Leningrader Gebiet, Vsevolozhsky Bezirk, Kuzmolovsky Stadt, Gebäude des Geschäfts Nr. 92 (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.