Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nummer 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss aus dem staatlichen Register der Medikamente für die medizinische Verwendung der Droge (Registrierungsbescheinigung LP-001684 vom 02.05.2012, herausgegeben von OAO Nizhpharm, Russland):
Topiramat (Handelsname des Arzneimittels)
Topiramat (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)
Filmtabletten, 25 mg, 100 mg (Darreichungsform, Dosierung)
OOO "MAKIZ-PHARMA", Russland 109029, Moskau, Autofahrt, Haus 6, Seite 4, 6, 8; OOO "Hemofarm", Russland 249030, Kaluga Oblast, Obninsk, Kievskoye Shosse, 62 (Name und Adresse des Herstellungsortes)
im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.