Stornierung der staatlichen Registrierung. Pregabalin Zentiva

20. November 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
V.F40-F48.F41.1    Generalisierte Angststörung
VI.G40-G47.G40    Epilepsie
XVIII.R50-R69.R52.2    Ein weiterer konstanter Schmerz
XIII.M70-M79.M79    Andere Erkrankungen der Weichteile, anderenorts nicht klassifiziert
Pregabalin, ein Antikonvulsivum, Epilepsie, die Behandlung von Epilepsie, eine Angststörung, Kopfschmerzen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Bundesgesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Auf dem Umlauf von Arzneimitteln" eine Entscheidung über die Annullierung der staatlichen Registrierung und den Ausschluss vom staatlichen Register von Arzneimitteln für medizinische Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LP-002942 vom 02.04.2015 von Zentiva, Tschechische Republik):

Pregabalin Zentiva (Handelsname der Droge)

Pregabalin (internationale nicht geschützte oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Kapseln, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg (Dosierungsform, Dosierung)

Zentiva Saikal Yurunleri Sanayi ve Ticaret AS, Türkei Kücükkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, Nein. 223/EIN, Buyukkaristiran/Luleburgaz/Kirklareli, Truthahn (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags der zugelassenen juristischen Person der Sanofi-aventis Group JSC, die staatliche Registrierung des Arzneimittels aufzuheben.