Stornierung der staatlichen Registrierung. Roxithromycin Sandoz®

22. Februar 2018
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
X.J00-J06.J01    Akute Sinusitis
X.J00-J06.J02    Akute Pharyngitis
X.J00-J06.J03    Akute Mandelentzündung
X.J00-J06.J04    Akute Laryngitis und Tracheitis
X.J10-J18.J15    Bakterielle Pneumonie, anderweitig nicht genannt
X.J10-J18.J16.0    Lungenentzündung durch Chlamydien
X.J10-J18.J15.7    Lungenentzündung verursacht durch Mycoplasma pneumoniae
X.J20-J22.J20    Akute Bronchitis
X.J30-J39.J31    Chronische Rhinitis, Nasopharyngitis und Pharyngitis
X.J30-J39.J32    Chronische Sinusitis
X.J30-J39.J35.0    Chronische Mandelentzündung
X.J30-J39.J37    Chronische Laryngitis und Laryngotracheitis
X.J40-J47.J42    Chronische Bronchitis, nicht näher bezeichnet
XII.L00-L08.L01    Impetigo
XII.L00-L08.L02    Abszess der Haut, Kochen und Karbunkel
XII.L00-L08.L03    Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0    Pyoderma
XIV.N30-N39.N34    Urethritis und Urethralsyndrom
Roxithromycin, antibakterielle Therapie, Makrolid-Antibiotikum, Infektionen der Atemwege, Hautinfektionen, Weichteilinfektionen, nicht-Gonokokken-Urethritis

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung aufzuheben und aus dem staatlichen Register von Arzneimitteln für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung P N016037 / 01 vom 16.10.2009 von Sandoz dd, Slowenien):

Roxithromycin Sandoz® (Handelsname des Arzneimittels)

Roxithromycin (internationale nicht patentierte oder chargenweise oder chemische Bezeichnung)

Filmtabletten, 50 mg, 150 mg, 300 mg (Darreichungsform, Dosierung)

S.K. Sandoz SRL, Rumänien 4, 7A Livezeni Straße, 540472, Targu Mures, Mures Bezirk, Rumänien Salutas Pharma GmbH, Deutschland Otto-von-Guericke-Allee-1,39179 Barleben, Deutschland (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung eines Antrags durch eine zugelassene juristische Person von ZAO Sandoz, um die staatliche Registrierung des Arzneimittels aufzuheben.