Stornierung der staatlichen Registrierung. Zevalin

3. Oktober 2015
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ICD-10:
II.C81-C96.C82    Follikuläres [noduläres] Non-Hodgkin-Lymphom
II.C81-C96.C85.1    B-Zell-Lymphom, nicht näher bezeichnet
Zevaline, Abschaffung der staatlichen Registrierung, follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom, B-Zell-Lymphom, radiopharmazeutische Lösung, Isotop-Yttrium-90

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss aus dem staatlichen Arzneimittelregister für medizinische Zwecke aufzuheben des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung LSR-003171/09 vom 24.04.2009, ausgestellt von Bayer Schering Pharma AG, Deutschland):

Zevalin (Handelsname des Arzneimittels)

Ipritumomab-Tiuxetan (internationale nicht geschützte oder chemische Bezeichnung des Arzneimittels)

Ein Kit zur Herstellung einer radiopharmazeutischen Lösung für Intravenöse Verabreichung (Darreichungsform, Dosierung)

Bayer Schering Pharma AG, Deutschland D-13342, Berlin, Deutschland (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Anwendung von CJSC "Bayer" -Anträge für die Abschaffung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels.