Ibritumomab tiuxetan (Ibritumomabum tiuxetanum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Radioprophylaktische und radiotherapeutische Mittel

In der Formulierung enthalten
АТХ:

V.10.X.X   Verschiedene andere radiotherapeutische Mittel

Pharmakodynamik:

Selektiv bindet an B-Zellen, die CD20-Antigen auf der Oberfläche von malignen und normalen B-Lymphozyten, die im Stadium der Zellreifung (Pre-B-Lymphozyten) freigesetzt wird. Während der Transformation von B-Lymphozyten in Plasmazellen geht das CD20-Antigen verloren, so dass das Arzneimittel nicht auf reife, normale Lymphozyten einwirkt, noch bindet es an andere Leukozyten und andere Gewebe des menschlichen Körpers.

Das Yttrium-90-Isotop ist ein Strahler mit einer mittleren freien Weglänge von β-Teilchen von 5 mm, wodurch die Zielzellen mit den sie umgebenden B-Prolymphozyten abgetötet werden. Die Blockierung normaler B-Zellen gewährleistet die wirksamste Bindung des Arzneimittels an die Zellen des Lymphoms.

Die Abnahme der Anzahl von normalen CD20-positiven Zellen hat einen temporären Charakter - die Wiederherstellung von normalen B-Zellen beginnt nach 6 Monaten und am Ende von 9 Monaten kehrt die Anzahl von B-Zellen zu normalen Grenzen zurück.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 250 mg / m2 Körperoberfläche und mit anschließender intravenöser Injektion bei einer Dosis von 25 MBq / kg Gewicht beträgt die Halbwertszeit 28 Stunden.

Indikationen:

Es wird zur Behandlung von refraktärem oder rezidivierendem CD20-positivem indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom verwendet, das zur Konsolidierungstherapie nach Remission bei zuvor unbehandelten Patienten mit follikulärem Lymphom verwendet wird.

ICD-10

II.C81-C96.C82.9   Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom, nicht näher bezeichnet

II.C81-C96.C85.1   B-Zell-Lymphom, nicht näher bezeichnet

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz, Schwangerschaft und Stillzeit, Alter der Kinder.

Vorsichtig:

Zustand nach Transplantation von rotem Knochenmark, Thrombozytopenie, Zustand nach Strahlentherapie, mehr als 25% des Knochenmarks betroffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie X. In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Der Verlauf der Behandlung beinhaltet zwei intravenöse Injektionen des Arzneimittels:

1 Tag - in einer Dosis von 250 mg / m2 Körperoberfläche;

7, 8 oder 9 Tage - 250 mg / m2 Körperoberfläche für 10 Minuten.

Die höchste Tagesdosis: 1200 MBq / kg.

Die höchste Einzeldosis: 1200 MBq / kg.

Nebenwirkungen:

Zentrales und peripheres Nervensystem: Asthenie, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Atmungssystem: Husten, laufende Nase.

Das System der Hämatopoese: Anämie, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Lymphozytopenie.

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie.

Verdauungssystem: Anorexie, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung.

Bewegungsapparat: Arthralgie, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Myalgie.

Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Petechienausschlag.

Fortpflanzungsapparat: Amenorrhoe.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Erhöhte Nebenwirkungen, Blutung aufgrund von Thrombozythämie.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Nicht beschrieben. Es wird nicht empfohlen, die Lösung mit anderen Medikamenten einzumischen.

Spezielle Anweisungen:

Überwachung der Zusammensetzung von Blut, Koagulogramme.

Die Behandlung sollte von einem Spezialisten mit Erfahrung in der Anwendung von Radiopharmaka durchgeführt werden.

Frauen und Männer im gebärfähigen Alter zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments und in den nächsten 12 Monaten wird empfohlen, eine wirksame Verhütungsmethode zu verwenden.

Anleitung
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