Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" wurde eine Entscheidung getroffen, um staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register von medizinischen auszuschließen Produkte für die medizinische Verwendung des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung LP-001816 vom 29. August, herausgegeben von Sandoz dd, Slowenien):
Mycophenolat Sandoz® (Handelsname des Arzneimittels)
Mycophenolatmofetil (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)
Filmtabletten, 500 mg (Darreichungsform, Dosierung)
Sandoz Private Limited, Indien Handlung. Nein 8-A / 2 & 8-B, TTS Industriell Bereich, Kalwe Block, Dorf Dighe, Navi Mumbai, 400 708 Indien (Name und Adresse des Herstellungsortes)
im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.