Stornierung der staatlichen Registrierung. Kogenate FS

10. April 2018
Wirkstoffe:
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ICD-10:
III.D65-D69.D66    Erblicher Mangel an Faktor VIII
Kogenate FS, Oktochogrammerbliches Defizit von Faktor VIII, Hämophilie A, Behandlung von Hämophilie, Verhinderung von Blutungen bei Hämophilie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Staatsregistrierung abzuschaffen und aus dem Staatsregister von medizinischen Produkten für das medizinische auszuschließen Verwendung des Arzneimittels (Registrierungszertifikat P N015661 / 01 vom 14.09.2007, herausgegeben von Bayer Healthcare LLS, USA):

Kogenate FS (Handelsname der Droge)

Oktokog alfa (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung mit einem Lösungsmittel - Wasser zur Injektion 2,5 ml, 5 ml (Darreichungsform, Dosierung)

Bayer Helscher LLS, Vereinigte Staaten von Amerika 800 Dwight Wa , Berkele CA 94701, USA (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf Antrag eines Bevollmächtigten der Bayer AG einen Antrag auf Löschung der staatlichen Registrierung eines Arzneimittels stellen.