Stornierung der staatlichen Registrierung. Simvastol®

10. April 2018
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
IV.E70-E90.E78.0    Reine Hypercholesterinämie
IV.E70-E90.E78.2    Gemischte Hyperlipidämie
Simvastol, Simvastatin, gHypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie

Das russische Gesundheitsministerium hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 mit der Nummer 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss aus dem staatlichen Arzneimittelregister für medizinische Zwecke zu widerrufen (Registrierungszertifikat LSR -006591/08 vom 14.08.2008, herausgegeben von Gedeon Richter, Ungarn):

Simvastol® (Handelsname des Arzneimittels)

Simvastatin (internationale nicht geschützte oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Filmtabletten, 40 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Gedeon Richter Rumänien AO, Rumänien 540306 Targu-Mures, st. Cuza Voda nr. 99-105, Rumänien Aktiengesellschaft "GEDEON RICHTER-RUS"

(JSC "GEDEON RICHTER-RUS"), Russland 140342, Region Moskau, Egoryevsky district, Pos. Shuvoe l. Lesnaya, 40 (Name und Anschrift des Sitzes des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags durch die zugelassene juristische Person von Gedeon Richter OJSC, um zu annullieren staatliche Registrierung von Arzneimitteln.