Stornierung der staatlichen Registrierung. Balutar®

13. April 2018
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
II.C60-C63.C61    Bösartige Neubildung der Prostata
Balutar, Bicalutamid, Prostatakrebs, Prostatakrebs

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register der Arzneimittel für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LP-002117 vom 2. Juli 2013, herausgegeben von TAD Pharma GmbH, Deutschland):

Balutar® (Handelsname des Arzneimittels)

Bicalutamid (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Filmtabletten, 50 mg, 150 mg (Darreichungsform, Dosierung)

TAD Pharma GmbH, Deutschland Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags von der autorisierten juristischen Person der JSC "Krka, dd, Novo Mesto", um die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.