Stornierung der staatlichen Registrierung. Kapastat

22. September 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
I.A15-A19    Tuberkulose
Aufhebung der Registrierung, Capreomycin, Kapastat, Tuberkulose, Behandlung von Tuberkulose

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung aufzuheben und aus dem staatlichen Register von Arzneimitteln für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N013861 / 01 vom 01.04.2008 von EliLilly East SA, Schweiz):

Kapastat (Handelsname des Arzneimittels)

Capreomycin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 1 g Darreichungsform, Dosierung)

Lilly Pharma Fertigung und Vertrieb GmbH & Co. KG, Deutschland Teichweg 3, 35396 Gießen, Deutschland

ZAO "BIOKOM", Russland, 355016, Stawropol, Chapayevsky proezd, 54 Eli Lilly and Company, USA, Indianapolis, Indiana 46285, USA (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch die zugelassene juristische Person des Abgeordneten der JSC "Eli Lilly Vostok SA", Russland ein Registrierungsantrag für das Arzneimittel.