Stornierung der staatlichen Registrierung. Ziprex® Adera ™

22. September 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
V.F20-F29.F20    Schizophrenie
V.F20-F29.F25    Schizoaffektiven Störung
V.F20-F29.F22    Chronische wahnhafte Störungen
Aufhebung der Registrierung, Neuroleptika, Olanzapin, Zyprexa Adera, Schizophrenie, Schizophrenie, wahnhafte Störungen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register Arzneimittel für die medizinische Verwendung auszuschließen des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LP-001683 vom 02.05.2012, herausgegeben von Eli Lilly East SA, Schweiz):

Ziprexa © Adera ™ (der Handelsname des Arzneimittels)

Olanzapin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Pulver für die Suspension zur intramuskulären Verabreichung, 210 mg, 300 mg, 405 mg (komplett mit einem Lösungsmittel) (Darreichungsform, Dosierung)

Lilly Pharma Fertigung und Vertrieb GmbH & Co. KG, Deutschland

Teichweg 3, 35396 Gießen, Deutschland (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch die autorisierte juristische Person des IP von JSC Eli Lilly Vostok SA, "eine Erklärung über die Abschaffung der staatlichen Registrierung eines Arzneimittels.