In der Russischen Föderation am 05.10.2016 hat die amerikanische Firma Pfizer Inc. ein kommerzielles Medikament registriert Ibrans (Palbocyclus).
Ibrans ist das erste Medikament, das von der FDA von einer neuen Klasse von Antikrebsmitteln - Inhibitoren der Cyclin-abhängigen Kinasen 4/6 (CDK 4/6) - zugelassen wurde.
Ibrans wird für postmenopausale Frauen empfohlen, die einen östrogenrezeptor-positiven (ER +) metastasierten Mammakarzinom, einen humanen epidermalen Wachstumsfaktor 2-Rezeptor-negativen (HER2-) metastasierten Mammakarzinom haben und die noch keine systemische Therapie erhalten haben. Ibrans wird zusammen mit der Droge verschrieben Letrozol (Letrozol), früher von der FDA für die Behandlung von Brustkrebs in den Wechseljahren empfohlen.
In der Studie PALOMA-1 hat teilgenommen 165 Frauen in Postmenopause mit der Anwesenheit von ER-positiven, HER2-negativen gemeinsamen Brustkrebs, die nicht im metastasierten Stadium der Krankheit behandelt wurden. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeordnet: 1) Ibrans zusammen mit Letrozol, 2) nur Letrozol.
In der ersten Gruppe betrug die Überlebensrate ohne Anzeichen für eine Progression des Prozesses 20,2 Monate, in der zweiten Gruppe - 10,2 Monate. Daten zum Gesamtüberleben sind derzeit nicht verfügbar.
Kombination Pallbocyclus + Letrozol zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Neutropenie, Leukopenie, Müdigkeit und Anämie.
Drogen Therapie Es wird empfohlen, mit einer Dosierung von 125 mg zu beginnen - für 21 Tage, mit einer wöchentlichen Pause nach. Vor dem Beginn der Behandlung ist es notwendig, einen allgemeinen Bluttest durchzuführen, und auch vor jedem folgenden Zyklus der Therapie, und am 14. Tag in den ersten zwei Zyklen der Einnahme des Medikaments.
Richard Pasdar, MD, Leiter der Abteilung für Hämatologie und Onkologie am Zentrum für Evaluation und Forschung von Arzneimitteln, glaubt FDA, dass "die kombinierte Verwendung von Pablosiclib und Letrozol eine neue Behandlungsoption für Frauen mit metastasiertem Brustkrebs bietet."
Komplette Medikamenteneinweisung Ibrans Hier.