Stornierung der staatlichen Registrierung. Piklodorm®

22. November 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
V.F50-F59.F51.2    Schlaf- und Wachstörung anorganische Ätiologie
X.J40-J47.J45    Asthma
Piklodorm, Zopiclon, Schlafmittel, Behandlung von Schlafstörungen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staatsregister von medizinischen Produkten für den medizinischen zu entfernen Verwendung des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung LP-000132 vom 11. Januar 2011, herausgegeben von Binnopharm, Russland)

Piklodorm® (Handelsname des Arzneimittels)

Zopiclon (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Filmtabletten, 7,5 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Binnopharm, Russland 124460, Moskau, Zelenograd, Ul. Designer Guskova, 3, Gebäude 1 (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.