Aktive SubstanzHaemophilus Typ B konjugierter ImpfstoffHaemophilus Typ B konjugierter Impfstoff
Dosierungsform: & nbsp; Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Injektion
Zusammensetzung:

Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffs enthält:

Wirkstoffe: Kapselpolysaccharid Haemophilus influenzae eine Art b von 9,5 bis 14,3 ug Tetanustoxoid von 19,0 bis 28,6 ug.

Hilfsstoffe: Saccharose - von 20 bis 30 mg.

Lösungsmittel:

Wasser für die Injektion - 0,5 ml.

Beschreibung:Impfstoff repräsentiert weißes Lyophilisat.
Lösungsmittel - Klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.A.G.   Impfstoff zur Vorbeugung von Infektionen durch Haemophilus influenza B

Pharmakodynamik:

Immunologische Eigenschaften

Einen Monat nach Beendigung des vollständigen Impfverlaufs haben 90-100% der Kinder im Serum Antikörper gegen das Kapselpolysaccharid in einer Menge von> 0,15 & mgr; g / ml, 80% der Antikörper überschreiten 1 & mgr; g / ml .

Indikationen:

Prävention von eitrigen-septischen Krankheiten (Meningitis, Septikämie, Epiglottitis, etc.) verursacht durch Haemophilus influenzae eine Art b bei Kindern von 3 Monaten bis 5 Jahren.

Kontraindikationen:

- Allergische Reaktion auf die vorherige Verabreichung von Tetanustoxoid enthaltenden Präparaten;

- allergische Reaktion auf vorherige Verabreichung des Haemophilus-Typs b konjugiert;

- Überempfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Impfstoffs, insbesondere Tetanustoxoid;

- starke Reaktionen (Temperatur über 40 ° C, Schwellung und Hyperämie über 8 cm Durchmesser) für die vorherige Inokulation;

- akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, Exazerbationen chronischer Erkrankungen.

Impfungen werden 1 Monat nach der Genesung (Remission) durchgeführt. Bei nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen etc. werden Impfungen nach Normierung der Temperatur durchgeführt.

In jedem Fall einer körperlichen Erkrankung entscheidet der Arzt über die Frage der Impfhinweise.

Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff wird intramuskulär in die obere obere Oberfläche des mittleren Teils des Oberschenkels injiziert. Nicht intravenös verabreichen. Patienten mit Thrombozytopenie und anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems erhalten den Impfstoff subkutan.

Lösungsmittel - Wasser für Injektionen, im Kit enthalten oder kommerzielle Vorbereitung - Wasser für Injektionen, in der Russischen Föderation vor der Verwendung registriert sollte auf körperliche Verfassung und Abwesenheit von Fremdkörpern überprüft werden.In der Gegenwart von Fremdpartikeln oder Änderung im Aussehen, sollte es nicht verwendet werden.

Unmittelbar vor der Verwendung in einer Durchstechflasche mit Lyophiliseimpfstoff ein Spritzenlösungsmittel mit einer Dosis von 0,5 ml pro Dosis auftragen. Die Ampulle wird gut geschüttelt, bis der Inhalt vollständig gelöst ist. Die Auflösungszeit sollte 3 Minuten nicht überschreiten. Die gelöste Zubereitung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. Wenn Fremdeinschlüsse oder Verfärbungen vorhanden sind, wird der Impfstoff nicht verwendet.

Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Das Verfahren zur Verabreichung des Impfstoffes wird unter strikter Einhaltung der aseptischen Regeln durchgeführt.

In Übereinstimmung mit dem nationalen Kalender der vorbeugenden Impfungen umfasst die Impfung eine dreifache Impfung im Alter von 3 Monaten, 4,5 Monaten und 6 Monaten. mit einem einzigen Booster nach 18 Monaten. Zu Beginn der Impfung im Alter von 6 bis 12 Monaten. das Medikament wird zweimal mit einem Intervall von 1-1,5 Monaten verabreicht. Die Wiederholungsimpfung wird einmal in 18 Monaten durchgeführt. Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren erhalten einen einzigen Impfstoff.

Nebenwirkungen:

In den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung des Impfstoffes können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die normalerweise nach 24-48 Stunden verschwinden, eine leichte Hyperämie und Schwellungen (bis zu 1%) entwickeln.

In den ersten 48 Stunden nach der Einführung des Impfstoffes kann sich eine subfebrile Temperaturreaktion entwickeln, eine Abnahme des Appetits, Angstzustände, ungewöhnliches Weinen, die gewöhnlich mild sind und keine Therapie erfordern.

Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock) wurden nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen von geringer Intensität und kurzfristig.

Eltern sollten darauf hingewiesen werden, dass Sie bei anderen als den angegebenen Nebenwirkungen Ihren Arzt konsultieren sollten.

Interaktion:

Es ist erlaubt, Impfstoffe (mit Ausnahme von Impfstoffen zur Tuberkuloseprävention), die im nationalen Kalender der Präventivimpfungen verwendet werden, am selben Tag mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Teilen des Körpers einzuführen.

Spezielle Anweisungen:

Wie bei jedem Impfstoff sollte der Impfstoff mindestens 30 Minuten lang überwacht werden, und Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Alle Personen vor der Impfung sollten von einem Arzt (Sanitäter) mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden.

Die Impfung wird vom durchschnittlichen medizinischen Personal unter der Leitung eines Arztes durchgeführt.

Die Anwendung des Impfstoffs bei Kindern mit angeborener oder erworbener Immunschwäche sowie bei Patienten, die sich einer immunsuppressiven Therapie unterzogen haben, kann zu einer unzureichenden Immunantwort führen.

Obwohl der Impfstoff ein hämophiler Typ ist b enthält Tetanustoxoid, seine Verwendung ersetzt nicht Impfung gegen Tetanus.

Da der Impfstoff Saccharose enthält, sollte die Impfung bei Kindern mit Diabetes unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten mit Vorsicht erfolgen.

Immundefizienz, HIV-Infektion und Erhaltungstherapie mit Steroiden sind keine Kontraindikationen für die Impfung.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat für die Lösung zur intramuskulären Injektion, 0,5 ml / Dosis.

Verpackung:

Verpackung mit Lösungsmittel enthält: 5 Ampullen mit 1 Dosis Lyophilisat-Impfstoff und 5 Ampullen mit einem Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zu 0,5 ml / 1 Dosis in einer Packung mit Gebrauchsanweisung.

Verpackung ohne Lösungsmittel enthält: 10 Ampullen mit 1 Dosis Lyophilisat-Impfstoff in einer Packung mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Der Impfstoff wird gemäß SP 3.3.2.3332-16 "Bedingungen für den Transport und die Lagerung von immunbiologischen Arzneimitteln" bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C transportiert und gelagert. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Ein Impfstoff mit abgelaufener Haltbarkeit ist nicht anwendbar.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:LP-000499
Datum der Registrierung:23.03.2011 / 26.07.2016
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FBUN RostovNIIMP von RospotrebnadzorFBUN RostovNIIMP von Rospotrebnadzor Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;FBUN RostovNIIMP von RospotrebnadzorFBUN RostovNIIMP von RospotrebnadzorRussland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2017
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