Impfstoff Pertussis-Diphtherie-Tetanus adsorbiert (DTP-Impfstoff) (Vaccinum pertussico-Diphtherico-Tetanicum Aluminio-Hydroxydato-Adsorpt)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;

Suspension zur intramuskulären Injektion

Zusammensetzung:

In 1 Dosis (0,5 ml) enthält:

Konservierungsmittelherstellung

Wirkstoffe:

Diphtherietoxin - 15 Flockungseinheiten (Lf);

Anatoxin Tetanus - 5 Einheiten der Bindung (EU);

Pertussis mikrobielle Zellen - 10 Milliarden.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (EINl3+) - nicht mehr als 0,55 mg; Formaldehyd - nicht mehr als 50 mcg; Konservierungsmittel - Thiomersal - von 42,5 bis 57,5 ​​mcg.

Zubereitung ohne Konservierungsmittel

Wirkstoffe:

Diphtherietoxin - 15 Flockungseinheiten (Lf);

Anatoxin Tetanus - 5 Einheiten der Bindung (EU);

Pertussis mikrobielle Zellen - 10 Milliarden.

Hilfsstoffe:

Aluminiumhydroxid (EINl3+) - nicht mehr als 0,55 mg;

Formaldehyd - nicht mehr als 50 Mcg.

Beschreibung:

Eine homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe ohne Fremdeinschlüsse, die sich beim Stehen auf einer farblosen, durchsichtigen Flüssigkeit und losem Sediment trennen, wird vollständig durch Schütteln zertrümmert.

Die Zubereitung ist eine Mischung aus Formaldehyd-abgetöteten Keuchhusten-Pertussis-Mikroben und Aluminiumhydroxid, die auf Diphtherie- und Tetanus-Toxoiden sorbiert sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;
  • Kombination von Impfstoffen zur Vorbeugung von viralen und bakteriellen Infektionen
    • Pharmakodynamik:

    Immunobiologische Eigenschaften. Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Schema verursacht die Bildung einer spezifischen Immunität gegen Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus.

    Indikationen:Prävention von Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus bei Kindern.
    Kontraindikationen:

    Kontraindikationen für die Impfung sind Progressive Erkrankungen des Nervensystems, aefrilnye Krämpfe in der Anamnese, Entwicklung für die vorherige Verabreichung eines DTP-Impfstoffes mit einer starken Gesamtantwort (Zunahme Temperatur in den ersten zwei Tagen auf 40 ° C und darüber, das Auftreten an der Stelle der Verabreichung von Ödemen und Hyperämie über 8 cm im Durchmesser) oder Komplikationen.

    Anmerkung 1. Kinder mit Kontraindikationen für die Verwendung des Impfstoffs können mit ADS-Anatoxin gemäß der Gebrauchsanweisung geimpft werden.

    Anmerkung 2. Wenn das Kind zweimal geimpft wird, gilt die Impfung gegen Diphtherie und Tetanus als abgeschlossen; Wenn das Kind eine Impfung erhalten hat, kann die Impfung mit ADS-M-Anatoxin fortgesetzt werden, das einmal, nicht früher als drei Monate später verabreicht wird. In beiden Fällen wird die erste Wiederholungsimpfung mit ADS-M-Anatoxin 9-12 Monate durchgeführt nach der letzten Impfung. Wenn sich die Komplikation nach der dritten Impfung mit DTP-Impfstoff entwickelt, wird die erste Wiederholungsimpfung mit ADS-M-Anatoxin nach 12-18 Monaten durchgeführt. Nachfolgende Wiederholungsimpfungen werden um 7, um 14 und alle folgenden 10 Jahre mit ADS-M-Toxoid durchgeführt.

    Bei einem Temperaturanstieg über 38,5 ° C, mehr als 1% der geimpften oder dem Auftreten von schweren lokalen Reaktionen (Schwellung von Weichteilgewebe mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm, Infiltrate mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm), mehr als 4% der geimpften, und die Entwicklung von schweren postvaccinalen Komplikationen, Impfungen mit dem Wirkstoff dieser Serie werden eingestellt.

    Stabile Manifestationen einer allergischen Erkrankung (lokalisierte Hauterscheinungen, latenter Bronchospasmus etc.) stellen keine Kontraindikation für eine Impfung dar, die vor dem Hintergrund einer entsprechenden Therapie durchgeführt werden kann.

    Kinder, die mit einem Gewicht von weniger als 2 kg geboren wurden, werden unter normaler körperlicher und psychomotorischer Entwicklung geimpft; ein Nachlassen des Gewichts ist keine Grundlage für eine Verschiebung der Impfung.

    Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung eine Untersuchung der Eltern durch und untersucht das Kind mit obligatorischer Thermometrie. Kinder, die vorübergehend aus der Impfung entlassen wurden, sollten überwacht und abgerechnet und umgehend geimpft werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Unzutreffend.
    Dosierung und Verabreichung:

    Impfung DTP-Impfstoff wird im Alter von 3 Monaten bis zum Alter von 3 Jahren 11 Monate 29 Tage durchgeführt (Impfungen für Kinder, die Keuchhusten geheilt haben, führen ADS-Toxoid).

    Das Arzneimittel wird intramuskulär in die antero-externe Region des Oberschenkels in einer Dosis von 0,5 ml (Einzeldosis) injiziert. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

    Die Impfung besteht aus 3 Impfungen im Abstand von 1,5 Monaten (3 Monate, 4,5 Monate und 6 Monate).

    Die Reduzierung der Intervalle ist nicht erlaubt.

    Wenn es notwendig ist, die Intervalle zu erhöhen, sollte die nächste Impfung so bald wie möglich durchgeführt werden, abhängig vom Gesundheitszustand des Kindes.

    Die Wiederholungsimpfung wird einmal im Alter von 18 Monaten durchgeführt (wenn der Zeitpunkt der Impfungen verletzt wird - 12-13 Monate nach der letzten Impfung mit DTP-Impfstoff).

    Hinweis. Wenn das Kind keinen DTP-Impfstoff vor dem 11. Lebensjahr erhalten hat 11 Monate und 29 Tage keinen DTP-Impfstoff erhalten haben, dann ADS-Toxoid (für 4 Jahre - 5 Jahre 11 Monate 29 Tage) oder ADS-M-Anatoxin ( 6 Jahre und älter) wird durchgeführt.

    Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

    Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen unter Angabe der Seriennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers, des Einführungsdatums und der Art der Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels registriert.

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

    Kinder, die akute Erkrankungen hatten, werden frühestens 4 Wochen nach der Genesung geimpft; Bei leichten Formen von Atemwegserkrankungen (Rhinitis, leichte Hyperämie des Rachens usw.) ist die Impfung 2 Wochen nach der Genesung erlaubt. Patienten mit chronischen Erkrankungen werden nach Erreichen einer stabilen Remission geimpft (mindestens 4 Wochen).

    Nebenwirkungen:

    Ein Teil der Geimpften in den ersten zwei Tagen kann kurzfristige allgemeine (Fieber, Unwohlsein) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen entwickeln. In seltenen Fällen können sich Komplikationen entwickeln: Krämpfe (in der Regel mit Fieber verbunden, Episoden Piercing schreien, allergische Reaktionen, Urtikaria, polymorpher Ausschlag, Quincke Ödeme).

    Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs bei besonders empfindlichen Kindern zu entwickeln, ist es notwendig, die Impfung innerhalb von 30 Minuten zu überwachen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

    Interaktion:DTP-Impfstoff kann gleichzeitig (am selben Tag) mit Poliomyelitis-Impfstoff und anderen Präparaten des nationalen Kalenders für prophylaktische Impfungen (mit Ausnahme von BCG), sowie mit inaktivierten Impfstoffen des Impfplans für epidemiologische Indikationen verabreicht werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Unzutreffend.
    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur intramuskulären Injektion.
    Verpackung:Suspension zur intramuskulären Verabreichung (mit einem Konservierungsmittel) von 0,5 ml (eine Impfdosis) oder 1 ml (zwei Impfungen) in einer Ampulle.
    Suspension zur intramuskulären Verabreichung (ohne Konservierungsmittel) von 0,5 ml (eine Inokulum-Dosis) in einer Ampulle.
    10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und eine Scapregator-Ampulle in einer Schachtel (Packung) aus Pappe.
    Um 5 Ampullen in einer konturierten Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm oder dergleichen. 2 Konturquadrate in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung und einer Vertikutierampulle.
    Wenn Ampullen verpackt werden, die einen Bruchring oder einen Punkt für die Dissektion haben, wird der Ampullen-Scapegra- tor nicht eingesetzt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gemäß SP 3.3.2.3332-16.
    Einfrieren ist nicht erlaubt.
    Von Kindern fern halten.

    Transportbedingungen.

    Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gemäß SP 3.3.2.3332-16.
    Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Haltbarkeit:18 Monate. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-000659
    Datum der Registrierung:18.08.2010 / 29.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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