Substance activeSulfate de fer + sérine + acide foliqueSulfate de fer + sérine + acide folique
Médicaments similairesDévoiler
  • Aktiferrin compositum
    capsules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    Substances actives:

    Le sulfate de fer monohydraté est de 113,85 mg

    (correspondant à fer II) 34,50 mg

    D, L-sérine 129,00 mg

    Acide folique 0,50 mg

    + 15% de surplus 0,575 mg.

    Excipients:

    Huile de canneberge 123,96 mg, jaune d'abeille jaune 10,33 mg, huile de soja hydrogénée 10,33 mg, huile de soja partiellement hydrogénée 41,32 mg, lécithine de soja 10,635 mg.

    Coquille de capsule:

    Sorbitol 26,95 mg, glycérol (85%) 41,49 mg, gélatine 165,82 mg, oxyde de fer noir (E172) 1,11 mg, dioxyde de titane (E171) 0,93 mg, oxyde de fer pigment oxyde jaune (E172) 0,15 mg, oxyde de fer oxyde brun ( E172) 0,37 mg, oxyde de fer rouge (E172) 0,65 mg, encre suffisamment blanche (dioxyde de titane 37,96%, acétate d'éthyle 1,03%, gomme laque 26, 62%, butanol 14,75%, méthanol 19,64%).

    La description:

    Capsules colorées longitudinalement avec une inscription blanche Aktiferrin F, n ° 6. Une moitié de la capsule est brun clair, l'autre est de couleur brun foncé. Le contenu de la capsule sont des pâtes grasses jaune-grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:La préparation de fer
    ATX: & nbsp

    B.03.A.E.10   Préparations de fer en combinaison avec d'autres médicaments

    B.03.A.E.   Préparations de fer en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Le fer est le microélément le plus important du corps. En tant que coenzyme de la cytochrome oxydase, de la catalase et de la peroxydase, ainsi que d'une composante de l'hémoglobine, de la myoglobine et des cytochromes, elle intervient dans divers processus métaboliques.

    Le besoin quotidien en fer chez l'adulte est de 1 à 2 mg, chez la femme enceinte de 2 à 5 mg, chez l'enfant de moins de 7 ans, de 0,5 à 1,5 mg. Le niveau d'absorption du fer en moyenne - 10%, afin de combler le besoin de dose de fer pour l'absorption orale devrait dépasser les besoins quotidiens de 10 fois.

    La sérine a-amino-acide incluse dans la préparation contribue à une absorption plus efficace du fer et à son entrée dans la circulation sanguine systémique, conduisant à une restauration rapide de son contenu normal dans le corps. Ceci assure une meilleure tolérance du médicament et permet de réduire la dose de fer nécessaire.

    L'acide folique, qui fait partie du médicament, participe à la synthèse des acides aminés, des nucléotides, des acides nucléiques; est nécessaire pour l'érythropoïèse normale. Pendant la grossesse, il exerce une certaine fonction protectrice par rapport à l'action des facteurs tératogènes.

    Total de fer dans le corps des adultes 3-5 g, les nouveau-nés - de 0,2 g à 0,3 g.Environ 60% de cette quantité est inclus dans l'hémoglobine des érythrocytes et participe au transport de l'oxygène. Environ 1 g se trouve dans les cellules du système réticulo-endothélial (RES) du foie, de la rate, de la moelle osseuse, sous forme de formes mobilisées d'hémosidérine ou de ferritine. Le transport de fer plasmatique est d'environ 4 mg. Chaque jour, 25 mg de fer, qui se forme principalement lors de la destruction des globules rouges, sont transférés dans la moelle osseuse.

    Pharmacocinétique

    Après l'ingestion, environ 10 à 15% du fer ferreux est absorbé dans le 12 duodénum et le jéjunum. L'absorption du fer est également possible grâce au mécanisme de diffusion passive. L'adsorption du fer augmente significativement avec son déficit et avec l'augmentation de l'érythropoïèse. Chez les patients avec un faible taux d'hémoglobine et un dépôt de fer appauvri, l'absorption peut augmenter jusqu'à 50-60% et diminuer avec la normalisation de ces paramètres.

    La concentration plasmatique maximale de fer est atteinte 2 à 4 heures après l'administration.

    Dans le sang, le fer se lie à la transferrine et est transporté vers les sites d'hématopoïèse et les dépôts spécifiques sous forme trivalente.

    Après liaison avec l'apoferritine, il est déposé dans le foie, la rate et la moelle osseuse sous la forme de ferritine.Iron pénètre dans la barrière placentaire et des quantités minimales sont excrétés dans le lait maternel.

    La perte quotidienne de fer est de 1 mg et est réalisée par desquamation des cellules épithéliales et muqueuses avec la bile et l'urine. Pendant la menstruation, environ 1 mg de fer est perdu. Une quantité importante de fer libérée lors de la destruction de l'hémoglobine (20-30 mg par jour) est ré-assimilée dans le corps, principalement pour la synthèse de l'hémoglobine.

    Les indications:Traitement de l'anémie ferriprive avec déficience concomitante d'acide folique, conditions accompagnées d'une augmentation des besoins corporels en acide folique et sérine, incl. pendant la grossesse.
    Contre-indications
    • hypersensibilité aux composants actifs ou auxiliaires du médicament;
    • les violations de l'absorption du fer (anémie sidéro-sacrificielle, anémie de plomb, thalassémie);
    • teneur élevée en fer dans le corps (hémochromatose, anémie hémolytique);
    • l'anémie n'est pas liée à une carence en fer;
    • l'anémie aplasique;
    • anémie mégaloblastique B12-déficience;
    • l'âge des enfants jusqu'à 6 ans;
    • carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de préparations de fer avec des produits diététiques et des compléments contenant des sels de fer (risque de surdosage possible).

    Chez les patients présentant une inflammation et des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale, la relation entre les bénéfices du traitement et le risque d'exacerbation des maladies gastro-intestinales doit être évaluée sur la base de la thérapie au fer.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les préparations de fer n'ont pas été suffisamment testées dans des études de toxicité et d'effets sur la fonction de reproduction. En même temps, des rapports sur l'apparition de tout phénomène indésirable dans le contexte de la prise d'Aktiferrin compositum pendant la grossesse n'ont pas été rapportés. Néanmoins, dans le cas d'une décision de prescrire un médicament, une évaluation approfondie du bénéfice pour la mère et des risques possibles pour le fœtus doit être effectuée.

    Période de lactation

    Aktiferrin compositum ne doit être prescrit pendant la période de lactation qu'après une évaluation approfondie de la relation bénéfice-mère et des risques éventuels pour l'enfant.

    Dosage et administration:

    Adultes et adolescents, plus de 50 kg de poids corporel: 1 capsule une ou deux fois par jour.

    Enfants (20 - 50 kg de poids corporel): 1 capsule une fois par jour.

    La carence en fer peut être approximativement calculée par la formule:

    mg de fer = kg de poids corporel x 3,5 x (16 - Hb en g%).

    Les valeurs seuils, inférieures ou supérieures à la limite acceptable en fer, doivent être traitées:


    Enfants (jusqu'à 6 ans)

    Enfants d'âge scolaire (enfants de plus de 6 ans), adultes

    Hb (g%)

    <11

    < 12

    Erythrocytes (millions / mm)3)

    <3,5

    <4,0

    Reticulocytes (%)

    > 15

    > 15

    Fe sérique (μg%)

    <60

    <80

    Teneur totale en fer = transferrine (μg%)

    >380

    >400

    Hémoglobine érythrocytaire moyenne (pg)

    <25

    <30

    Le volume moyen de globules rouges

    <30

    <30

    Les capsules d'Aktiferrin compositum doivent être avalées entières, sans mâcher; avec une petite quantité de liquide. Prendre une demi-heure avant les repas, entre les repas ou avec des jus de fruits contenant de la vitamine C pour améliorer l'absorption du fer dans l'intestin. Le thé noir, le café et le lait ralentissent l'absorption des préparations de fer, vous devriez donc les éviter en même temps.

    La durée du traitement dépend de l'étiologie et de la sévérité de la maladie.

    Pour assurer une réponse adéquate, le traitement au fer doit être d'au moins 8 semaines. Avec la normalisation ultérieure des paramètres de l'hémoglobine, le traitement doit être prolongé pendant les 6-8 prochaines semaines pour reconstituer le dépôt de fer.

    Indicateurs de surveillance

    Si nécessaire, le degré de carence en fer et le besoin subséquent de remplacement du fer doivent être surveillés aux paramètres de laboratoire suivants à intervalles d'environ 4 semaines: hémoglobine, érythrocytes, réticulocytes, fer sérique, transferrine, hémoglobine érythrocytaire moyenne, volume moyen d'érythrocytes.

    Effets secondaires:

    Du système immunitaire: rarement (> 1/10 000 et <1/1000) réactions cutanées allergiques.

    Du tractus gastro-intestinal: très rarement (<1/10 000) constipation, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements.

    Lors de la prise de médicaments contenant du fer, les selles peuvent être colorées en noir (noir), ce qui n'a aucune signification clinique.

    Les troubles gastro-intestinaux peuvent être prévenus par une augmentation progressive de la dose au début du traitement ou par une diminution de la dose pendant le traitement.

    Surdosage:

    Les enfants ont un risque élevé d'intoxication au fer. Des conditions menaçant le pronostic vital peuvent survenir avec l'ingestion de 1 g de sulfate ferreux. À cet égard, les préparations de fer doivent être conservées hors de la portée des enfants.

    Symptômes: Lorsque vous recevez de très fortes doses du médicament, vous pouvez éprouver les symptômes suivants: nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale sévère. Dans les cas graves: effondrement, somnolence, oligurie et choc.

    Peut-être l'apparition d'un ictère en raison de l'hépatite toxique, dans certains cas - des violations du système nerveux central. Les troubles de la coagulation du sang se produisent rarement.

    L'issue fatale se produit principalement lorsque la thérapie inopportune des patients dans le contexte du choc.

    Traitement: avant la thérapie spécifique - mesures pour enlever le médicament du tractus gastro-intestinal (vomissements, lavage gastrique avec des solutions de bicarbonate et de tampon phosphate) suivie par la nomination d'oeufs crus, le lait.

    Thérapie spécifique: à une concentration en fer sérique supérieure à 300-350 mg / dl, goutte à goutte 1-2 g de déféroxamine (Desferal) à raison de 15 mg / kg de poids corporel par heure: Répéter le lendemain.

    Hémodialyse - inefficace pour l'excrétion du fer, mais peut être utilisé pour accélérer l'excrétion du complexe fer-déféroxamine, et peut également être prescrit pour oligo- et anurie. Il est également possible d'utiliser la dialyse péritonéale.

    Au cours du traitement avec les préparations de fer, la surveillance systématique du fer sérique et d'autres niveaux de sérum est nécessaire.

    Mesures spéciales

    avec intoxication grave - Unithiol (dimercaptopropanesulfonate de sodium) par voie parentérale.

    En raison de la possibilité de formation de complexes neurotoxiques, Unitiol doit être utilisé avec prudence.

    Interaction:

    Antidote spécifique - déféroxamine (desferal).

    Avec l'utilisation simultanée de sels de fer, l'absorption de médicaments tels que les tétracyclines, les inhibiteurs de la gyrase (par exemple, la cilrofloxacine, lévofloxacine, norfloxocine, ofloxacine), pénicillamine, levodopa, carbidopa et méthyldopa.

    Chez les patients recevant un traitement de substitution par la lévothyroxine sodique, les sels de fer réduisent son absorption.

    De fortes doses de médicaments ferriques réduisent l'absorption rénale des médicaments à base de zinc (ce dernier est recommandé pour prendre 2 heures après la prise de préparations de fer).

    L'absorption du fer diminue avec l'administration concomitante de colestyramine, d'antiacides (contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium, du bismuth) et d'additifs contenant du calcium et du magnésium.L'utilisation simultanée de sels de fer et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut renforcer les effets nocifs du fer. la muqueuse du tube digestif

    Chez les enfants avec l'utilisation simultanée de fer réduit l'efficacité de la vitamine E.

    Par conséquent, tous les fonds ci-dessus devraient être pris 3-4 heures avant ou après avoir pris Aktiferrin. Dans le cas de la prescription simultanée de médicaments, un suivi clinique et biologique systématique doit être effectué.

    Le thé, le café, les aliments végétaux contenant des agents chélatant le fer (tels que les phosphates, les phytates, les oxalates), le lait et les œufs réduisent l'absorption du fer.

    L'acide ascorbique et l'acide citrique augmentent l'absorption du fer.

    L'éthanol augmente l'absorption du fer et le risque de complications toxiques.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'application du médicament, un assombrissement persistant des dents est possible. L'insuffisance hépatique ou rénale augmente le risque de cumul du fer. L'utilisation du médicament peut exacerber les maladies intestinales inflammatoires et ulcératives.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:

    Capsules.

    Emballage:

    10 capsules par blister PVDC / Al-Folga.

    Pour 3 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N014776 / 01-2003
    Date d'enregistrement:08.12.2008 / 18.05.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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