Acide alendronique + Alfacalcidol [ensemble] (Acidum alendronicum + Alphacalcidolum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
Continuer à lire
Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Correcteurs du métabolisme des tissus osseux et cartilagineux

Inclus dans la formulation
АТХ:

M.05.B.B.06   Acide alendronique et alfacalcidol, pour administration séquentielle

Pharmacodynamique:

Médicament combiné pour le traitement de l'ostéoporose.

Acide alendronique

Fait référence au groupe des bisphosphonates, inhibe la résorption osseuse dans les tumeurs malignes et les métastases osseuses. Il supprime l'activité des ostéoclastes, provoque des dommages à leur structure, diminue en taille et en quantité.

Affecte sélectivement le tissu osseux. Réduit la gravité de la douleur dans l'ostéoporose et les lésions osseuses métastatiques. Réduit efficacement le taux de calcium dans le plasma sanguin, empêchant le développement de signes cliniques d'hypercalcémie et de coma hypercalcémique.

Dans le traitement de l'ostéoporose, la masse du tissu osseux augmente à la fin de la première année de traitement, en particulier dans la colonne vertébrale. Comme une alternative à l'hormonothérapie substitutive peut être utilisé dans l'ostéoporose post-ménopausique. Lorsqu'un surdosage affecte les ostéoblastes et que la minéralisation du tissu osseux (ostéomalacie) est perturbée.

Alfacalcidol

Le précurseur du calcitriol régule l'échange de calcium et de phosphore. Interagit avec les récepteurs de vitamines ré, activant sélectivement la réponse médiée par la vitamine ré.

L'activation des récepteurs du calcitriol favorise la normalisation du processus de formation du tissu osseux.

L'utilisation d'une combinaison d'acide alendronique et d'alfacalcidol peut réduire le risque potentiel d'hypocalcémie, d'hypercalcémie et d'hypercalciurie. Réduit significativement le risque de fractures dues non seulement à l'augmentation de la force de l'os, mais aussi à l'effet vnekostnomu (pléiotropique) alfacalcidol - augmentation de la force musculaire et accélérer la vitesse de la réaction musculaire.

Pharmacocinétique

Acide alendronique

Après l'administration orale, un estomac vide est absorbé jusqu'à 25% dans le tractus gastro-intestinal, suivi d'un dépôt dans les tissus osseux et cartilagineux. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 78%.

Non exposé au métabolisme.

La demi-vie du plasma est de 6 heures, de tissu osseux - plus de 10 ans. Elimination par les reins et avec les excréments.

Alfacalcidol

Après administration orale, l'estomac vide est complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 8-12 heures.

Métabolisme dans le foie avec la formation d'un métabolite actif du calcitriol.

La demi-vie est de 35 heures.Elimination à parts égales avec les reins et les fèces.

Les indications:

Il est utilisé pour le traitement de la maladie de Paget et dans l'ostéoporose: dans la postménopause, afin de prévenir les fractures chez les hommes, en raison de l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes.

CIM-10

XIII.M80-M85.M80   Ostéoporose avec fracture pathologique

XIII.M80-M85.M81.4   Ostéoporose médicamenteuse

XIII.M80-M85.M81.1   Ostéoporose après l'ablation des ovaires

XIII.M80-M85.M81.0   Ostéoporose post-ménopausique

XIII.M86-M90.M89.5   Ostéolyse

Contre-indications

Insuffisance rénale chronique, hypervitaminose D, anomalies et pathologies du tractus gastro-intestinal, accompagnées d'une obstruction de l'œsophage, intolérance individuelle, âge des enfants.

Soigneusement:

Maladies du tractus gastro-intestinal: dysphagie, gastrite, duodénite, ulcère peptique au stade aigu, saignement gastro-intestinal actif ou opération chirurgicale sur les divisions supérieures tube digestif dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie C. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament se compose de deux formes posologiques: l'acide alendronique dans les comprimés et l'alfacalcidol dans les capsules.

Acide alendronique

À l'intérieur pour 70 mg une fois par semaine, à jeun 2 heures avant le premier repas.

La dose quotidienne la plus élevée: 70 mg.

La dose unique la plus élevée: 70 mg.

Alfacalcidol

1 μg (1 capsule) une fois par jour le soir tous les jours.

La dose quotidienne la plus élevée: 1 mcg.

La dose unique la plus élevée: 1 mcg.

Effets secondaires:

Acide alendronique

Système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, agitation, insomnie ou somnolence, troubles de l'orientation, convulsions, hallucinations visuelles.

Système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytémie.

Le système cardio-vasculaire: exacerbation de maladie cardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle.

Système digestif: anorexie, douleurs abdominales, dyspepsie, rarement gastrite.

Système musculo-squelettique: douleur dans le bas du dos, dans les os, myalgie, arthralgie.

Organes sensoriels: conjonctivite, sclérite, rarement xantopsie.

système urinaire: développement d'insuffisance rénale aiguë, hématurie, infection des voies urinaires.

Les réactions allergiques.

Alfacalcidol

Système nerveux central et périphérique: vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence.

Le système cardio-vasculaire: tachycardie.

Système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, anorexie, gêne dans la région épigastrique, constipation.

système urinaire: Hyphosphatémie.

Réactions dermatologiques: démangeaisons, éruption cutanée.

Les réactions allergiques.

Surdosage:

Acide alendronique

Hypocalcémie: hypotension artérielle, tétanie, paresthésie.

Traitement: administration intraveineuse de gluconate de calcium.

Alfacalcidol

Surdosage chronique: anorexie, déminéralisation pathologique des os, dépôts de calcium dans les vaisseaux, coeur, reins, intestins.

Surdosage aigu: fièvre, céphalée, arythmie, hypercalcémie, protéinurie, leucocytose, cylindrurie.

En cas d'hypercalcémie, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% avec ajout de diurétiques de l'anse (acide éthacrynique ou furosémide) est indiquée. Dialyse efficace.

Interaction:

Acide alendronique

L'utilisation simultanée d'aminoglycosides augmente le risque d'hypocalcémie.

Les médicaments contenant des cations divalents (Ca, Fe, Mn, Mg, etc.), forment facilement des liaisons avec l'acide alendronique, de sorte que ces médicaments ne peux pas simultanément prendre à l'intérieur.

La ranitidine améliore la biodisponibilité.

L'eau minérale et les jus dégradent l'absorption du médicament.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens augmentent les effets secondaires.

Alfacalcidol

Renforce l'action des glycosides cardiaques.

La réception simultanée de barbituriques et d'anticonvulsivants réduit l'effet du dihydrotachysterol.

Vitamine A, tocophérol, acide ascorbique, thiamine, acide pantothénique, riboflavine affaiblir l'effet toxique de l'alfacalcidol.

Instructions spéciales:

Acide alendronique

Pour éviter l'irritation de la muqueuse de l'œsophage, il est recommandé de prendre le comprimé avec de l'eau ordinaire dans une quantité d'au moins 200 ml et Ne prenez pas la position horizontale du corps.

Pendant le traitement, vous devez consommer suffisamment de liquides et limiter la consommation d'aliments contenant du calcium.

Alfacalcidol

En cas d'utilisation prolongée, il est nécessaire de surveiller la concentration des ions calcium dans le plasma sanguin et l'urine. Le taux de calcium sérique doit être compris entre 1,9 et 2,5 mmol / l.

Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

Instructions
Up