La concentration «seuil» de l'inhibiteur de l'alpha 1-protéinase dans le plasma sanguin, conçue pour assurer une action anti-élastase suffisante dans les poumons des patients présentant un déficit en alpha 1-antitrypsine, est de 80 mg / dL.
Il est fabriqué à partir de plasma sanguin de personnes en bonne santé à l'aide de la chromatographie d'échange d'ions. Afin de prévenir le risque de transmission de pathogènes infectieux, chaque portion de plasma humain utilisée pour produire le médicament est analysée pour déterminer la teneur du virus de l'immunodéficience humaine, des anticorps contre l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B et une réponse sérologique. la détermination de l'agent causal de la syphilis.
Malgré l'inactivation et / ou l'élimination des agents pathogènes viraux au cours de la fabrication du médicament, la présence d'un agent infectieux inconnu dans celui-ci ne peut être totalement exclue. Chez les patients recevant des perfusions de sang ou de préparations plasmatiques, des signes et / ou symptômes d'une maladie virale, par exemple l'hépatite C, peuvent apparaître. Avant de prescrire le médicament, le médecin doit mettre en corrélation le risque et le bénéfice. Augmentation possible du volume de plasma après la perfusion, ce qui devrait être pris en compte chez les patients avec un volume accru de liquide circulant.
Ne pas réappliquer les restes du médicament après l'exécution de la perfusion.
Les flacons inutilisés du médicament qui ont été retirés du réfrigérateur doivent être retournés au réfrigérateur pendant 6 heures. Si le flacon avec le médicament est resté à température ambiante (25 ° C) pendant plus de 48 heures, le médicament est considéré comme étant en retard et ne doit pas être utilisé ultérieurement.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes
L'effet du médicament sur l'exécution d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices n'a pas été établi.