Allergoferon® beta (Allergoferon® beta)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBétaméthasone + interféron alfa-2bBétaméthasone + interféron alfa-2b
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  • Allergoferon® beta
    gouttes d / oeil Nazal. 
    FIRN M, ZAO     Russie
    • Forme de dosage: & nbspgouttes oculaires et nasales
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active: Betamethasone phosphate de sodium 1,0 mg, interféron alfa-2b recombinant humain d'au moins 5 000 UI;

    Excipients: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg, édétate disodique dihydraté 0,5 mg, chlorure de sodium 3,2 mg, hypromellose 3 mg, dihydrogénophosphate de potassium 3,63 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 7,13 mg, povidone-8 mille 5,0 mg, macrogol-4000 30,0 mg, macrogol-400 30,0 mg, eau purifiée à 1,0 ml.

    La description:

    Transparent, incolore ou avec une solution de teinte jaunâtre, avec une légère odeur spécifique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour usage topique + cytokine
    ATX: & nbsp

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    S.01.B.A.06   Bétaméthasone

    Pharmacodynamique:

    Allergoferon® beta est une combinaison de médicaments dont les propriétés pharmacologiques sont dues aux composants qui composent sa composition. Le médicament a un effet anti-inflammatoire, anti-allergique, immunomodulateur local prononcé. A un effet antiexudatif.

    Betamethasone phosphate de sodium - Glucocorticostéroïde (GCS), a une action anti-inflammatoire, anti-allergique, anti-exsudative locale.

    Il inhibe la libération des médiateurs inflammatoires. Augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, qui provoque une diminution de la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, l'inhibition de la synthèse des produits métaboliques de l'acide arachidonique-endoperoxydes cycliques, les prostaglandines. Il empêche l'accumulation de neutrophiles, ce qui réduit l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, entraîne une diminution des processus d'infiltration et de granulation. Réduit l'inflammation en réduisant la formation de la substance chimiotactique (effet sur la réaction allergique «tardive»), inhibe le développement d'une réaction allergique de type immédiat (en raison de l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et d'une diminution de la médiateurs des mastocytes).

    Interféron alfa-2b humain recombinant - cytokine, a un effet anti-inflammatoire, immunomodulateur, antiprolifératif.

    Les propriétés immunorégulatrices de l'interféron vous permettent de changer la réponse immunitaire à l'allergène en augmentant l'expression des cellules des molécules du complexe principal d'histocompatibilité et des molécules CD23 - récepteur de faible affinité pour les immunoglobulines (Ig) E (fonction spécifique de l'α-interféron) oppression Th2cellules et amplification Th1cellules, entraînant une synthèse réduite IgE.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'application topique de l'absorption systémique du médicament - faible. Après l'instillation du médicament dans le sac conjonctival bétaméthasone le phosphate de sodium pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; En cas d'inflammation ou de lésion de la muqueuse, le taux de pénétration augmente. La concentration obtenue dans le plasma est si faible qu'elle ne peut être déterminée par des méthodes analytiques modernes et n'a aucune signification clinique. La concentration d'interféron alfa-2b, atteinte dans le plasma sanguin, se situe bien en dessous de la limite de détection (limite de détection de l'interféron alfa-2b - 1-2 UI / ml), qui n'a pas de signification clinique.

    Les indications:

    Rhinite allergique saisonnière et conjonctivite (pollinose) de l'évolution moyenne-sévère au stade aigu.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'interféron alpha-2b, la bétaméthasone ou d'autres composants du médicament;

    - virale (y compris herpétique), bactérienne, fongique, mycobactérienne infection;

    - trachome;

    - glaucome, cataracte, rétinopathie diabétique;

    - les dommages à l'épithélium de la cornée (y compris l'état après l'enlèvement du corps étranger);

    - lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale et traumatisme nasal;

    - interventions chirurgicales récentes dans la cavité nasale;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

    - grossesse;

    - la période d'allaitement.

    Soigneusement:Hypertension artérielle, insuffisance hépatique sévère.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée, car les données des études cliniques ne sont pas disponibles.

    Les femmes pendant la lactation devraient s'abstenir d'allaiter pendant l'utilisation du médicament, car on ne sait pas si les composants du médicament sont allergéniques® bêta dans la composition du lait maternel.

    Dosage et administration:

    Conjonctival. Pour conjonctivite allergique de sévérité modérée au stade de l'exacerbation instillation dans le sac conjonctival de chaque œil 1 goutte 3 fois par jour, suivie d'une diminution du nombre (le nombre d'administrations par jour), en fonction de l'effet thérapeutique.

    Intranasalement. Avec une rhinite allergique de sévérité modérée au stade aigu, 2 gouttes sont injectées dans chaque passage nasal 3 fois par jour, avec une diminution progressive du nombre (le nombre d'administrations par jour), en fonction de l'effet thérapeutique. La durée du traitement est de 10 jours.

    Effets secondaires:

    Lors de l'utilisation du médicament Allergoferon® bêta pendant 10 jours, les effets indésirables locaux et systémiques n'ont pas été détectés.

    Effets indésirables possibles associés à l'exposition à la GCS:

    - du côté de l'organe de vision: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, atteinte du nerf optique, acuité visuelle réduite et rétrécissement, développement de la cataracte, retard de cicatrisation, développement d'une infection oculaire secondaire, uvéite antérieure aiguë, perforation cornéenne et sclérale, mydriase, trouble de l'accommodation, ptosis, sensation de brûlure, irritation , hyperémie de la conjonctive;

    - des organes ORL: ulcération et atrophie de la muqueuse nasale, perforation de la cloison nasale, rhinorrhée, éternuements, irritation de la muqueuse de la cavité nasale, épistaxis, anosmie.

    Autre: larmoiement, réactions allergiques, maux de tête.

    Surdosage:

    Avec l'application topique du médicament, une surdose est peu probable. En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, ainsi que lors de l'administration simultanée d'autres glucocorticostéroïdes, des symptômes d'hypercorticisme peuvent apparaître. Dans ce cas, l'utilisation du médicament Allergoferon® bêta doit être interrompue.

    Interaction:

    Avec une application topique, les interactions médicamenteuses sont peu probables en raison de la faible absorption systémique de la bétaméthasone.

    Peut-être une application conjointe avec des décongestionnants topiques.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller la pression intraoculaire, l'état de la cornée et de la lentille, car il est possible de développer un glaucome stéroïdien et des cataractes.

    Allergoferon® beta contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peuvent être absorbés par des lentilles de contact souples et provoquer un changement de leur couleur et avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire (une utilisation prolongée peut entraîner le développement d'une kératite aiguë et / ou d'un ulcère cornéen toxique).

    S'il est nécessaire d'utiliser des lentilles de contact pendant le traitement avec le médicament Allergoferon® bêta, ils doivent être retirés avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, habillés pas plus tôt que 15 minutes après l'instillation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En vue d'une lacrimation possible après l'instillation du médicament, dans les 30 minutes suivant l'instillation, il est nécessaire de s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue, y compris la conduite.

    Forme de libération / dosage:Gouttes oculaires et nasales.
    Emballage:

    Pour 5 et 10 ml dans des bouteilles en plastique avec un distributeur-compte-gouttes.

    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    A une température de 2 à 8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Le flacon ouvert ne doit pas être conservé pendant plus de 30 jours.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002999
    Date d'enregistrement:21.05.2015
    Date d'expiration:21.05.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FIRN M, ZAO FIRN M, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    FIRN M, ZAO la République de Biélorussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.07.2017
    Instructions illustrées
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