Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspSolution pour l'administration sous-cutanée.
Composition:

Allergoïde est un extrait eau-sel de complexes protéine-polysaccharide - 10000±2500 PNU / ml *, isolé de la poussière domestique traitée au formaldéhyde. Substances auxiliaires: formaldéhyde - pas plus de 0,14 mg; solution tampon phosphate - jusqu'à 1 ml.

La solution tampon phosphate contient (en 1 ml): hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 6,0 mg d'hydrophosphate de sodium) - 15,0 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 2,16 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml. La concentration de ces sels est calculée, dans le produit fini n'est pas déterminée.

Remarque:

* PNU (Protein Nitrogen Unit) - Unité internationale adoptée pour exprimer la concentration d'azote protéique dans les allergènes, égale à 1x10-5 mg d'azote protéique.

Compléter avec un fluide de dilution de libération d'allergoïde pour un allergique.

Liquide diluant - solution tampon phosphate 0,1 M contient (en 1 ml): hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 6,0 mg d'hydrophosphate de sodium) - 15,0 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 2,16 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:

Allergoide de la poussière domestique est un liquide transparent du jaune au brun. Le liquide diluant pour l'allergoïde est un liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes d'acariens
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques. Le principe actif principal de la préparation est un complexe protéine-polysaccharide extrait de la poussière domestique et soumis à un traitement doux avec du formaldéhyde. Un tel effet conduit à l'élargissement de la molécule protéique et au blocage d'une partie des déterminants allergéniques, à la suite de quoi le médicament a une allergénicité réduite, mais conserve la capacité de provoquer un effet thérapeutique élevé chez les patients sensibles aux poussières domestiques. Ceci permet d'administrer au patient une dose maximale tolérée plus élevée du médicament dans une période plus courte et d'augmenter significativement la dose totale d'unités d'azote protéique, en comparaison avec les doses pour une immunothérapie spécifique avec le même allergène.

    Les indications:

    Immunothérapie spécifique des adultes et des enfants à partir de 5 ans avec rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique atopique, dermatite atopique, sensible à la poussière domestique.

    Indications de l'immunothérapie spécifique sont déterminées par le médecin allergologue sur la base des manifestations cliniques de la maladie, l'histoire de la maladie, les résultats des tests cutanés avec un allergène spécifique, en tenant compte des contre-indications.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de l'immunothérapie spécifique conduit un examen du patient.

    1. Une aggravation d'une maladie allergique.

    2. Infection aiguë.

    3. Maladies chroniques au stade d'exacerbation et / ou de décompensation.

    4. Conditions d'immunodéficience

    5. Maladies auto-immunes.

    6. Asthme bronchique sévère, mal contrôlé par des médicaments pharmacologiques (volume d'expiration forcée en 1 s moins de 70% après pharmacothérapie adéquate).

    7. Forme sévère de l'eczéma atopique.

    8. Tuberculose de tout site pendant la période d'exacerbation

    9. Les néoplasmes malins et les maladies du sang.

    10. La maladie mentale dans la période d'exacerbation.

    11. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

    12. Enfants de moins de 5 ans

    13. Grossesse et allaitement.

    14. Les maladies cardiovasculaires, dans lesquelles les complications de l'utilisation de l'adrénaline (épinéphrine) sont possibles.

    15. Thérapie avec les β-bloquants.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    Avec une immunothérapie spécifique, des injections allergiques sont administrées par voie sous-cutanée au tiers inférieur de l'épaule. Les dilutions de l'allergoïde sont préparées en utilisant un diluant liquide pour un allergoïde. Les dilutions de l'allergoïde doivent être conservées à une température de 2 à 8 ° C, la durée d'utilisation n'excédant pas 1 mois.

    Pour la préparation correcte et l'utilisation des dilutions de l'allergique avec l'observance de l'asepsie, le médecin allergologue est responsable. L'immunothérapie spécifique est réalisée au stade de la rémission de la maladie sous-jacente dans les conditions d'une salle allergologique ou d'un service spécialisé de l'hôpital.

    Les dilutions du médicament, le volume administré (dose) et le schéma d'application recommandé sont indiqués dans le tableau.
    Table. Un schéma approximatif de l'immunothérapie pré-saison. *

    Reproduction allergoïde

    PNU /ml

    Dose (ml)

    Remarque

    1

    2

    3

    4

    1:10 000

    1,0

    0,1

    Les injections sont faites strictement sous-cutanée dans la région inférieure le tiers de l'épaule. Les premières dilutions: 1: 10000, 1: 1000 sont faites tous les jours ou tous les deux jours. Dilutions subséquentes: 1: 100 et 1:10 avec un intervalle de 3 jours.Si le patient tolère des injections d'allergoïdes à une dose de 0,9 ml de dilution 1:10, poursuivre les injections avec un allergoïde non dilué: (10 000 PNU) à des doses de 0,1 ml, 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml et t. jusqu'à 1 ml avec un intervalle de 7 jours.

    Chez les patients avec une sensibilité élevée, le traitement commencer à la discrétion du médecin, avec une dilution de 1: 100 000 ou 1: 1 000 000 et des dilutions plus faibles.

    Après chaque injection de l'allergique du patient observer au bureau pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin note la réaction cutanée sur le site de l'injection d'allergoïde et l'état général du patient.

    Le patient devrait être informé qu'il devrait immédiatement appeler un allergologue, s'il y a 24 heures de réactions générales ou une réaction hyperergique au site d'injection.

    Contre-indication pour augmenter la dose au patient est une réaction locale sous la forme d'un infiltrat de plus de 25 mm (émergé au cours de la journée au site d'injection), la réaction générale, l'exacerbation de la maladie sous-jacente. Dans ces cas, la dose est réduite et les intervalles entre les injections sont prolongés jusqu'à ce qu'une bonne tolérabilité soit établie.

    0,3

    0,7

    1:1 000

    10

    0,1

    0,3

    0,7

    1:100

    100

    0,1

    0,3

    0,5

    0,7

    1:10

    1000

    0,1

    0,3

    0,5

    0,7

    0,9

    Indivise

    10 000

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0


    * a) La détermination de la dose initiale est réalisée par la méthode de dosage allergométrique titrage.

    b) Chez les patients présentant une sensibilité élevée (tests de sévérité élevée), le traitement est initié à la discrétion du médecin, avec une dilution de 1: 100 000 ou 1: 1 000 000.

    Précautions d'emploi.

    Dans les cas où, pendant l'introduction de l'allergoïde ou pendant un suivi de 60 minutes, le patient ressent une faiblesse ou une agitation générale, une sensation de fièvre dans tout le corps, rougeur du visage, éruption cutanée, toux, essoufflement, douleur abdominale , les mesures suivantes devraient être prises:

    Soins préhospitaliers pour choc anaphylactique.

    1. Immédiatement arrêter l'introduction de l'allergoïde de la poussière de la maison, mettre le patient sur le canapé (la tête en dessous des jambes), tourner la tête sur le côté, pousser la mâchoire inférieure, retirer les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus de l'injection d'allergoïde, si possible.

    3. Terminer le site d'injection avec 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline (1 ml de solution à 0,1% d'épinéphrine diluée dans 3-5 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%).

    4. Appliquez un sac de glace sur le site d'injection.

    5. Entrez 0,3-0,5 ml de 0,1 % solution d'adrénaline (enfants 0,01 mg / kg, maximum à 0,3 mg, si nécessaire, l'administration de ces doses est répétée toutes les 15 minutes (jusqu'à 3 fois)) IM ou IV avec un intervalle de 10-20 minutes. La multiplicité et la dose d'adrénaline administrées dépendent de la sévérité du choc et de la tension artérielle. La dose totale d'épinéphrine ne doit pas dépasser 1 ml 0,1 % Solution. L'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace que l'administration unique d'une dose importante.

    6. Permettre l'accès à l'air frais ou donner oxygène. Si le rythme de la respiration est perturbé ou si c'est difficile, effectuer une ventilation artificielle (IVL).

    7. Appel urgent le médecin, appelé simultanément l'équipe de réanimation.

    Avant l'arrivée de l'équipe de réanimation, il est nécessaire de prodiguer des soins médicaux et d'effectuer une surveillance constante des paramètres hémodynamiques et de l'état de la fonction de la respiration externe (FVD).

    Soins hospitaliers pour choc anaphylactique.

    1. Dans un état extrêmement grave du patient et avec des troubles hémodynamiques sévères, 5 ml de solution à 0,01% d'épinéphrine sont injectés lentement dans IV, lorsque l'effet est atteint, l'administration est arrêtée. Enfants 0,1 ml / kg 0,01% solution lentement pendant quelques minutes.

    2. Si la PA ne se stabilise pas, commencer d'urgence l'injection intraveineuse de norépinéphrine (phényléphrine, dopamine) 0.2 % 1,0-2,0 ml par 500 ml 5 % solution de glucose pour perfusion ou solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    3. Intraveineuse entrer strontiquement glucocorticostéroïdes: prednisolone 60-180 mg (enfants 5 mg / kg) ou dexaméthasone 8-20 mg (enfants 0,3-0,6 mg / kg), ou hydrocortisone - 200-400 mg (enfants de 4 à 8 mg / kg). Dès l'introduction des hormones, répétez et continuez au moins 4-6 jours pour prévenir les réactions allergiques par immunocomplexe ou retardé.

    4. Seulement avec la stabilisation de la pression artérielle, injecter par voie intramusculaire 2,0 ml d'une solution à 2% de chloropyramine (5-6 ans - 0,5 ml, 7-18 ans - 0,5-1,0 ml) ou 0,1% klémastine (enfants 0,025 mg / kg / jour pour deux injections).

    5. Thérapie symptomatique selon les indications. Dans le bronchospasme, 10,0 ml d'une solution à 2,4% d'aminophylline sur une solution de chlorure de sodium à 0,9% (2-3 mg / kg pour les enfants) sont injectés par voie intraveineuse. Si nécessaire, introduire des glycosides cardiaques, des analeptiques respiratoires.

    6. Si nécessaire, aspirer de l'appareil respiratoire accumulé secret et vomir, commencer l'oxygénothérapie.

    7. Les patients recevant 13-adrénobloquants ont montré une administration supplémentaire de salbutamol et / ou de glucagon à / dans 1 ml.

    8. Dans l'œdème aigu du larynx, l'intubation ou la trachéotomie est indiquée.

    Tous les patients avec un choc anaphylactique sont soumis à une admission obligatoire pendant une période d'au moins 10 jours afin de poursuivre la surveillance et le traitement, chez 2-5% des patients qui ont eu un choc anaphylactique, en retard réactions allergiques.

    Les doses de médicaments administrés et les tactiques du médecin sont déterminées par le tableau clinique, mais dans tous les cas il faut d'abord introduire l'adrénaline, les préparations glucocorticostéroïdes. L'administration des préparations de la série phénothiazine et les préparations de calcium est contre-indiquée.

    Effets secondaires:

    Lors de l'introduction d'une allergode, des réactions locales et générales sont possibles.Dans un certain nombre de cas, chez les patients très sensibles avec une immunothérapie spécifique, les allergies peuvent développer des réactions communes qui se manifestent avec des symptômes de sévérité variable: modérément exprimé - toux, éternuements, céphalées, urticaire, œdème du visage, conjonctivite, rhinite, bronchospasme , exacerbation de la maladie sous-jacente à

    choc anaphylactique dans de rares cas. Les réactions locales sont exprimées par l'éducation sur le site d'administration de l'œdème, hyperémie.

    Après chaque injection, le patient doit être observé par un allergologue pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction de la peau à l'introduction d'un allergoïde et l'état général du patient. Pour les réactions à distance, le patient doit informer le médecin. Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour les soins d'urgence doivent être localisés.

    Surdosage:

    Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Le traitement avec un allergoïde doit être effectué au plus tôt:

    - 1 semaine après le test tuberculinique;

    - 1 mois après la vaccination avec des vaccins inactivés;

    - Trois mois après la vaccination avec des vaccins vivants (viraux et bactériens, y compris le vaccin BCG).

    Ne pas appliquer simultanément avec la réception βadrénobloquants. La réception simultanée de médicaments symptomatiques pour le traitement des allergies est possible pour une meilleure tolérance ACHT (β2-adrenomimetikov, les corticostéroïdes, les inhibiteurs de la dégranulation des mastocytes, si nécessaire plus tard au cours de l'immunothérapie, il est possible d'utiliser H1-antihistaminiques).

    Il est possible de réaliser un traitement spécifique avec d'autres allergènes du pollen.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas étudié.

    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration sous-cutanée, 10000 PNU/ ml.
    Emballage:

    Pour 5,0 ml dans un flacon; liquide diluant pour allergoïde pour 4,5 ml dans un flacon. Publié dans le kit: 1 flacon d'un allergoïde, 8 flacons de liquide de dilution pour un allergoïde, 1 flacon stérile vide dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conditions de stockage. Conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 0 C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:Allergoide - 2 ans, diluant le liquide pour un allergoïde - 5 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001536 / 01
    Date d'enregistrement:05.03.2009 / 17.04.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.10.16
    Instructions illustrées
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