Substance activeAnatoxine diphtérie-tétanosAnatoxine diphtérie-tétanos
Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:

L'anatoxine ADS-M consiste en un mélange d'anatoxines diphtériques et tétaniques purifiées adsorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium.

En une dose du médicament (0,5 ml) contient:

Substances actives: 5 unités de floculation (Lf) diphtérie et 5 unités de l'anatoxine tétanique (EC) de liaison.

Excipients: de 0,25 à 0,55 mg d'hydroxyde d'aluminium en termes d'aluminium (sorbant), de 42,5 à 57,5 ​​μg de thiomersal (conservateur).

La description:La suspension est blanc grisâtre, séparée en se reposant sur un sédiment meuble de couleur blanc grisâtre, brisant lorsqu'il est secoué, et un surnageant clair et incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:MibP-anatoxine
ATX: & nbsp

J.06.A.A   Sérums immunitaires

J.06.A.A.02   Antitoxine tétanique

J.06.A.A.01   Antitoxine diphtérique

Pharmacodynamique:

Administration de la préparation conformément à schéma approuvé provoque la formation d'une immunité spécifique contre la diphtérie et le tétanos.

Les indications:

Prévention de la diphtérie et du tétanos chez les enfants à partir de 6 ans, les adolescents et les adultes, selon le "Calendrier national des vaccinations préventives" et "Calendrier des vaccinations préventives pour indications épidémiologiques. "

Contre-indications

Contre-indications constantes sont une réaction forte ou une complication post-vaccinale de l'administration précédente de l'anatoxine ADS-M.

Grossesse et allaitement:

L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que sur des indications épidémiologiques absolues, en tenant compte du rapport bénéfice / risque, c'est-à-dire lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque estimé pour le fœtus ou le nourrisson.

Dosage et administration:

L'anatoxine ADS-M est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la fesse ou la partie antérolatérale de la cuisse, ou profondément sous-cutanée (chez les adolescents et les adultes) dans la région sous-scapulaire à une dose de 0,5 ml (dose unique). Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

L'anatoxine ADS-M est utilisée:

1. Pour les revaccinations planifiées liées à l'âge des enfants préalablement vaccinés contre la diphtérie et le tétanos, à l'âge de 7 et 14 ans, puis tous les 10 ans suivants sans restriction d'âge. Le médicament est administré une fois.

Remarque. Les personnes vaccinées avec l'anatoxine tétanique entre les revaccinations sont inoculées avec l'anatoxine AD-M.

2. Pour la vaccination des enfants de 6 ans et plus, précédemment non vaccinés contre la diphtérie et tétanos.

Le cours de vaccination consiste en deux vaccinations avec un intervalle de 30-45 jours. La réduction de l'intervalle n'est pas autorisée. S'il est nécessaire d'augmenter l'intervalle, la prochaine vaccination doit être effectuée dès que possible.

La première revaccination est effectuée 6-9 mois après la vaccination complétée une fois, le deuxième vaccin de rappel - à intervalles de 5 ans une fois. Les revaccinations ultérieures sont effectuées tous les 10 ans sans limitation d'âge.

3. En remplacement du vaccin DTC (ADS-anatoxine) chez les enfants avec des réactions générales fortes (température jusqu'à 40 ° C et plus) ou des complications post-vaccination pour ces médicaments.

Si la réaction s'est développée pour la première vaccination DTC, alors l'anatoxine ADS-M n'est administrée qu'une fois, après 3 mois, si la réaction se développe pour une seconde vaccination, alors la vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considérée comme complète. Dans les deux cas, la première revaccination avec anatoxine est effectuée après 9-12 mois. Si la réaction s'est développée pour la troisième vaccination du DTC (ADP), la première revaccination de l'ADS-M avec l'anatoxine est réalisée après 12-18 mois.

4. Pour la vaccination des adultes qui n'avaient pas été précédemment immunisés contre la diphtérie et le tétanos, un cycle complet d'immunisation (deux vaccinations de l'ADS-M avec anatoxine à intervalles de 30 jours et un rappel à 6-9 mois) sont effectués.

5. Pour les revaccinations planifiées des enfants à 7 et 14 ans, dans le cas de l'introduction entre revaccinations AC-anatoxine dans le cadre de la prévention d'urgence du tétanos. Le médicament est administré une fois.

6. Pour vacciner les adultes (sans limite d'âge), vaccinés contre le tétanos il y a moins de 10 ans de manière planifiée. Le médicament est administré une fois.

7. Les adultes non vaccinés contre la diphtérie nécessitent un cours complet immunisation (deux vaccinations avec ADS-M-anatoxine à intervalles de 30 jours et revaccination à 6-9 mois). Revaccination régulière en 10 ans ADS-M-anatoxine.

L'ADS-M est administré conformément au «Calendrier national des vaccinations préventives» et au «Calendrier des vaccinations préventives pour les indications épidémiologiques».

Effets secondaires:

L'anatoxine ADS-M est l'un des médicaments les moins réactogènes. Chez les individus vaccinés au cours des deux premiers jours, des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, hyperémie, gonflement au site d'injection) peuvent survenir. Pour les personnes ayant présenté des formes sévères de réactions allergiques à l'administration d'anatoxine par ADS-M, les vaccinations prévues avec le médicament sont arrêtées.

Des réactions allergiques peuvent se développer (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe), exacerbation de maladies allergiques. Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les individus particulièrement sensibles, les patients vaccinés doivent bénéficier d'une surveillance médicale pendant 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Les personnes qui ont donné une toxicité sévère à l'administration du toxoplasme ADS-M, d'autres vaccinations de routine avec le médicament sont arrêtées.

Surdosage:Les symptômes de surdosage ne sont pas révélés.
Interaction:

L'anatoxine ADS-M peut être administrée en concomitance avec le vaccin antipoliomyélitique et d'autres préparations du calendrier national de vaccination.

Instructions spéciales:

Les personnes qui ont eu des maladies aiguës sont vaccinées au plus tôt 1 mois après le rétablissement clinique.

Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés au plus tôt un mois après avoir atteint la rémission. Les enfants présentant des troubles neurologiques (rigidité musculaire réflexe, asymétrie faciale, tremblements des mains, névralgie) sont vaccinés après exclusion de la progression du processus. Les patients atteints de maladies allergiques sont vaccinés 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation, tandis que les manifestations stables de la maladie (affections cutanées localisées, bronchospasme caché, etc.) ne constituent pas des contre-indications à la vaccination. .

Les immunodéficiences, l'infection par le VIH, ainsi que la thérapie de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les anticonvulsivants, ne sont pas des contre-indications à la vaccination.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (assistant paramédical de la station feldsher-sage-femme) effectue, le jour de la vaccination, une enquête auprès des parents et examine les sujets vaccinés avec une thermométrie obligatoire. Lors de la vaccination des adultes, la sélection préliminaire des personnes à vacciner est possible avec leur entretien par un travailleur médical le jour de la vaccination, qui conduit la vaccination. Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et comptabilisées et rapidement vaccinées.

Précautions d'emploi: Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec une intégrité cassée, un manque de marquage, avec des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons non cassables), incorrect espace de rangement.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules.
Forme de libération / dosage:Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.
Emballage:

L'anatoxine ADS-M est libérée sous la forme d'une suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée dans des ampoules contenant 0,5 ml (une dose d'inoculation) ou 1,0 ml (deux inoculations).

5 ampoules dans le contour de la cellule. Un paquet de carton est placé 2 paquets de maille de contour ensemble avec l'instruction pour l'usage et le scarificateur d'ampoule.

Dans un paquet de carton avec un serpent séparateur est placé sur, 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une ampoule scarificateur.

Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, le collecteur d'ampoules n'est pas inséré.
Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et à l'abri de la lumière à une température de 4 à 8 ° C. Ne pas congeler. Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application.

Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N002668 / 01-2003
Date d'enregistrement:01.07.2008 / 17.05.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2017
Instructions illustrées
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