Substance activeAnatoxine diphtérie-tétanosAnatoxine diphtérie-tétanos
Forme de dosage: & nbspsuspension pour injection intramusculaire
Composition:

L'ADS-anatoxine est constituée d'un mélange d'anatoxines diphtériques purifiées et d'anatoxines tétaniques adsorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium.

Une dose de 1 (0,5 ml) contient: 30 unités de floculation (Lf) l'anatoxine diphtérique et 10 unités de liaison (CE) de l'anatoxine tétanique; substances auxiliaires: pas plus de 0,55 mg d'hydroxyde d'aluminium (en termes d'aluminium), de 42,5 à 57,5 ​​μg de thiomersal et pas plus de 50 μg de formaldéhyde.

La description:

La suspension est de couleur blanc jaunâtre, séparée en se déposant sur un surnageant clair et un sédiment lâche blanc jaunâtre, complètement brisé par secousses.

Groupe pharmacothérapeutique:MibP-anatoxine
ATX: & nbsp

J.06.A.A   Sérums immunitaires

J.06.A.A.02   Antitoxine tétanique

J.06.A.A.01   Antitoxine diphtérique

Pharmacodynamique:L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé entraîne la formation d'une immunité antitoxique spécifique contre la diphtérie et le tétanos.
Les indications:Prévention de la diphtérie et du tétanos chez les enfants.
Contre-indications

- DEou une complication post-vaccination de l'administration précédente du vaccin

- maladies infectieuses et non infectieuses aiguës - les vaccinations sont administrées au plus tôt 2 à 4 semaines après la guérison. Dans les formes bénignes de maladies (rhinite, hyperémie légère de la gorge, etc.), la greffe est autorisée après la disparition des symptômes cliniques;

- maladies chroniques - les vaccinations sont effectuées après l'obtention d'une rémission complète ou partielle;

- changements neurologiques - vaccinés après exclusion de la progression du processus;

- les maladies allergiques - les vaccinations sont réalisées 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation, alors que les manifestations stables de la maladie (phénomènes cutanés localisés, bronchospasme latent, etc.) ne sont pas des contre-indications à la vaccination .

Grossesse et allaitement:

Sans objet, puisque ce médicament est destiné à être utilisé chez les enfants.

Dosage et administration:

ADS-toxoïde injecté par voie intramusculaire dans la partie antéro-externe de la cuisse à une dose de 0,5 ml. Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

ADS-anatoxine est utilisé:

1. Les enfants qui ont récupéré la coqueluche (à partir de 3 mois jusqu'à l'âge de 6 ans).

2. Les enfants qui ont des contre-indications à l'introduction du vaccin DTC.

3. Enfants âgés de 4 à 5 ans, inclusivement, non vaccinés contre la diphtérie et le tétanos.

Le cours de vaccination consiste en deux vaccinations avec un intervalle de 30 jours. La réduction de l'intervalle n'est pas autorisée. S'il est nécessaire d'augmenter l'intervalle, la prochaine vaccination doit être effectuée au moment le plus proche, en fonction de l'état de santé de l'enfant. La revascularisation de l'ADS-anatoxine est effectuée une fois tous les 6-12 mois après le cours de vaccination terminé. La première revaccination des enfants âgés de 6 ans et les revaccinations ultérieures liées à l'âge sont réalisées avec l'ADS-M-anatoxine.

ADS-anatoxine peut être administré après un mois ou simultanément avec le vaccin contre la poliomyélite et d'autres préparations du calendrier national de vaccinations préventives.

Remarque. Si l'enfant qui a souffert de la coqueluche a reçu trois ou deux vaccins DTP plus tôt, la vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considérée comme complète. Dans le premier cas, la revaccination avec ADS-anatoxine est effectuée à 12-18 mois, et dans la seconde - 9-12 mois après la dernière injection du médicament. Si l'enfant a reçu un vaccin DTC, il est soumis à une deuxième vaccination avec ADS-anatoxine, suivie d'une revaccination après 9-12 mois. Les revaccinations ultérieures liées à l'âge sont réalisées avec l'ADS-M-anatoxine.

La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec l'indication du numéro de série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'introduction, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

Effets secondaires:

L'ADS-anatoxine est un médicament légèrement réactogène.Chez les individus vaccinés dans les deux premiers jours, des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleurs, hyperhémie, gonflement) peuvent se développer. Possibilité de développer des réactions allergiques immédiates (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe) ) chez les personnes particulièrement sensibles, il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale pour les personnes vaccinées dans les 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Remarque. Lorsque l'enfant développe une forte réaction générale (augmentation de la température jusqu'à 40 ° C et plus) ou une complication post-vaccination, il est arrêté par d'autres vaccinations ADT-toxoïdes. Si l'enfant a reçu deux vaccinations avec la toxine DSA, le cycle de vaccination est considéré comme terminé, si l'enfant a reçu une vaccination avec une anatoxine antitumorale, la vaccination peut être poursuivie avec l'ADS-M-anatoxine administrée une fois au plus tôt 3 mois . Dans les deux cas, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine après 9-12 mois après la dernière inoculation.

Les revaccinations subséquentes sont effectuées à 6-7 et 14 ans avec l'ADS-M-anatoxine.

Lorsque la température dépasse 38,5 ° C, plus de 1% des vaccinés ou l'apparition de réactions locales prononcées (gonflement des tissus mous d'un diamètre supérieur à 5 cm, s'infiltre avec un diamètre supérieur à 2 cm), plus de 4 % ainsi que le développement de graves complications post-vaccinales de la vaccination avec le médicament de cette série sont terminés.

Surdosage:Pas installé.
Interaction:Pas installé.
Instructions spéciales:

Les immunodéficiences, l'infection par le VIH, ainsi que la thérapie de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les produits psychopharmaceutiques, ne sont pas des contre-indications à la vaccination.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ambulancier paramédical au FAP) effectue, le jour de la vaccination, une enquête et un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire. Lors de la vaccination des adultes, une sélection préliminaire des personnes à vacciner est possible avec leur interview par un travailleur médical qui effectue la vaccination le jour de la vaccination. Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et comptabilisées et rapidement vaccinées.

Vaccinations contre les épidémies: les personnes non immunisées présentant les maladies répertoriées dans la section «Contre-indications» qui sont en contact direct avec les patients atteints de diphtérie (famille, classe, dortoir, etc.) peuvent être vaccinées selon les conclusions de l'expert avant la récupération (rémission)) sur le fond de la thérapie appropriée.

Précautions d'emploi.

La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Sans objet, puisque ce médicament est destiné à être utilisé chez les enfants.

Forme de libération / dosage:Suspension pour injection intramusculaire.
Emballage:

En ampoules de 0,5 ml (une dose d'inoculation) ou 1 ml (deux inoculations). Pour 10 ampoules dans une boîte avec les instructions d'utilisation et scarificateur ou 5 ampoules dans un pack de cellules profilées en polychlorure de vinyle ou en film de polystyrène, 2 packs de contour dans un paquet avec des instructions d'utilisation et un scarificateur.

Lors de l'emballage des ampoules qui ont une encoche, un anneau ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas inséré.
Conditions de stockage:

Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 DE. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

3 années. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-000331
Date d'enregistrement:21.04.2010 / 04.06.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2017
Instructions illustrées
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