Anatoxine diphtérique purifiée adsorbée avec une teneur réduite en antigènes liquides (AD-M-anatoxine) (Anatoxine diphthericum purificatum adsorptum cum quantitate minore antigenori fluidum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeAnatoxine diphtériqueAnatoxine diphtérique
Forme de dosage: & nbspsuspension pour injections
Composition:

L'anatoxine AD-M est un anatoxine diphtérique sorbée sur l'hydroxyde d'aluminium.

Une dose unique du médicament (0,5 ml) contient: 5 unités de floculation (Lf) anatoxine diphtérique, 0,25 à 0,55 mg d'hydroxyde d'aluminium en termes d'aluminium (sorbant) 42,5 avant 57,5 μg de thiomersal (conservateur).

La description:La suspension est blanc grisâtre, séparée en se reposant sur un sédiment meuble de couleur blanc grisâtre, brisant lorsqu'il est secoué, et un surnageant clair et incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:MibP-anatoxine
ATX: & nbsp

J.07.A.F   Vaccin pour la prévention de la diphtérie

J.06.A.A.01   Antitoxine diphtérique

Pharmacodynamique:

L'administration du médicament conformément à la norme approuvée Le schéma provoque la formation d'une immunité spécifique contre la diphtérie.

Les indications:

Prévention de la diphtérie chez les enfants à partir de 6 ans, les adolescents et les adultes conformément au calendrier national des vaccinations préventives et au calendrier vaccinations préventives selon les indications épidémiologiques.

Contre-indications

Contre-indications constantes sont une réaction forte ou complication post-vaccination de l'administration précédente d'anatoxine AD-M. L'utilisation de vaccins de routine n'est pas recommandée les femmes enceintes et pendant l'allaitement.

Les personnes qui ont eu des maladies aiguës sont vaccinées au plus tôt 1 mois après le rétablissement clinique.

Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés au plus tôt mois après avoir atteint la rémission. Les personnes souffrant de troubles neurologiques (rigidité musculaire réflexe, asymétrie faciale, tremblements de la main, névralgie) sont vaccinées après exclusion la progression du processus. Les patients atteints de maladies allergiques sont vaccinés 2-4 semaines après la fin de l'exacerbation, tandis que les manifestations stables maladies (phénomènes cutanés localisés, bronchospasme caché, etc.) ne sont pas contre-indications à la vaccination, qui peuvent être réalisées dans le contexte de thérapie appropriée.

L'immunodéficience, l'infection par le VIH, ainsi que la thérapie de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les anticonvulsivants, ne sont pas contre-indications à la vaccination.

Afin d'identifier les contre-indications, un médecin (un ambulancier paramédical dans une feldsher-sages-femmes point) le jour de la vaccination, effectue une enquête auprès des parents et examine le vaccin avec obligatoire thermométrie. Lors de la vaccination des adultes, la présélection des individus, sujet à l'inoculation, avec leur entretien par un travailleur médical le jour de la vaccination, effectuer la vaccination. Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et comptabilisées et rapidement vaccinées.

Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible seulement sur les indications épidémiologiques absolues, en tenant compte du rapport bénéfice / risque, c'est-à-dire lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque estimé pour le fœtus ou d'un nourrisson.
Dosage et administration:

AD-M anatoxine est injectée par voie intramusculaire dans la partie supérieure quadrant externe de la fesse ou de la partie antérolatérale de la cuisse ou profondément sous-cutané (adolescents et adultes) dans la région sous-scapulaire à une dose de 0,5 ml (dose unique). Avant L'inoculation de l'ampoule doit être bien secouée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

L'anatoxine AD-M est utilisée:

- Pour les revaccinations planifiées liées à l'âge, les personnes ayant reçu une vaccination antérieure AC-anatoxine dans le cadre de la prévention d'urgence du tétanos. Le médicament est administré une fois.

- Pour les revaccinations planifiées des enfants à 7 et 14 ans, dans le cas de l'administration entre revaccinations AC-anatoxine dans le cadre de la prophylaxie antitétanique d'urgence. Le médicament est administré une fois.- Pour vacciner les adultes (sans limite d'âge), vaccinés contre le tétanos il y a moins de 10 ans de manière planifiée. Le médicament est administré une fois.

- Les adultes qui n'ont pas été vaccinés contre la diphtérie nécessitent un cycle complet d'immunisation (deux vaccinations de l'AD-M avec de l'anatoxine à intervalles de 30 jours et revaccination en 6-9 mois). Revaccination régulière en 10 ans AD-M toxoïde.

AD-M anatoxine est administré conformément au calendrier national vaccinations préventives et le calendrier des vaccinations préventives indications épidémiologiques.

La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement établis avec indication nombre de séries, date d'expiration, société du fabricant, date d'introduction.

Effets secondaires:

Individu vacciné dans les deux premiers jours peut développer des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, congestion, gonflement au point d'injection).

Des réactions allergiques peuvent apparaître (œdème de Quincke, urticaire, polymorphe éruption cutanée), exacerbation des maladies allergiques. Compte tenu de la possibilité de développement réactions allergiques de type immédiat chez les individus particulièrement sensibles, suivis de greffes il est nécessaire de fournir une surveillance médicale pendant 30 minutes. Emplacements Les vaccins doivent être fournis avec un traitement anti-choc.

Aux personnes qui ont donné des formes sévères de réactions allergiques à l'administration de l'anatoxine AD-M, d'autres vaccinations de routine sont arrêtées.

L'utilisation des enfants et des adultes atteints de maladies chroniques Voir Contre-indications d'utilisation.

Surdosage:

Les symptômes de surdosage ne sont pas révélés.

Interaction:

Anatoxine AD-M peut être administré simultanément avec le vaccin antipoliomyélitique et d'autres médicaments calendrier national des vaccinations.

Instructions spéciales:

AD-M toxoïde est un suspension blanc grisâtre. Pendant le stockage, la formation d'un précipité blanc grisâtre et un surnageant transparent. Avant utilisation, le vaccin est nécessaire bien secouer jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène, blanc-grisâtre et vérifier visuellement pour l'absence de particules étrangères et / ou le changement d'aspect. Quand la détection de particules étrangères ou la modification de l'aspect du vaccin ne sont pas utilisation. En outre, le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec facultés affaiblies intégrité, manque de marquage, stockage inadéquat.

La fermeture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées sous stricte observance règles d'asepsie et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

La vaccination avec prudence est effectuée chez les patients atteints de maladies, troubles neurologiques et réactions allergiques.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.
Emballage:

L'anatoxine AD-M est libérée sous forme de suspension administration intramusculaire et sous-cutanée dans des ampoules contenant 0,5 ml dose d'inoculation) ou 1,0 ml (deux inoculations).

5 ampoules dans le contour de la cellule. Deux packs de cellules de contour ainsi que des instructions d'utilisation ou 10 ampoules avec un serpent de séparation et d'instructions sur application et scarabée ampoule dans un paquet de carton.

Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de serrage ou un point de rupture, un scarificateur ampoule n'investit pas.
Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à température de 4 à 8 ° C. Ne pas congeler. Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N002665 / 01-2003
Date d'enregistrement:01.07.2008 / 17.05.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up