Appamage Plus (Appamide Plus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTropicamide + PhényléphrineTropicamide + Phényléphrine
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    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Dans 1 ml contient:

    Substances actives: tropicamide - 8 mg, chlorhydrate de phényléphrine - 50 mg.

    Excipients: chlorobutanol 5 mg, sodium hydrophosphate 0,28 mg, dihydrogénophosphate de sodium 0,005 mg, chlorure de sodium 4,5 mg, édétate disodique 0,5 mg, eau jusqu'à 1 ml.

    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator + alpha-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    S.01.F.A.56   Tropicamide en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Tropicamide. L'agent M-cholinobloquant bloque les récepteurs du sphincter de la pupille et du muscle ciliaire, provoquant une mydriase à court terme et une paralysie de l'accommodation. Augmente légèrement la pression intraoculaire. Le début de l'action est de 5 minutes, le temps optimal pour l'examen de la réfraction oculaire est de 25-40 minutes (pour une solution à 0,5%) et de 25-30 minutes après la ré-instillation (pour une solution à 1%). Pour une solution à 0,8%, le temps pour l'effet sera dans les valeurs spécifiées. La dilatation maximale de la pupille est maintenue pendant 1 heure (pour une solution à 0,5%) et 2 heures (pour une solution à 1%). La largeur initiale des pupilles est rétablie après 6 heures.

    Phényléphrine. A un effet stimulant prononcé sur les α-adrénocepteurs postsynaptiques, affecte faiblement les récepteurs β1-adrénergiques du coeur. A effet vasoconstricteur (effet vasopresseur de la phényléphrine est plus faible que celui de la norépinéphrine, mais plus longtemps), n'a pratiquement pas un effet chrono et inotrope. Après l'instillation phényléphrine réduit le dilatateur de la pupille et lisser les muscles des artérioles de la conjonctive, provoquant ainsi la dilatation pupillaire et la constriction des vaisseaux conjonctivaux, améliore la sortie du fluide intraoculaire. La dilatation de la pupille se produit dans les 10 à 60 min après une seule instillation et dure de 4 à 6 heures.

    Pharmacocinétique

    Tropicamide. Pénètre facilement dans les tissus de l'œil, rapidement absorbé dans le sang. La limite inférieure de la détermination du tropicamide dans le plasma est inférieure à 240 pg / ml, la plage est de 240 pg / ml - 10 ng / ml.

    Phényléphrine. Pénètre facilement dans le tissu de l'œil, la concentration maximale dans le plasma est observée 10-20 min après l'application topique. Phényléphrine est excrété par les reins sous forme inchangée (<20%) ou sous forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    Dilatation de la pupille: 1) avec des procédures ophtalmiques diagnostiques; 2) avant les opérations chirurgicales et laser.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, âge jusqu'à 18 ans, glaucome à angle fermé, augmentation de la pression intraoculaire, maladies du système cardiovasculaire (y compris sclérose coronarienne, angine de poitrine, arythmie, crise hypertensive), thyréotoxicose, diabète sucré de type 1, grossesse, période de lactation, l'administration simultanée (et aussi dans les 3 semaines après leur retrait) des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

    Soigneusement:

    Diabète sucré type 2, âge avancé (risque d'arythmie ventriculaire et d'infarctus du myocarde chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire).

    Dosage et administration:

    Pour dilater la pupille avec des interventions ophtalmologiques et chirurgicales diagnostiques dans la cavité conjonctivale, laisser tomber 1-2 gouttes pendant 15-30 minutes avant la procédure ou l'opération.

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques.

    Réactions locales: transitoire brûlure, hyperémie conjonctivale, blocage de l'angle de la chambre antérieure (avec rétrécissement de l'angle), vision floue, une sensation d'inconfort dans l'œil, lacrymation, kératite ponctuelle superficielle, augmentation de la pression intraoculaire, photophobie; crampes rarement réactives le lendemain de l'application (l'instillation répétée du médicament à ce moment peut donner une mydriase moins prononcée que la veille, l'effet est souvent observé chez les patients âgés).

    Effets secondaires systémiques: Pâleur, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, céphalées, dermatites de contact, troubles du système nerveux central et rigidité musculaire, palpitations, tachycardie, arythmie, hypertension, bradycardie réflexe, occlusion des artères coronaires, embolie pulmonaire; Dans de rares cas (chez les patients âgés atteints de maladies du système cardio-vasculaire) - arythmie ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Surdosage:

    Les données sur le surdosage de tropicamide et de phenylephrine dans l'application locale sont absentes.

    Les symptômes (en cas de consommation excessive de la drogue à l'intérieur): Peau sèche et muqueuses, hyperthermie, tachycardie, mydriase, agitation, convulsions, coma, paralysie respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif; comme antidote - fizostigmii (0,03 mg / kg par injection intraveineuse lente), benzodiazépines; pour éliminer l'hyperthermie - compresses froides.Pour arrêter l'action systémique de la phényléphrine - α-adrénobloquants (5-10 mg de phentolamine par voie intraveineuse, si nécessaire, répéter l'injection).

    Interaction:

    Adrenomimetics renforcer, m-holinomimetiki - affaiblir l'effet de tropicamide. Les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, amantadine, quinidine, les antihistaminiques augmentent la probabilité d'effets secondaires systémiques du tropicamide.

    L'atropine améliore l'effet mydriatique de la phényléphrine. L'application simultanée avec les inhibiteurs de la MAO, et également dans les 21 jours après l'arrêt de leur consommation augmente le risque d'effets adrénergiques systémiques. L'effet vasopresseur des α-adrénomimétiques peut également être augmenté lorsqu'il est combiné avec les antidépresseurs tricycliques, le propranolol, la guanéthidine, la méthyldopa et les m-cholinobloquants, les β-adrénobloquants augmentent le risque d'augmentation brutale de la tension artérielle. Phényléphrine augmente le risque de suppression de l'activité cardiovasculaire avec l'inhalation de l'anesthésie générale.

    Instructions spéciales:

    Les agents de conservation contenus dans la préparation peuvent être adsorbés par des lentilles de contact souples. Le médicament peut irriter les yeux lorsque vous portez des lentilles de contact. Les lentilles de contact doivent donc être retirées avant l'instillation et mises en place au plus tôt.

    Les gouttes doivent être instillées dans le sac conjonctival inférieur. Pour réduire le risque de développer un effet secondaire systémique, il est recommandé de presser légèrement un doigt sur la zone de la projection des sacs lacrymaux au coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation.

    En raison d'une réduction significative du dilatateur de pupille, 30 à 45 minutes après l'instillation dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil, des particules de pigment de la feuille de pigment de l'iris peuvent être détectées. La suspension dans l'humidité de la chambre doit être différenciée avec les manifestations de l'uvéite antérieure ou avec la pénétration des éléments formés du sang dans l'humidité de la chambre antérieure. L'instillation préliminaire d'anesthésiques locaux peut augmenter l'absorption systémique de la phényléphrine et prolonger la mydriase.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est déconseillé de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, puisque En raison des changements dans l'accommodation et la largeur de la pupille, l'acuité visuelle peut être réduite.
    Forme de libération / dosage:Gouttes pour les yeux.
    Emballage:5 ml de la drogue dans un opaque bouteille-compte-gouttes en polyéthylène faible densité avec couvercle blanc à partir de polyéthylène haute densité. Flacon avec instructions d'utilisationdans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. 4 semaines à compter de l'ouverture du flacon (dans les mêmes conditions de stockage). Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000480
    Date d'enregistrement:01.03.2011 / 04.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Apparel Ocular Device (P) Ltd. (Division Pharma)Apparel Ocular Device (P) Ltd. (Division Pharma) Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharmInform Ltd.PharmInform Ltd.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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