Substance activeAcide azélaïqueAcide azélaïque
Médicaments similairesDévoiler
  • Azelik®
    gel extérieurement 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Aziks Derm
    crème extérieurement 
  • Le skincore
    crème extérieurement 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Skinoren®
    crème extérieurement 
    BAYER, AO     Russie
  • Skinoren®
    gel extérieurement 
    BAYER, AO     Russie
  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    100 g de gel contiennent:

    substance active: acide azélaïque en termes de substance à 100% - 15,00 g; Excipients: acide benzoïque 0,10 g, méthylpyrrolidone 4,00 g, squalane 1,00 g, propylène glycol 8,00 g, édétate disodique 0,10 g, hydroxyde de sodium 0,25 g, diméthicone 100 cst - 1,00 g, macrogol cétostéaryl éther 1,40 g, interpolymère de carbomère (type A) 1,40 g, eau purifiée jusqu'à 100 g.

    La description:Le gel est blanc ou presque blanc, une légère odeur spécifique est permise.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre l'éruption de l'acné
    ATX: & nbsp

    D.10.A.X.03   Acide azélanique

    Pharmacodynamique:

    L'acide azélaïque dans le traitement de l'acné normalise les processus perturbés de kératinisation dans les follicules des glandes sébacées, et réduit également la teneur en acides gras libres dans les lipides de la peau. A une activité antimicrobienne contre Propiombacterium acnes et Staphylococcus épidermidis. Le mécanisme d'action de l'acide azélaïque dans la rosacée est inconnu. On peut supposer que l'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution du métabolisme des neutrophiles et à une diminution de la production de formes d'oxygène radicalaire par ceux-ci. Acide azélaïque Il a un effet dose-dépendant et inhibiteur sur la croissance et l'activité des mélanocytes anormaux.

    PharmacocinétiqueAprès l'application sur la peau acide azélaïque pénètre l'épiderme et le derme, la pénétration dans la peau endommagée se produit plus rapidement que dans l'intacte. Après une application externe unique de 5 g de gel, 3,6% de la dose totale d'acide azélaïque pénètrent dans la circulation systémique. Une partie de l'acide absorbé est excrété par les reins sous une forme inchangée, partie - sous la forme d'acides dicarboxyliques (C7, C5), formé à la suite de la bêta-oxydation.
    Les indications:

    Éruptions d'acné de sévérité légère et modérée, y compris ceux avec des papules et des pustules; rosacée, y compris la présence de papules et de pustules.

    Contre-indicationsHypersensibilité à l'acide azélaïque et à d'autres composants du médicament; enfants de moins de 12 ans (acné), jusqu'à 18 ans (rosacée).
    Soigneusement:L'asthme bronchique.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible qu'après consultation avec le médecin.

    Études adéquates et strictement contrôlées avec application externe l'acide azélaïque chez les femmes enceintes n'a pas été réalisée. L'étude chez les animaux n'est pas a révélé l'effet indésirable de l'acide azélaïque sur la grossesse, le développement fœtal intra-utérin, l'accouchement ou l'exposition postnatale. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. Pendant la grossesse, Azelik® est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    On ne sait pas si acide azélaïque dans le lait maternel. Compte tenu de la faible absorption systémique de l'acide azélaïque à usage externe, pendant la période d'allaitement, Azelik® est utilisé uniquement si le bénéfice perçu par la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant. Lorsque vous allaitez, il est nécessaire d'éviter d'appliquer le médicament sur la région des glandes mammaires avant de vous nourrir; devrait éviter le contact des enfants avec la peau, y compris la peau des glandes mammaires, après l'application du médicament Azelik®.

    Dosage et administration:Extérieurement.Avant d'appliquer le gel, lavez soigneusement la peau avec de l'eau propre, puis séchez-la, ou utilisez un cosmétique nettoyant doux. Ne pas utiliser de pansements occlusifs. Après chaque application du gel sur la peau, les mains doivent être lavées. Le gel est appliqué une fine couche sur les zones cutanées touchées 2 fois par jour (matin et soir), en frottant légèrement dans la peau (2,5 cm de gel suffisent pour toute la surface du visage).

    Chez les enfants de 12 à 18 ans, Azelik® est utilisé dans le traitement de l'acné, aucun ajustement posologique n'est requis. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants de moins de 12 ans dans le traitement de l'acné n'est pas établie. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans dans le traitement de la rosacée n'est pas établie.

    Il est important qu'Azelik® soit utilisé régulièrement pendant toute la durée du traitement. La durée du traitement est individuelle et dépend de la gravité de la maladie. L'amélioration se produit, habituellement après 4 semaines de traitement, si nécessaire, l'utilisation d'Azelik® pendant plusieurs mois est possible.Si dans 1 mois dans le traitement de l'acné et 2 mois dans le traitement de la rosacée, il n'y a pas d'amélioration ou une exacerbation de la maladie, puis arrêter Azelik® et consulter un médecin.En cas d'irritation de la peau, la quantité de gel devrait être réduit avec chaque application ou la fréquence d'application du gel réduit à 1 fois par jour. Possible un retrait à court terme du médicament avec une reprise subséquente après la disparition des symptômes d'irritation à la dose recommandée. Utiliser le médicament uniquement selon la méthode d'administration et aux doses indiquées dans instructions. Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effets secondaires:Observés lors des études cliniques et lors de l'observation post-enregistrement, les effets indésirables les plus fréquents ont été: des démangeaisons, des brûlures et des douleurs au site d'application.

    Les effets secondaires suivants sont donnés selon les grades suivants (OMS Organisation Mondiale de la Santé): très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1 000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement).

    Troubles du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité (y compris angioedème, gonflement des yeux, œdème du visage, dyspnée), exacerbation de l'asthme bronchique.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite de contact, acné ** (acné).

    Troubles généraux et troubles de la place d'application: très souvent - dans la place de l'application: démangeaisons, brûlures, douleurs; souvent - sur le site d'application: sécheresse, éruption cutanée, paresthésie, œdème **; rarement à la place de l'application: érythème (rougeur), desquamation * (décollement épidermique), sensation de chaleur *, dépigmentation (décoloration) de la peau, inconfort **, urticaire **; fréquence inconnue - irritation de la peau, urticaire.

    * - pour l'acné;

    ** - pour la rosacée.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:Les phénomènes de surdosage avec application externe ne sont pas établis.
    Interaction:Des interactions cliniquement significatives avec l'utilisation d'Azelik® n'ont pas été détectées.
    Instructions spéciales:

    Pour usage externe uniquement. Eviter le contact avec les yeux, la bouche et les autres muqueuses. Si vous prenez accidentellement le médicament sur les muqueuses, y compris les yeux, la bouche, vous devez les rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.Après chaque utilisation, se laver les mains. Pendant le traitement par Azelik® rosacea, il est recommandé d'éviter d'utiliser des cosmétiques contenant de l'alcool, des solutions alcooliques et des liants, des agents abrasifs ou exfoliants (pour le décollement). La préparation Azelik® contient de l'acide benzoïque, qui peut causer une irritation de la peau, des irritations des yeux et des muqueuses et du propylène glycol, qui peut causer une irritation de la peau. Au cours de l'observation post-enregistrement, il a été rarement rapporté une exacerbation chez les patients souffrant d'asthme bronchique avec une utilisation externe de l'acide azélaïque.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe 15%.
    Emballage:Par 5, 15 ou 30 g dans un tube en aluminium. Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001416
    Date d'enregistrement:11.01.2012 / 13.02.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up