Substance activeAzrethonAzrethon
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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Une bouteille contient

    Substance active:

    Azréthène en termes d'aztréonam anhydre 0,5 g ou 1,0 g,

    Excipient: L-arginine.

    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Monobactame antibiotique
    ATX: & nbsp

    J.01.D.F   Monobactams

    J.01.D.F.01   Azrethon

    Pharmacodynamique:

    Monocyclique antibiotique bêta-lactame, structurellement diffère des autres antibiotiques bêta-lactamines (tels que les pénicillines, les céphalosporines). Le noyau de la molécule est l'acide alpha-méthyl-3-amino mono-bactamique. Supprime la synthèse de la paroi cellulaire, agit bactéricide, perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. En raison de la forte affinité de l'aztréonam à La protéine liant la pénicilline 3 est résistante aux bêta-lactamases (y compris les pénicillinases et les céphalosporinases) des bactéries gram-négatives. A une activité forte et spécifique dans in vitro pour les pathogènes aérobies à Gram négatif, y compris Pseudomonas aeruginosa.

    Est actif contre la plupart des souches de micro-organismes dans in vitro, et dans vivo:

    Microorganismes aérobies à Gram négatif

    Citrobacter spp., comprenant C.Jreundii

    Enterobacter spp., comprenant E. cloacae
    Escherichia
    coli
    Haemophilus
    injluenzae (y compris résistant à l'ampicilline et p. souches productrices de pénicillinase)
    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae

    Proteus mirabilis

    Pseudomonas aeruginosa

    Serratia espèces,
    comprenant S. marcescens

    Les souches suivantes étaient sensibles dans in vitro, mais, la signification clinique de ces données est inconnue

    Aeromonas hydrophila

    Morganella morganii
    Neisseria
    gonorrhée (y compris les souches productrices de pénicillinase)
    Pasteurella multocida

    Proteus vulgaris

    Providencia

    Stuartii

    Providencia rettgeri

    Yersinia enterocolitica

    À combinaisons de aminoglycosides in vitro actif à le respect majorité souches R. aeruginosa, certains souches Enterobacteriaceae, et dr. Gram négatif aérobique des bactéries.

    Utilisation possible de l'aztréonam pour les allergies aux pénicillines, aux céphalosporines et aux carbapénèmes. Entre l'aztréonam et les aminoglycosides, il y a une résistance croisée. Rarement causes dysbactériose.

    Pharmacocinétique

    Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration de la GI (TCmah) - 1h. Après une seule injection IV ou IM À doses égales, les concentrations sériques après 1 heure sont similaires (1,5 heure après le début de la perfusion IV), la dynamique des concentrations sériques étant par la suite similaire. Traverse les barrières histochimiques et pénètre bien dans les tissus. La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 1,7 heure (dans l'intervalle de 1,5-2 heures) avec une fonction rénale normale indépendamment de la dose et du mode d'administration, s'il y a une violation de la fonction excrétoire des reins et chez les personnes âgées - allonge. Clairance du lactosérum - environ 90 ml / min, clairance rénale - environ 56 ml / min. Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 12 litres, ce qui équivaut approximativement au volume du liquide extracellulaire. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​avec inflammation des méninges, pénètre dans le placenta, excrété dans le lait maternel. Il est légèrement métabolisé dans le foie. 60-70% sont excrétés par les reins sous forme inchangée et comme produit inactif de l'hydrolyse du cycle bêta-lactame, 12% dans l'intestin. Les paramètres pharmacocinétiques chez les adultes et les enfants (âgés de plus de 9 mois) sont comparables.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par sensible à la préparation par les microorganismes:

    - Voie urinaire (compliquée et non compliquée), y compris la pyélonéphrite et la cystite (y compris récurrente);

    - Les voies respiratoires inférieures, y compris la pneumonie et la bronchite;

    -septicémie;

    -skin et tissus mous;

    infections intra-abdominales, y compris péritonite;

    - les infections gynécologiques, y compris l'endométrite et les paramétrites.

    L'aztréon est également indiqué comme traitement d'appoint pour les interventions chirurgicales visant à prévenir les infections, y compris les abcès, les complications infectieuses dans la perforation des organes creux, l'infection de la peau et les surfaces séreuses.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, insuffisance rénale chronique (CRF) (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), insuffisance hépatique, grossesse, allaitement, âge de l'enfant (jusqu'à 9 mois).

    Soigneusement:

    Réactions allergiques à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

    Dosage et administration:

    Intramusculaire ou intraveineuse (goutte à goutte ou goutte à goutte). La dose et la méthode d'administration sont choisies individuellement, en fonction de la sensibilité du pathogène, de la gravité et de la localisation de l'infection, ainsi que de l'état général du patient. Le déroulement du traitement dépend de la sévérité de l'infection et le traitement doit se poursuivre pendant au moins 48 heures après la disparition des symptômes cliniques de l'infection.

    La voie d'administration intraveineuse est recommandée chez les patients qui nécessitent des doses uniques de plus de 1 g ou pour une septicémie, un abcès parenchymateux limité (y compris un abcès intra-abdominal), une péritonite ou d'autres infections graves systémiques ou potentiellement mortelles.

    Les doses d'aztréonam dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 9 mois

    Type d'infection

    Des doses

    Intervalle entre administrations (h)

    Adultes *

    Infections

    voies urinaires

    0,5-1 g

    8 ou 12 heures

    Infections systémiques modérément sévères

    1-2 g

    8 ou 12 heures

    Lourd ou

    vie en danger

    infection

    2 grammes

    6 ou 8 heures

    * La dose quotidienne maximale recommandée

    8 grammes

    Enfants *

    Infections modérées et modérément sévères

    30 mg / kg

    8h

    Infections modérément sévères et sévères

    30 mg / kg

    6 ou 8 heures

    * La dose quotidienne maximale recommandée

    120 mg / kg

    Avec un CRF (QC supérieur à 10 ml / min), un ajustement posologique est nécessaire en tenant compte de l'indice de CQ. Avec QC 10-30 ml / min, la dose est la moitié de la dose recommandée, en fonction de la gravité de l'infection.

    La clairance de la créatinine peut être calculée par la formule suivante: Pour les hommes: QC = poids corporel (kg) х (140 - âge (années)) / 72 X concentration sérique de créatinine (mg / dL)

    Pour les femmes, le résultat est multiplié par 0,85.

    Les enfants ayant une fonction rénale normale ont besoin d'une injection IV. Il y a des données limitées sur l'administration I / M du médicament chez les enfants, ainsi que sur la correction du régime posologique en cas d'insuffisance rénale chez les enfants.

    Règles pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et / m

    Pour l'injection IV: le contenu du flacon doit être dissous avec 6-10 ml d'eau stérile pour injection, agiter jusqu'à dissolution complète. Le médicament dilué est injecté lentement et lentement pendant 3 à 5 minutes.

    Pour l'injection IV: le contenu du flacon (1 g) est pré-dissous avec au moins 3 ml d'eau stérile pour injection, puis la solution dissoute de cette manière est diluée avec les solvants suivants (pas moins de 50 ml pour 1 préparation):

    Solution à 0,9% de chlorure de sodium

    La solution d'injection de Ringer

    Solution de Ringer avec du lactate pour injection

    5% ou 10% dextrose (glucose) solution injectable

    Dans / dans l'introduction goutte à goutte est effectuée pendant 20-60 minutes.

    Pour l'introduction / m: le contenu de la fiole avec 0,5 g d'aztréonam est dissous avec 1,5 ml, 1 g d'aztréonam - 3 ml de solvant, respectivement.

    Les solutions suivantes peuvent être utilisées comme solvant:

    -styrène eau pour les injections;

    -0,9% de solution de chlorure de sodium pour injection.

    Entrer par une injection profonde dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou de la partie latérale de la cuisse.

    La solution est préparée immédiatement avant l'administration, la solution inutilisée doit être détruite.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: anaphylaxie, angioedème, bronchospasme; nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, urticaire.

    Co côté hématopoïétique: pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie, éosinophilie, leucocytose, thrombocytose.

    Du système digestif: douleur abdominale spastique, hépatite, jaunisse, rares cas de diarrhée provoqués par C. difficile, y compris la colite pseudomembraneuse ou saignement du tractus gastro-intestinal. L'apparition des symptômes de la colite pseudomembraneuse est possible à la fois pendant et après le traitement avec le médicament.

    De la peau: purpura, pétéchies, démangeaisons, transpiration abondante.

    Du système cardiovasculaire: diminution pression artérielle, changements transitoires de l'ECG (bigémie ventriculaire et contraction prématurée des ventricules), "bouffées de chaleur" du sang.

    De la part du système respiratoire: respiration sifflante, essoufflement, douleur thoracique.

    Du système nerveux: vertiges, vertiges, insomnie, paresthésie, confusion, convulsions.

    Du côté de la musculature squelettique: douleur dans les muscles.

    Des sens: acouphènes, diplopie, ulcération de la muqueuse buccale, distorsion du goût, engourdissement de la langue, éternuements, congestion nasale, odeur désagréable de la bouche.

    Autre: candidose vaginale, vaginite, sensibilité des glandes mammaires, faiblesse, maux de tête, fièvre, malaise.

    Indicateurs de laboratoire: activité accrue aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline (AFP), augmentation du temps de prothrombine et du temps de thromboplastine partielle, test de Coombs positif, hypercreatininémie.

    Les réactions locales: avec l'administration intraveineuse - la phlébite, la thrombophlébite, les sensations désagréables sur le site de l'administration / m.

    Surdosage:

    Symptômes: manifestations polymorphes non spécifiques.

    Traitement: dialyse hémostopique ou péritonéale symptomatique.

    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible dans un flacon avec de l'héparine, de la céfradine et du métronidazole.

    Synergisme - avec la vancomycine, la clindamycine, les aminoglycosides, les pénicillines, les céphalosporines, les carbapénèmes, le métronidazole.

    Instructions spéciales:
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour administration intramusculaire et intraveineuse 0,5 g, 1,0 g.
    Emballage:

    Par 0,5 et 1,0 g de la substance active dans un flacon de verre transparent, scellé avec un bouchon de caoutchouc chlorobutyle, serti avec un anneau d'aluminium, et un bouchon en plastique. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Pour les hôpitaux:

    10, 25, 48 ou 100 flacons avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002492/10
    Date d'enregistrement:26.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Jodas Expo Pvt.LtdJodas Expo Pvt.Ltd Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.08.2015
    Instructions illustrées
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