Monothérapie
Les réactions défavorables se produisant plus souvent que dans les cas simples sont énumérées selon la gradation suivante: Souvent (≥dix%); souvent (≥1%, <10%); rarement (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%).
Souvent - réaction cutanée au site d'injection (démangeaisons);
Souvent - nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, diminution de l'appétit, vertiges;
Rarement - réactions cutanées au site d'injection (éruption cutanée, rougeur).
Avec l'utilisation de BATEA® en monothérapie, l'incidence de l'hypoglycémie était de 5% comparativement à 1% du placebo. La plupart des épisodes d'hypoglycémie étaient d'intensité faible ou modérée.
Thérapie combinée
Les réactions défavorables se produisant plus souvent que dans les cas simples sont énumérées selon la gradation suivante: Souvent (≥dix%); souvent (≥1%, <10%); rarement (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%).
Souvent - nausées, vomissements, diarrhée, hypoglycémie (en association avec le dérivé sulfonylurée), réaction cutanée au site d'injection (démangeaisons);
Souvent - indigestion.ranger, étourdissements, maux de tête, perte d'appétit, faiblesse, reflux gastro-œsophagien;
Rarement - douleurs abdominales, ballonnements, éructations, constipation, violation des sensations gustatives, flatulences;
Rarement - somnolence, réactions cutanées au site d'injection (éruption cutanée, rougeur), déshydratation (principalement associée à des nausées, vomissements et / ou diarrhée), angioedème, pancréatite aiguë, altération de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë, aggravation de l'insuffisance rénale chronique, concentration sérique de créatinine);
Rarement Réaction anaphylactique.Plusieurs cas d'augmentation du temps de coagulation ont été rapportés avec l'utilisation simultanée de warfarine et d'exénatide, rarement accompagnée de saignements.
Étant donné que la fréquence de l'hypoglycémie augmente avec la co-administration du médicament BETA® avec le dérivé de sulfonylurée, il est nécessaire de réduire la dose du dérivé de sulfonylurée avec un risque accru d'hypoglycémie. La plupart des épisodes d'hypoglycémie étaient d'intensité faible ou modérée et ont été stoppés par l'ingestion d'hydrates de carbone par voie orale.
Dans l'ensemble, les effets secondaires de l'intensité ont été légers ou modérés et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement. Les nausées d'intensité légère ou modérée les plus fréquemment rapportées dépendaient de la dose et diminuaient avec le temps, sans interférer avec les activités quotidiennes.
Messages post-marketing spontanés
Troubles du système immunitaire: réaction anaphylactique (très rarement).
Troubles de la nutrition et du métabolisme: déshydratation, généralement associée à des nausées, des vomissements et / ou de la diarrhée, perte de poids.
Les perturbations du système nerveux: dysgueusie, somnolence.
Troubles du système digestif: éructation, constipation, flatulence, pancréatite aiguë (rarement, y compris, dans de très rares cas, nécrosante ou hémorragique).
Troubles du système urinaire: modifications de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, aggravation de l'insuffisance rénale chronique, altération de la fonction rénale, augmentation de la concentration sérique de créatinine.
Troubles de la peau et de la fibre poplitée: éruptions cutanées maculaires, éruptions cutanées papuleuses, démangeaisons, urticaire, angioedème, alopécie.
Déviations par rapport à la norme, révélées dans les études de laboratoire: une augmentation de la relation normalisée internationale (lorsqu'elle est associée à la warfarine), dans certains cas associée à l'apparition de saignements.