Les données sont présentées sur la base de la classification des systèmes d'organes par MedDRA (dictionnaire médical pour les activités de réglementation). Les effets secondaires connus et d'autres conditions associées à l'utilisation de Bonefos ® devraient être pris en considération. L'incidence des effets secondaires est définie comme: souvent> 1% et <10% (1/100 des prescriptions), rarement> 0,01% et <0,1% (1/10000 prescriptions).
Troubles métaboliques: hypocalcémie souvent asymptomatique; rarement - hypocalcémie accompagnée de manifestations cliniques; augmentation de la concentration d'hormone parathyroïdienne dans le sérum (associée à une diminution de la concentration sérique en calcium), augmentation des concentrations sériques de phosphatases alcalines (chez les patients métastases, l'activité de la phosphatase alcaline peut également augmenter en raison de la présence de métastases hépatiques et hépatiques). des os).
Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée *, nausée *, vomissement *.
Troubles du foie et voies biliaires: souvent - augmentation des transaminases sont généralement dans les limites normales; rarement - une augmentation des transaminases en 2 fois, en comparaison avec la norme, sans perturber la fonction hépatique.
Les perturbations de la peau et de ses annexes: rarement - les réactions de la sensibilité augmentée, se manifestant par les réactions de la peau.
* habituellement sous une forme légère.
Les effets indésirables signalés dans l'application post-commercialisation du médicament:
Troubles des organes de la vision: la survenue d'uvéite chez les patients recevant la préparation Bonefoe®. Conjonctivite, épisclérite, sclérite sur fond de thérapie avec d'autres bisphosphonates. L'apparition d'une conjonctivite n'a été observée que chez un patient ayant pris la préparation Bonefos ® simultanément avec un autre bisphosphonate. L'incidence de l'épisclérite et de la sclérite dans le contexte du traitement par Bonefos ® n'a pas été détectée.
Du système respiratoire: chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une sensibilité accrue à l'acide acétylsalicylique dans l'histoire, il y avait des violations de la fonction respiratoire, bronchospasme.
Du côté des reins et des voies urinaires: altération de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et de la protéinurie), insuffisance rénale sévère, en particulier après administration rapide par voie intraveineuse d'acide clodronique à fortes doses.
Cas uniques d'insuffisance rénale, incl. avec l'issue fatale, particulièrement avec l'application simultanée avec NSAID, le plus souvent - avec diclofenac.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: des cas isolés d'ostéonécrose de la mâchoire, principalement chez des patients ayant reçu un traitement antérieur par des aminobisphosphonates, tels que acide zolédronique et acide pamidronique. Des cas de douleur intense dans les os, les articulations et / ou les muscles ont été rapportés chez des patients prenant Bonnefos®.Cependant, de tels rapports étaient rares et, selon des essais cliniques randomisés, il n'y avait aucune différence dans l'incidence de ces événements dans les patients prenant Bonefos® et dans les patients dans le groupe placebo. Symptômes similaires développés plusieurs jours ou plusieurs mois après le début de Bonefos ®.
Au cours de l'utilisation postcommercialisation d'autres bisphosphonates, les effets indésirables suivants ont été rapportés: un fémur atypique sujet à la fracture et une fracture de la diaphyse fémorale. Sur le fond de la thérapie avec Bonefos ®, aucun effet indésirable n'a été noté